医疗器械维护维修管理制度是指一套规范医疗器械使用单位医疗器械的采购、验收、储存、维护、保养、维修、报废等环节的管理制度。通过这套制度，可以确保医疗器械处于良好的技术状态，保证其安全、有效，减少医疗器械故障或事故的发生，降低医疗器械的运行成本，提高医疗器械使用单位的风险防控能力。以下是有关于医疗器械维护维修管理制度的有关内容，欢迎大家阅读！
医疗器械维护维修管理制度1
医疗设备报废制度
一、凡使用期满并丧失效能、性能严重落后不能满足当时需求、由于各种原因造成损坏且无法修理或无修理价值的医疗设备可申请办理报废手续。
二、医疗设备报废，必须先由使用科室提出书面申请，说明报废原因、数量、经医疗设备科鉴定审核批准。单价一万元以上贵重设备必须经院领导审批后，方能办理报废。
三、经批准报废的医疗设备，由医疗设备科会计办理销帐手续，建立残值帐目，档案员办理相关档案手续。
四、凡经批准报废的医疗设备必须送交医疗设备科，进价万元以上的设备须由设备科报国有资产管理局处理。
医疗设备购置及引进制度
一、医院各科需用的各类低值易耗器材，由各科每月拟定计划，交设备科审批，由采购员联系采购。采购人员在采购过程中必须严格自律，采购质优价廉的物品。仓管人员负责对各种低值易耗器材验收工作，对不符合质量要求的器材坚决退换。
二、单价在5万元或以上的设备购进，必须先由计划使用科室提出可行性报告，填写《医疗设备购臵申请表》，并由科室核心组全体成员签名，交设备科加具意见，后提至医院办公会议讨论研究决定是否购买。
三、洽谈购买单价5万元以上设备时，由院领导、设备科领导、设备使用科室领导（或设备使用人员）参与洽谈。有关人员不允许单独与经销商接触洽谈有关买卖业务。对拟购的设备选择应具备多向性，有比较择优购买，洽谈成功必须签定正式供货合同，明确双方责任，参加洽谈人员不允许接受经销商的各种赠品及旅游邀请。在购买设备中获得的折扣全部归公，绝对禁止收受回扣。
四、设备到位的验收工作一般由本院设备科技术人员，使用科室负责人及档案室管理人员一同验收，并收集所有的档案资料。部分高精尖新设备如本院不具备验收能力的，将邀请省市有关部门参与验收。参与验收人员必须认真负责，在验收表中签字确认，设备使用科室人员必须认真填写《精密、贵重仪器设备档案》内容栏目
五、各类精密贵重仪器设备购买发票必须有使用科室领导、设备科领导、及相关院领导签名才能付款。
医疗设备科工作制度
一、在主管院长领导下，负责医院医疗、预防、教学、科研所需医疗器械的计划、论证、招标、采购、调配、供应、保养、维修、更新及应用分析的全面管理工作。
二、严格审核各使用科室上报的医疗器械计划，做好年度、月计划报请主管院长、院长审批，并做好相关论证工作。
三、严格执行卫生部门相关文件，做好医疗器械论证、招标、采购、公示工作。
四、凡购入得医疗器械要严格办理出入库手续，每月定期清库，打印月报表，尽量做到零库存管理。
五、建立健全医疗器械档案管理，做到账、卡、物相符。
六、做好每月的医疗器械付款工作，做到账表、账账、账物、账证相符，凭证装订整齐，保存完好。
七、组织本科人员学习业务，不断提高业务水平和管理水平。
八、做好下送、下修和报废回收工作，保证医疗、教学和科研任务的顺利完成。
九、积极开展技术革新及科研工作，定期做好大型设备更新和应用分析，充分发挥医疗设备的作用。
十、采用国家法定计量单位，建立有关计量管理制度，积极协助技术监督部门定期做好医疗设备计量检测工作。
十一、严格执行国家关于一次性医疗器械及高值耗材管理条例，严把质量关。
十二、做好医疗器械可追溯及不良事件的收集、上报工作，建立医疗器械领域商业贿赂不良记录。
十三、负责对甲类、乙类大型设备的逐级上报审批工作，负责办理医疗设备配置许可证，并存档大型医疗设备上岗人员的上岗证复印件。
十四、努力协调医院与相关各单位之间的关系，保证临床一线工作顺利进行。
十五、遵守国家、医院的各项法律、法规，廉洁奉公，不得以权谋私。
医疗器械管理制度
