抗原试剂是一种用于检测抗原的试剂。抗原是一种特殊的分子,它能够被人体的免疫系统识别并激活免疫反应。抗原试剂通常是一种生物分子,它能够与抗原结合,并产生一种显著的生化反应,以检测抗原的存在。这些试剂通常用于医学诊断,以确定患者是否患有某种特定的疾病或感染。
相信很多人并不了解关于抗原试剂进口报关手续资料及流程等问题,接下来,小编为大家详细介绍一下关于抗原试剂进口报关问题!
一、抗原试剂进口报关申报要素:
1:品名、2:品牌类型、3:出口享惠情况、4:用途、5:成分、6:是否血源筛查用诊断试剂、7:是否有衬背、8:GTIN、9:CAS、10:其他
二、抗原试剂进口报关的海关hs编码及监管条件(仅供参考)
商品编码:3822120000
商品名称:抗原试剂盒
抗原试剂进口报关以及增值税:增值税率13%;最惠国税率3%;进口普通税率26%
监管条件:A入境货物通关单、B出境货物通关单
检验检疫类别:P进境动植物、动植物产品检疫、Q出境动植物、动植物产品检疫、V代表入境卫生检疫、W代表出境卫生检疫。
三、进口抗原试剂所需单证资料:
1、抗原试剂进口报关须在国内已取得《医疗器械经营许可证》
对于需要进口抗原试剂报关的国内经营单位须取得《医疗器械经营许可证》。
2、抗原试剂进口报关须办理特殊物品进口审批单
3、办理抗原试剂进口检验检疫
进口抗原试剂须在进口报关或装运前报检,检验合格后海关签发进口检验检疫电子底账。
4、提供抗原试剂进口报关所需提供的单据资料:
A、贸易合同、信用证、发票、装箱单等单证资料;
B、须经国外生产者或经营者检验合格,并加附检验检疫合格证或检测报告
C、特殊物品卫生检疫审批/核销单
5、办理完上述的文件并取得海关签发的电子底账后,企业就可以准备进口文件向海关办理进口报关手续。
四、对于抗原试剂进口到中国,一般需要经过以下流程:
1、首先,由供应商提供进口证明文件,包括产品合格证明、原产地证明、商检单证等。
2、然后,由抗原试剂的进口商向中国海关提交进口申报,并办理进口报关手续。
3、接着,抗原试剂的进口商需要向国家食品药品监督管理总局申请进口许可证。
4、接下来,抗原试剂需要在进入中国境内前接受国家药品检验机构的抽检检验。
5、在经过上述流程后,抗原试剂方可进入中国境内,并经过入境检验、清关等流程。
6、最后,抗原试剂进口商需要向国家食品药品监督管理总局提交相关资料,申请备案登记。
以上是抗原试剂进口到中国的一般流程。由于政策、法规可能会发生变化,建议在进行抗原试剂进口时,及时联系当地海关部门和药品监管部门,了解最新的相关规定。
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