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胞磷胆碱钠氯化钠注射液(理枢)

时间:2024-06-28 16:04:49

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胞磷胆碱钠氯化钠注射液(理枢)

胞磷胆碱钠氯化钠注射液(理枢)

【生产厂家】南阳利欣药业有限公司

【批准文号】国药准字H0762

【剂 型】大容量注射液

【规 格】250ml:2.25g(氯化钠)-250mg(胞磷胆碱钠)

【医保类型】

【国家基本药物】是

【药品名称】

胞磷胆碱钠氯化钠注射液

【商品名】

益落清

【英文或拉丁名】

Citicoline Sodium and Sodium Chloride Injection

【汉语拼音】BaolindanJianna Lvhuana Zhusheye

【主要成分】胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯单钠盐

【化学名】

胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯单钠盐

【结构式及分子式、分子量】

结构式:

分子式:C14H25N4NaO11P2

分子量:510.31

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为核苷衍生物,胞磷胆碱可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能;增加锥体系统的机能,改善运动麻痹,改善大脑循环,通过减少大脑血流阻力,增加大脑血流而促进大脑物质代谢,对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。本品在小鼠及大鼠静脉给药急性毒性结果表明LD50cice=4600mg/kg,LD50rats=4150mg/kg。以Beagle狗为模型动物为期六个月的长期毒性研究表明,在正常浓度范围内,本品无任何毒副作用。

【药代动力学】

本品注射后血药浓度迅速下降,30分钟降至注入时的1/3,1-2小时基本稳定,分布以肝内最多,占10%,大部分于2小时内排入尿中,本品较难通过血脑屏障,进入脑内的药物很少,仅占0.1%,但药物在脑内停留时间很长,注射后3小时内药物浓度达峰值,并在24小时内保持不变,而且损伤比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。

【适应症】

本品主要用于急性颅脑外伤及脑手术后等的意识障碍。

【用法与用量】

静脉缓慢滴注,一日0.25~0.5g,5~10日为一疗程。

【不良反应】

1.罕见休克,应立刻停药,给予对症处置。2.偶见出疹、失眠、麻痹肢体的麻痹感出现或增强(脑卒中有一侧麻痹者)。3.头痛、头晕、兴奋、痉挛、恶心、食欲不振、肝功异常、一过性复视、发热感,一过性血压变动、倦怠感等。

【禁忌症】

对本品或本品中任何成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用;2.癫痫及低血压患者应慎用;3.滴注速度应缓慢;4.本品为含钠制剂,需低钠者应用时请注意;5.严重脑水肿,应同时使用降颅压药;6.颅内出血急性期,不宜用大剂量(单剂500kg以上),对于急性疝状严重且仍继续发展的意识障碍患者,应并用止血剂、降颅压药;7.使用前请详细检查,如发现封口松动、药液混浊、瓶身或瓶口有破裂漏气、药液中有异物等,切勿使用;8.本品一经使用,即有空气进入,剩余药液切勿使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚无此方面资料,孕妇及哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】

剂量根据病情和年龄适当增减。

【老年患者用药】

剂量根据病情和年龄适当增减。

【药物相互作用】

本品用于抗震颤麻痹病人时,不宜与左旋多巴合用,否则可引起肌僵直恶化。与脑多肽合用,对改善脑功能有协同作用。

【药物过量】

用量过大,可有恶心、呕吐、食欲不振、头痛、失眠、兴奋、痉挛等症状,可减量,并对症处理。

【规格】

100ml:胞磷胆碱钠0.25g与氯化钠0.9g

【有效期】

暂定一年

【贮藏】

遮光,密闭保存

【包装】

输液瓶装,100ml/瓶。

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