医疗器械包括医疗设备、医用耗材（低值易耗品、卫生材料、一次性用品、高值耗材）、医用试剂、消杀用品、医疗设备配件及软件。
1、医疗器械的计划管理
（1）凡医院由国家无偿调拨、拨款购置、租赁、奖励、院资金购置及接受捐赠的医疗设备均属于此管理范围。
（2）医院所有医疗设备一律由医疗设备科有计划地统一购入。各使用科室应本着先急后缓、勤俭节约的原则，结合临床和科研工作需要，在做好可行性预算的前提下，向医疗设备科做出每月计划和年度计划，由医疗设备科统一汇总，经有关部门及医院领导批准后方能实施。未经批准，不得擅自订购任何医疗器械。
（3）医疗器械使用科室有责任推荐欲订购物资的品名、产地、规格、型号、性能、数量等，供购置时参考。
（4）医疗设备的购置计划须经使用科室论证小组成员签字，报设备科统一制定计划，经医院院务会议讨论通过后，方可执行。
（5）为保证计划的严肃性，经批准后的购置计划一般不得随意改动。如系特殊情况需调整时，也应书面呈报设备科并由医院领导同意后方可改动。
2、医疗器械的采购管理
（1）医疗设备科所购医疗器械严格执行卫生部门的相关规定，并按照国家有关规定向供应商查验索取必要的证件，审查招标医疗器械公司是否有不良记录（如有，一票否决，两年内不允许参加医院任何形式的招标）、是否为进口二手大型医疗设备、是否为国家已公布的淘汰机型，并备档。
（2）一般医疗设备的购置，使用科室要填写“医疗设备购置申请表”，科室主任签字后报医疗设备科长审核后再报院长办公会议讨论批准后由设备科组织采购。大型医疗设备除填写“医疗设备购置申请表”外，还需要填写“大型医疗设备购置论证报告”。50万元以下5万元以上由院长办公会议讨论批准后报政府采购办批准购买。50万元以上设备经过院长办公会议讨论批准后报政府采购办批准后委托招标公司招标购入。
（3）新进的医用耗材及检验试剂必须严格执行贵州省非营利性医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购的相关规定，严格按照中标（成交）产品采购手册进行采购。
（4）所有购置的医疗器械必须与供货商签订购置合同。
3、医疗器械的出入库管理
（1）所购医疗设备到货后必须填写《医疗设备验收登记卡片》，包括设备名称、生产企业的名称、经销单位的名称、规格、型号、数量、单价、购置时间、生产编号、验收人等内容；所购低值易耗品、卫生材料、一次性用品、试剂、消杀用品、医疗设备配件到货后需登记产品名称、供货单位、生产厂家、规格、型号、数量、单价、生产批号、有效期、灭菌期、送货人、验货人、发票号、报关单、检测报告、追踪号；检查医疗器械无误后方可办理出入库手续，并由专人下送使用科室。
（2）严禁包装破损、失效及有明显问题的物品进入库房。
（3）医疗器械需存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。使用科室发现不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，并及时报告院内感染科、设备科及当地食品药品管理部门，不得自行处理。
（4）对于所购医疗器械，招标文书、档案、出入库登记必须统一由专人管理，做到每件医疗器械可追溯。
4、医疗器械的档案管理
（1）凡购入的5万元以上医疗设备必须建立档案，整理后交院档案室保存。
（2）凡购入耗材，一次性用品、低值易耗品、消杀用品、设备、配件的出入库记录及登记记录必须存档，并由设备科专人管理，以上物资使用后其档案需保存。
（3）凡医疗器械招标资料由设备科专人整理，建档并保管留存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后。
5、医疗设备的运行管理
（1）医疗设备领回到使用科室后，应及时由医疗设备科工程技术人员协同厂家及使用人员安装、调试，操作人员使用正常后，填写验收报告单，并由使用科室主任级验收人员在验收报告上签字。
