关于CNAS实验室认可你知道这些吗?
1. 办理部门
中国合格评定国家认可委员会
2. 相关标准制度
《中华人民共和国计量法》
CNAS-CL01:《检测和校准实验室能力认可准则》 idt ISO17025
CNAS-CL01-G001:《CNAS-CL01_检测和校准实验室能力认可准则_应用要求》
CNAS-CL01-A003:《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》
3. 认证的周期
7个月-12个月(体系运行周期为6个月,若公司有要求可根据时间情况进行提前)
4. 证书有效期
证书周期为6年,2年进行一次复评审,定期的监督评审(认可批准后的12个月内接受CNAS安排的定期监督评审),扩项可根据企业要求提出申请。
5. 办理条件(人、机、料、法、环具备)
(1) 大概要求:
a. 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织;
b. 具有与其从事检测活动相适应的检测技术人员和管理人员;
c. 具有固定的工作场所,工作环境满足检测要求;
d. 具备从事检测活动所必需的检测设备设施;
e. 具有并有效运行保证其检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系;
f. 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。
(2) 人员要求:
a. 需要有从事检测的专业检测员(内外部培训,相应学历及证书,一家机构任职),相关专业大专以上学历,或从事工作以上。
b. 技术负责人(相关专业中级职称,或博士毕业从事检测1年及以上,或研究生毕业从事检测工作3年及以上,或大学本科毕业从事检测工作5年及以上,或大学专科毕业从事检测工作8年及以上)
c. 授权签字人(相关专业中级职称,或博士毕业从事检测1年及以上,或研究生毕业从事检测工作3年及以上,或大学本科毕业从事检测工作5年及以上,或大学专科毕业从事检测工作8年及以上)技术负责人和授权签字人可以为同一人。
d. 需要具备样品管理员,设备(标准物质)管理员,档案管理员,质量监督员,质量负责人等岗位人员(可兼职)
(3) 设备(包括仪器设备,标准物质)要求
a. 需配备符合法律法规要求的设备(标准物质、药品等)
b. 设备需定期溯源(溯源机构能力大于本机构,并且溯源机构能力需要被认可或认定)
(4) 场地要求:
a. 有符合规定的工作场所(实验室,综合室,样品间,需要根据规程要求配备空调、加湿器,抽湿器温湿度计等设备)
b. 根据检测相关要求对环境进行相应的监测,如温湿度,辐射等。
(5) 方法要求:
a. 国家标准、行业标准、地方标准需要验证
b. 无标准需确认
(6) 体系要求
a. 有符合要求的技术文件,企业内部的操作规程,作业指导书、原始记录模板,报告模板(需符合要求)
b. 有符合要求的体系文件并有效正常运行。
(7) 质量控制方面
a. 每个领域需进行一项能力验证/测量审核(有指定的机构),若不能进行需进行实验室间比对
6.办理流程
7、申请材料
(1) 实验室认可申请书
(2) 授权签字人一览表(中英文)
(3) 授权签字人申请表
(4) 申请的检测能力范围(中英文)
(5) 实验室人员一览表
(6) 检测实验室仪器设备/标准物质配置/核查表
(7) 参加能力验证/测量审核一览表
(8) 参加实验室间比对一览表
(9) 质量管理体系核查表
(10) 参加能力验证的工作计划
(11) 实验室分类信息表
(12) 实验室法律地位的证明文件
(13) 实验室现行有效的质量手册和程序文件
(14) 最近一次完整的内部审核和管理评审的资料
(15) 实验室组织机构框图
(16) 实验室平面图
(17) 实验室所从事活动及与母体关系的说明
(18) 申请认可的标准/方法现行有效性核查情况
(19) 申请范围满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据
(20) 参加实验室间比对的情况
(21) 典型项目的检测报告及不确定度评估报告
(22) 其他附件等
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