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注射用甲磺酸加贝酯

时间:2023-07-25 22:12:14

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注射用甲磺酸加贝酯

注射用甲磺酸加贝酯

【生产厂家】苏州二叶制药有限公司

【批准文号】国药准字H3254

【剂 型】注射剂

【规 格】0.1g

【医保类型】

【国家基本药物】否

【英文名】Gabexate Mesylate for Injection

【汉语拼音】Zhusheyong Jiahuangsuan Jiabeizhi

【成分】

本品主要成份为:甲磺酸加贝酯,其化学名称为:对-(6-胍己酰氧基)苯甲酸乙酯甲磺酸盐。

其结构式为:

分子式:C16H23N3O4·CH4O3S

分子量:417.84

辅料:甘露醇

【性状】本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。

【适应症】

用于急性轻型(水肿型)胰腺炎的治疗,也可用于急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。

【规格】

0.1g

【用法和用量】

本品仅供静脉点滴用,每次100mg,治疗开始3天每日用量300mg,症状减轻后改为100mg/日,疗程6-10天。先以5ml注射用水注入盛用本品的冻干粉针瓶内,待溶解后即移注于5%葡萄糖液或林格氏液500ml中,供静脉点滴用。点滴速度不宜过快,应控制1mg/kg/h以内,不宜超过2.5mg/kg/h。

【不良反应】

少数病人滴注本品后可能出现注射血管局部疼痛,皮肤发红等刺激症状及轻度浅表静脉炎,偶有皮疹、颜面潮红及过敏症状,极个别病人可能发生胸闷、呼吸困难和血压下降等过敏性休克现象。

【禁忌】

对本品有过敏史者禁用;妊娠妇女及儿童禁用。

【注意事项】

1.本品使用过程中,应注意观察,谨防过敏,一旦发现应及时停药或抢救。

2.勿将药液注入血管外。

3.多次使用应更换注射部位。

4.药液应新鲜配制,随配随用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠妇女禁用;哺乳期妇女用药尚不明确。

【儿童用药】

儿童禁用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

加贝酯是一种非肽类蛋白酶的抑制剂。可抑制胰蛋白酶、激肽释放酶、纤维蛋白溶解酶、凝血酶等蛋白酶的活性,从而制止这些酶所造成的病理生理变化。

【药代动力学】

大鼠静脉注射放射性同位素标记的本品,30分钟后,肝脏、肾脏放射性为给药总放射性的27.3%及17.3%。家兔静脉注射30秒钟时达到最大血药浓度,2分钟后消失,兔血中生物半衰期约0.4分钟。静脉注射给药24小时,体内放射度几乎完全消失。尿中代谢产物主要为胍基己酸。用RP-HPLC法测定人体血液中本品的半衰期为66.8±3秒,分解产物为对-羟基苯甲酸乙酯。

【包装】

西林瓶装,0.1g/瓶,3瓶/盒。

【贮藏】

密封,在凉暗处(避光不超过20℃)保存。

【有效期】

32个月

【执行标准】

YBH3937

【批准文号】

国药准字H9767

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