（2）医疗设备投入正常使用后，操作人员应保证其有足够的工作时数，以便一些质量问题能够及早发现，尽可能在保修期内得到妥善处理。
（3）对大型医疗设备应制定严格的操作规程，制成卡片挂在医疗设备上或醒目地贴在操作者便于看到的位置，使用时严格按操作程序进行。
（4）大型医疗设备须由专人管理，并有使用记录和交接手续。使用人员需经过专业技术培训考核取得大型医疗设备上岗证后方可上机操作，进修，实习人员和其他非专业人员不得擅自操作。
（5）万元以上医疗设备要建立档案，内容包括科室申请、论证报告、招标文书、合同、装箱单、合格证、验收报告、使用说明书、线路图、维修记录等，由设备科专人建档后交医院档案室统一保存。
（6）各使用科室于医疗设备科每年清点医疗设备财产一次，如遇账目不符，及时查找，并报告设备科长及医院领导，研究处理。
（7）使用科室的医疗设备发生故障，要及时填写维修申请表，写明故障所在，通知医疗设备科负责维修。如遇外修时，需由设备科专人联系，如使用科室擅自请外单位人员维修，设备科有权拒绝办理付款及有关手续并追究使用科室责任。
（8）大型甲类、乙类医疗设备必须有大型医疗设备配置许可证，设备操作人员必须持有大型医疗设备上岗证方可上机操作。
6、医疗设备的维护、计量、维修安全管理
（1）各使用科室应重视医疗设备的维护，每天开机前、关机后均应周密检查，并进行清洁、校验、整理、复原等工作，使设备每天处于良好状态。
（2）对环境有特殊要求的医疗设备，要根据其技术管理要求，分别采取恒温、防磁、防震、稳压、避光、润滑等维护措施。
（3）医疗设备须进行两级保养。一级保养系指前述第
1、2条，二级保养是指设备科技术人员对各医疗设备进行定期预防性检修，确保良好的机器性能。
（4）医疗设备科技术人员应每季度对10万元以上大型医疗设备性能指标、安全防护等进行检查。
（5）对于强检医疗设备需根据质量技术监督局规定时间定期计量、检测，并做好相关记录。
（6）医疗设备需要维修时，使用科室应仔细填写设备维修申请单，注明医疗设备的型号、故障原因、现象等，然后交设备科维修组，设备科维修技术人员在收到维修申请单后，应尽快对故障进行检查、维修，使其恢复正常运转。要确保常规抢救设备完好率100%。
（7）医疗设备需要外修时，使用科室应填写“医疗设备外修维修申请表”，科主任签字后报医疗设备科长审批，主管院长审批后由医疗设备科专人联系外修，使用科室不得自行外修，否则造成的一切费用由使用科室自付并追究其责任。
（8）重视维修人员素质培养，定期选派技术人员外出培训。
（9）各科室医疗设备不得私自外借，否则造成的一切不良后果自负。
7、医疗器械的应用分析、效益评估、更新报废（1）医疗设备科应定期于财务科、经管会、病案室等职能科室联合到医疗设备使用科室了解设备性能、工作效率等使用情况，并根据使用科室实际作出大型医疗设备应用分析、效益评估、更新计划报院领导参考。
（2）凡因使用磨损、老化等损坏的医疗设备，经设备科技术人员鉴定确认无法维修的或经质量技术监督部门鉴定不符合国家计量标准的，由使用科室填写“医疗设备报废（调拨）审批表”，使用科室主任签字，经设备科核实，设备科长批准、院领导批准和财务科长批准后，方可报上级部门报废注销或降级使用。
（3）凡有下列情况之一的医疗设备应调整使用：①无正当理由闲置半年以上者；②引进新医疗设备后原设备降级使用者。
（4）凡有下列情况之一的医疗设备应注销报废：①达不到国家计量标准，严重影响使用安全造成危害而无法修复改造者；②超过使用年限，机构陈旧，性能明显落后，严重丧失精度，主要配件损坏无法修复者。
（5）医疗设备的报废与调整统一由设备科办理，各使用科室不得自行处理。
（6）低值易耗品的报废由使用科室填写“低值易耗品的报废申请表”，使用科室主任签字后报设备科长和主管院长审批签字后方可报废，报废物品由设备科按规定统一处理。
8、医疗器械的损坏赔偿
（1）凡使用医疗医疗设备的工作人员，因工作失职、保管不妥、交接不清、违反操作规程或使用不当，造成医疗设备损坏的，可根据情节轻重，对责任者酌情给予批评教育、行政处分和经济赔偿。
