聚乙二醇电解质散剂(舒泰清)
【生产厂家】舒泰神(北京)药业有限公司
【批准文号】国药准字H0034
【剂 型】散
【规 格】A剂:13.125g(聚乙二醇4000);B剂:46.6mg(氯化钾)-178.5mg(碳酸氢钠)-350.7mg(氯化钠)
【医保类型】
【国家基本药物】否
【药品名称】
聚乙二醇电解质散剂
【商品名】
舒泰清
【英文或拉丁名】
Sulfate-free Polyethylene Glycol Electrolyte Powder
【汉语拼音】Juyi’erchun Dianjiezhi San Ji
【主要成分】本品为复方制剂,其组分为:本品由A、B两剂组成,A剂含聚乙二醇4000 13.125g;B剂含碳酸氢钠0.1785g,氯化钠0.3507g,氯化钾0.0466g。
【性状】本品A剂为白色粉末;B剂为白色结晶性粉末。
【药理毒理】
药理作用:
本品为聚乙二醇4000与电解质的复方制剂,1份本品(A包+B包)溶入125ml水后成等渗溶液,聚乙二醇4000和水分子结合成较稳定的氢键,进入肠道后,使肠道内容物的水分不被结肠过分吸收,从而起到润滑肠道,软化粪便,使肠道内容物体积增加,促进结肠恢复正常生理运动的作用。大剂量使用本品(2-3升),可以起到冲刷、灌洗肠道的作用。并且,使用时本品与胃肠道粘膜之间水、电解质的净交换基本为零,因而可以保持排便或肠道清洁前后机体的水、电解质平衡。
毒理研究
尚未见聚乙二醇生殖和遗传毒性方面研究资料,一般毒理研究结果未见聚乙二醇4000的全身性毒性。
【适应症】
1、用于治疗功能性便秘
2、用于术前肠道清洁准备;肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。
【用法与用量】
1、配制:取本品A、B两剂各一包,同溶于125ml温水中成溶液。
2、服用方法及用量:
功能性便秘治疗:成人每次服用125ml溶液,一日两次;老人开始时一日一次,必要时同成人剂量,或遵医嘱。
肠道准备:每次250ml,每隔10-15分钟服用一次,直至排出水样清便。最多口服3000ml。
【不良反应】
本品在便秘治疗时,不良反应表现为腹泻,阵发性腹痛。在肠道准备时,大量服用可能出现恶心、腹胀,偶有腹部痉挛、呕吐和肛门不适。极少数可能出现荨麻疹、流鼻涕、皮炎等过敏性反应。停药后上述不良反应立即消失。
【禁忌症】
1、胃肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠症、克隆病患者禁用。
2、对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、服用中,不应在溶液中加入任何附加成份,如调味品。
2、严重的溃疡性结肠炎患者慎用。
3、应在确实排除禁忌症中的疾病后再使用本品。
4、本品用于肠道清洁时,应注意:
(1)、服药前3-4小时至检查完毕患者不得进食固体食物。在服药的近3小时内,不准进食固体食物。
(2)、服药后约1小时,肠道运动加快,患者可能会感到腹胀或不适,若症状严重,可加大间隔时间或暂停给药,直到症状消失后再恢复用药,至排出水样清便。
(3)、严格遵守本品的配制方法。
(4)、最好于手术前或检查前4小时开始服用,服药时间为3小时,排空时间为1小时;也可在手术或检查的前一天晚上服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无研究报道。建议只有在十分必要的情况下才能应用于孕妇。
【儿童用药】
两岁以下儿童服药时,应仔细监测,以防出现脱水及低血糖。
【老年患者用药】
请遵医嘱。
【药物过量】
如果服用过量,并导致严重腹泻,应立即停药,如果又发生便秘,应在医师的指导下,从服用较低的剂量开始,进行治疗。
【药物相互作用】
本品用于肠道清洁时,服用前1小时服用的其它口服药物可能会被从胃肠道冲走而不被吸收。
【包装】
A剂:13.125g、B剂:0.5758g/袋,复合膜袋。
【有效期】
暂定三年。
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
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