胞磷胆碱钠
【拼音名】Baolindanjianna
【英文名】Citicoline Sodium
【书页号】E6-101
C14H25N4NaO11P2 510.31
本品为胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐，按干燥品计算，含胞磷胆碱钠（C14H25
N4NaO11P2）应为98.0～102.0％。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在水中易溶，在乙醇、丙酮、氯仿中不溶。
【鉴别】(1)取本品少许，加1％三氯化铁的盐酸溶液2ml及6％ 3，5-二羟基甲苯
的乙醇溶液2ml，置水浴中加热，即显绿色。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣＡ）测
定，在280nm的波长处有最大吸收，在240nm的波长处有最小吸收，280nm与260nm的波长
处的吸收度比值应为2.1～2.2。
(3)取本品0.1g，加碳酸钠1g,炽灼灰化，加水溶解，滤过，滤液显磷酸盐的鉴别反
应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
(4)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。
酸碱度取本品，加水制成每1ml中含0.01g的溶液，依法测定（中国药典1995年版
二部附录ⅥＨ），pH值应为6.0～7.5。
氯化物取本品0.10g，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧＡ）,与标准氯
化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.05％)。
游离磷酸盐取本品0.10g，加水10ml溶解后，加钼酸铵硫酸试液2.5ml及1-氨基-2
-萘酚-4-磺酸试液0.5ml，摇匀，如显色，与标准磷酸盐溶液（精密称取在105℃干燥至
恒重的磷酸二氢钾0.358g，置1000ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。临用前精密量取
10ml,置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于25μg的PO4）4.0ml制成的
对照液比较，不得更深(0.1％)。
有关物质取本品适量,加水制成每1ml中含10mg的溶液,照纸电泳法(中国药典1995
年版二部附录ⅤＦ),取10μl点于滤纸上，在硼酸盐缓冲液[取硼砂（NaB4O7.10H2O）
9.53g，加水溶解,并稀释至2000ml]中电泳约1小时，取出，立即吹干，置紫外光灯(254
nm)下检视。不得显杂质斑点。
干燥失重取本品约0.50g，以五氧化二磷为干燥剂，在100℃减压干燥5小时,减失
重量不得过6.0％（中国药典1995年版二部附录ⅧＬ）。
铁盐取本品0.10g，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧＧ），如显色,与
标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.01％)。
重金属取本品1.0g，加水20ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成
25ml，依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧＨ)，含重金属不得过百万分之二十。
砷盐取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查(中国药典1995年版二
部附录ⅧＪ第一法)，应符合规定(0.0001％)。
热原取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含200mg的溶液，依法检查（中国药典
1995年版二部附录ⅪＤ），剂量按家兔体重每lkg注射1ml，应符合规定。
【含量测定】取本品适量,精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含20μg
的溶液,照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣＡ），在280nm的波长处测定吸
收度，按C14H25N4NaO11P2的吸收系数(E1％ 1cm)为255计算。
【作用与用途】辅酶。用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍等。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】(1)胞磷胆碱钠注射液 (2)注射用胞磷胆碱钠
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