（2）医疗设备丢失，要书面说明丢失情况并附检查，经设备科组织相关人员调查确认事实后，拿出处理意见，报院领导及相关部门审批，及时销账。
（3）由于人为因素造成医疗器械遗失、霉烂、虫蛀时，要追究当事人的责任，并给予相应处理。
大型医疗器械购置论证制度
1、凡购置单价在10万元以上医疗设备使用科室须经过科室论证小组论证后填写“医疗设备购置申请表”和“大型医疗设备购置论证报告”。
2、设备科负责汇总审核，院领导审批后由设备科组织相关人员通过座谈会论证其可行性。
3、设备科在职工座谈会后将论证结果进行汇总，报医院领导审批后，方可组织招标采购。
4、甲、乙类大型医疗设备的购置需报卫生局审批后，由政府采购办组织招标。
5、购置50万元以上的医疗设备由医院委托的招标公司招标，需报卫生厅备案。
医疗设备科招标采购制度
根据贵州省卫生部门相关文件，完善医疗器械采购制度，规范采购行为，凡医疗设备科购置的。医疗器械必须经国家，省市或医院内部进行招标后方可采购。
1、50万元以上医疗设备采购需由招标机构公开招标后方可采购，招标结果需报卫生厅备案。凡是经过国家、省、市招标过的医疗设备、一次性用品、高值及低值耗材，医院必须按其价格采购，医院内不再另行招标，对于国家、省、市均没有招标过的50万元以下医疗设备，一次性用品、高值耗材、低值耗材、卫生材料、医用试剂、消毒用品，医院均采用院内招标的方式采购，做到公开、公平、公正。
2、医院招标采购必须由主管院长、院办、纪检办、审计处、财务处、医务处、院内感染科、设备科招标小组成员及临床科室有关专家组成的评标委员会评标。
3、医院内招标流程须首先由临床使用科室提出申请，报医疗设备科审核，医疗设备科报主管院长、院长审批同意后方实施招标。
4、医疗设备科招标组成员有义务前期审核厂商资质，无异议后进行会议安排，报医院领导批准后方可进行招标。
5、10万元以下的医疗设备、耗材等的中标结果采取与会的各位专家评委表决通过，评委在中标目录上签字后生效；10-50万元医疗设备的招标由与会的各位专家评委采用实名制填写评标成员意见表，并根据评标意见产生评标结果。
6、中标结果由医疗设备科公示，无异议后通知各参标厂商，并签订由医院法律顾问审核过的合同，合同生效后方可实施采购。
7、严禁购置进口二手大型医疗设备，严禁使用国家已公布的淘汰机型。
医疗器械档案管理工作制度
1、医疗器械档案由医疗设备科专人负责整理、分类管理。
2、医疗设备安装调试完毕后由专人整理核实资料，装订后交医院档案室统一管理。
3、医疗耗材资料由专人整理后，在设备科保管，所有资料在耗材用完后保存，植入人体的一次性耗材资料由院档案室统一管理。
4、医疗器械档案应集中统一管理，任何科室、个人不得存放有关档案，以确保医疗器械档案的系统化、完整化，充分发挥信息管理的作用。
5、建立医疗器械档案目录，单位和个人需借阅有关医疗设备档案或其他资料时，医疗器械档案管理人员应负责办理借阅手续，并妥善保管，损坏者按有关规定赔偿损失。
6、医疗器械档案管理员应负责所管档案的安全，注意防火、防潮、严防泄密。
7、医疗器械档案资料要按规定的项目内容认真填写，做到字迹端正、清晰，并分类编号登记；资料收集应真实、完整；案卷目录应与案卷内容一致。
医用计量器具管理办法
1、医用计量器具的购进，须先由使用科室提出申请，经设备科长，主管院长审批后方可招标购买，与医疗器械的采购相同。
2、库房保管员将各种计量器具的合格证书、厂家名称、出厂时间、产品型号及资料交计量人员建卡、存档。计量后，才可发放到临床科室。
3、各科室必须按有关规定和程序操作计量器具，不得随意改动计量器具的参数和基准，出现问题要及时向设备科申报，不得擅自拆除。
4、凡属医院强检计量器具，必须建立统一的计量强检制度，定期由质量监督局检定，确保强检率100%。严禁使用无检定合格证书或合格证书过期的医用计量器具。
