阿普唑仑
【拼音名】Apuzuolun
【英文名】ALPRAZOLAMUM
【书页号】E1-37 【标准编号】 本品为1-甲基-6-苯基-8-氯-1-H-(1,2,4-三唑[4,3-α][1,4]-苯并二氮杂草。按干
燥品计算,含C17H13ClN4不得少于98.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在氯仿中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。
【鉴别】(1) 取本品约5mg,加盐酸溶液(9→1000)2ml溶解后,分为两份:一份加
硅钨酸试液1滴,即生成白色沉淀;另一份加碘化铋钾试液1滴,即生成橙红色沉淀。
(2) 取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中约含12μg的溶液,照分光光度法(
中国药典1990年版二部附录24页)测定,在264nm的波长处有最大吸收。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集215图)一致。 【检查】氯化物取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,分取滤液25ml,
依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比
较,不得更浓(0.02%)。
有关物质取本品,加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取
适量,加乙醇稀释成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典
1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄
层板上,以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供
试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年
版二部附录55页)。
炽灼残渣不得过0.3%(中国药典1990年版二部附录56页)。
【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加醋酐10ml,振摇溶解后,加结晶紫指
示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校
正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于15.44mg的C17H13ClN4。 【作用与用途】催眠镇静药。用于焦虑不安、恐惧、顽固性失眠、癫痫。
【用法与用量】口服一次0.4~0.8mg一日0.8~1.6mg
【注意】孕妇慎用。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【制剂】阿普唑仑片
注:曾用名为佳静安定。
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