5、医疗设备科定期对医院职工开展计量知识的教育、培训工作，开展对计量工作的定期管理考核，做好计量器具档案管理工作。
6、各科室要有专人负责，维护保养医用计量器具，对随意损坏和改动计量器具参数基准的科室和个人要追究责任。
7、医疗设备科负责报请有关医用计量器具使用造成不良事件的工作。
计量器具周期检定制度
《中华人民共和国计量法》规定，凡属医院强制检定的计量器具有必须实行周期检定，由省、市质量监督局行使检定权，根据医院情况实行送检、来检两种方法
1、凡有强检计量器具的科室、个人，必须按规定周期进行检定，不得以任何借口推迟检定或故意漏检。
2、对于漏检、检定不合格和超出周期的计量器具，按《中华人民共和国计量法》第26条、27条规定一律不准使用，否则责令赔偿损失、没收计量器具并处罚，对不合格的计量器具申报上级领导后进行维修、降级和报废处理。
3、经过维修后属强检医用计量器具应经省市质量技术监督局鉴定后方方可投入临床使用。
4、对于新购进或注销的计量器具要经主管院长、设备科长审批，报专职计量员建账、建卡、建档、销账、销卡，任何人无权处理。
5、专职计量人员要定期询访各科室，发现问题及时向有关领导汇报、处理。
医疗器械技术组工作制度
1、医疗器械维修人员应每月定期对所管科室医疗设备进行维护、保养、并作记录存档。
2、医疗器械维修人员应在接到临床科室保修申请后15分钟内赶到现场，如无法修复应及时上报科长及临床科室主任，组织相关维修人员会诊、修复或申请外修。
3、医疗器械维修人员应在维修后及时填写维修记录，存入档案。
4、医疗器械技术组确保医院常规抢救医疗设备的100%完好率。
5、医疗器械维修人员应确保购买保修及配件质量与价格合理。
6、医疗器械技术组应定期召开业务碰头会，每月至少组织一次业务学习，研究，分析维修中的疑难问题，交流维修心得。积极开展技术革新，搞好科研和教学工作。
医疗器械应用分析制度
1、医疗设备科应定期到临床科室对10万元以上医疗设备进行巡检，并做好记录。
2、对50万元以上大型设备，设备科除定期到临床科室了解其设备性能及使用情况外，临床科室应填写：“大型医疗设备医用分析表”。
3、医疗设备科对临床科室填写的“大型医疗设备应用分析表”进行汇总，做出相应的分析、总结，并报医院领导参考。
4、根据分析结果，设备科结合临床实际需求做出大型医疗设备年度更新计划。
一次性植入人体医疗器械管理制度
1、一次性植入人体的医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命、对人体具有潜在危险，其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。现在医院开展的医用钢板、心脏瓣膜、人工关节、血管支架、心脏起搏器、人工晶片、各种补片、生物胶、球囊等。
2、凡医院购入的植入人体的医疗器械，须严格按照卫生部门相关文件要求采购，并与供货商签订合同。
3、使用科室应根据临床的实际需要，提前送交申请计划，必须写清产品的生产厂家、供应商、规格、型号、价格、病人姓名、地址、联系电话、住院号、诊断病情、手术医师姓名、手术日期，并由科室主任签字。
4、库房管理人员必须严格按照国家对高值耗材的管理要求，逐一进行核实，登记生产厂家、供应商、产品名称、详细清单、产品的检验报告或报关单、价格、生产日期及失效期和企业确认的可追溯的唯一性标识，如条码或统一编号，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度作出记录，做到没件高值耗材可追溯。相关资料由设备科整理并存档。
5、使用时由手术室派专人负责领取，将其送往手术室进行消毒，以备手术时使用。手术室有责任对所送植入材料数量等手续进行核实，再次验货，以防在材料消毒前的货物调换。使用后的植入人体医疗器械的相关标识载入病历。
6、一旦有医疗器械不良事件发生，要按照国家有关规定，依照有关程序及时上报相关部门。
医疗器械安全管理制度
按照中华人民共和国《放射性同位素与射线装置放射装置放射防护条例》有关规定，实行许可登记制度，医院内有放射性同位素与射线装置的科室必须向医院上级主管部门申请许可证。甲、乙类大型医用设备必须办理大型医疗设备配置许可证。
1、医院所有医疗设备必须由厂家专业技术人员进行安装、调试或计量，验收合格后方可投入使用。
2、医疗设备的操作人员应由厂家进行专业培训后方可上机操作，大型医疗设备的操作人员须持上岗证，并严格按照每台医疗设备操作规程执行。
3、医疗设备维修人员应定期到临床科室维护、检修医疗设备。
4、医疗设备科专职计量人员及维修技术人员应每季度对大型医疗设备性能指标、计量、安全防护、接地等进行检查和监测。
5、对于压力容器、高压氧、X线机、CT、B超等特殊医疗设备应由医疗设备科专职人员联系治疗技术监督管理局专职人员定期鉴定，取得合格证后方可使用。
6、对于使用放射性物质、剧毒试剂、同位素药品的科室必须严格计划、审批、购入、出入库管理，并可追溯。特别是放射性物质在使用时需要报属地公安部门，完善相关手续，谨防丢失泄露。
7、凡由于购入的医疗设备、放射性物质、剧毒性物质、剧毒试剂引起的相关医疗事故，使用科室应及时上报医疗设备科及主管院长，并上报当地药监局和相关部门。
医疗器械不良事件报告制度
1、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。医疗器械不良事件报告是指对事后医疗器械不良事件的报告。
2、医院组成医疗器械不良事件管理委员会，并有专人负责医疗器械不良事件的监管工作。
3、使用科室对发现的医疗器械不良事件应由专人进行详细记录，按规定报告。
4、凡由医疗器械引起的不良事件，使用科室一经发现，应立即停止使用，经科主任签字后与48小时内上报设备科，严重伤害应于发现后24小时内上报设备科，死亡事件应在12小时之内上报设备科；设备科接到书面报告后，由专人及时报告医务处，同时上报省、县食品药品监督管理局，必要时可越级报告。
医疗器械上岗培训考核制度
1、一般医疗设备的验收合格后，须由厂家工程师对医院至少两名以上操作人员进行现场培训或异地培训。
2、对国家有特殊要求的医疗设备，使用科室至少派两名以上操作人员参加国家制定部门组织的培训，取得合格证后方可进行上机操作。
3、操作人员合格证有效期满后须及时进行再次培训，取得合格证后方可进行上机操作。
4、操作人员要严格按照医疗设备操作规程进行操作，违反操作规程引发的医疗事故责任自负。
5、维修人员须定期对可能发生危险的医疗设备进行安全监督检查，有问题应及时向上级领导汇报。
医疗器械维护维修管理制度2
1医疗设备管理概述
解决人民群众看病难、看病贵的问题关乎民生，关乎社会稳定，关乎国家的发展。因此，国家不断加大对医院的资金投入。这些投入中，除基建外，基本被医院用于新置或更新设备，特别是购置一些大型、高端的设备。因为作为医疗、教学、科研的物质基础和技术保障的医疗设备，是医院创造良好社会效益和经济效益的重要手段，是医院现代化的重要标志之一，也是影响医院建设和发展的重要因素之一。
据统计，我国现有各级、各类医院的医疗设备总资产约占医院总资产的50%以上，一些超大规模的三甲医院的设备甚至占到全院总资产的70%?80%，并仍有上升的趋势2。如何管好、用好这些先进设备，充分发挥设备的效能，成为国家相关职能部门和医院管理层十分关心的问题。
近年来，我国医疗改革的力度虽然不断加大，但是指导医疗设备管理工作的规章制度和政策法规却凸显不适应医疗卫生事业快速发展的缺陷。我国仅在1996年颁布了《医疗卫生机构仪器设备管理办法》（俗称大绿本），20__年颁布了《医疗器械监督管理条例》(俗称小绿本）。十几年过去了，没有任何新的医疗设备管理规定出台。显而易见，就医疗设备管理而言，国家政策法规更新速度相对太慢了。
一般而言，最先进的科学技术和科研成果往往会最先应用在以人的健康为研究对象的医疗设备上。国内外各种先进的医疗设备大批引进医院，对医疗设备的管理水平要求也越来越高。作为医疗设备管理的职能部门，探索新形势下医疗设备管理的办法，探索如何以合理的价格采购先进的设备并最大限度地发挥其作用，探索如何保障医疗设备的正常运转和为病人提供安全有效的服务等，都是医院管理的重要内容，也是医疗设备管理职能部门的工作目标。本文结合清华大学第二附属医院的医疗设备管理实践，探讨目前医疗设备管理中所遇到的主要问题和解决办法。
2重视医疗设备管理的制度建设
医疗设备管理制度应当结合当前医疗卫生事业的发展情况，不断改进以适应发展的需要。现在绝大多数医院实行的往往是以使用科室提申请、设备科汇总、院领导批准的关于设备问题的办事程序。没有把医疗设备的管理作为医院的重要的经济、效益管理内容进行统筹。
笔者认为要想管理到位，应建立医疗设备三级管理体系。
第一级是由院领导、医务处、护理部、财务处、设备处及医院相关科室的负责人组成的医疗器械管理委员会，是医疗设备管理的总决策机构，其职责是制定各项管理规定并监督落实，负责全院的固定资产管理，审核年度设备预算、大型医疗设备（10万元以上）的招投标工作、设备报废工作等。
第二级是医疗设备管理部门，如设备科、器械科、医工科等。这一级是管理制度的执行机构，是医疗设备管理的关键环节。
第三级是使用科室，各科室主任和护士长为医疗设备的使用责任人。
三级管理制度使医疗设备的购置、使用、成本核算、维修、调配、报废、监督等全过程管理规范化、制度化和科学化。例如医疗设备的报废，每年度由医疗设备的使用责任人提出报废申请，在“医疗设备报废申请表”上注明医疗设备型号、启用时间、设备原值、报废原因等，并由设备科技术人员做评估，以确定该设备是否达到报废标准，是否可以维修后调配给其他科室。达到报废标准的设备，设备科统一汇总，按年度报医院医疗设备管理委员会审批。报废设备交由财务处及时做账务处理、收回残值；调配的设备及时变更使用科室；处理设备的残值由财务处入账。报废后的设备经管理委员会审批，还可以由设备科利用有使用价值的零配件，以节省开支。如果医院属于教学医院，报废后的设备可以供学生学习设备的结构、进行拆装实践。
通过医疗设备报废的三级管理体系，解决了医院资产账、物不符的问题，有效地杜绝了国有资产的随意丢弃、报废和流失，做到设备的管理有始有终，形成了完整的设备管理链。
除了建立医院医疗设备三级管理体系外，针对医疗设备的管理还应建立并落实以下管理制度医疗设备不良事件监测管理制度”、“医疗设备采购管理制度”、“固定资产管理制度”、“医疗设备验收管理制度”、“医疗设备使用管理制度”、“大型医疗设备保养维护制度”、“医疗设备报废制度”、“医疗设备档案管理制度”等。完善、全面、合理的管理制度的建立，使医疗设备的购置论证、合同签订、到货验收、建档入库、使用管理、维护维修、保管调剂、报废销账都做到有章可循、有据可查，实现规范、制度、标准的管理目标，使医疗设备的管理由台账管理为主向以质量管理为核心的科学管理过渡，确保医疗设备的良好运行，为医院带来不菲的社会效益和经济效益。
3重视技术人员的培养和工作重心的转变
—方面高精尖医疗设备被临床广泛使用，另一方面医院设备管理和维修人员匮乏。据《20__中国卫生统计提要》提供的数据，我国30多万家医疗卫生机构拥有卫生技术人员460多万人，而从事医疗设备管理和维修的工程技术人员还不到10万人，并且技术人员年龄老化、结构不合理、技术水平偏低，而县级以下卫生机构基本没有维修技术人员。在医院，先进的设备和持续老化、萎缩的设备维修技术人员的矛盾曰益突出。这其中原因是多方面的：如医院重采购，轻维护；工程技术人员在医院被边缘化，评职称难度大；高学历、高素质技术人才被国际医疗设备生产商高薪挖走；维修技术人员培训机会少等。这些原因造成人才培养和储备的不足，难以适应临床医疗发展的需要。
医疗设备的管理和维修人员的水平高低直接影响医疗设备的能否正常使用，直接影响医院维修费用支出的多少，直接影响医院医疗设备产出的经济效益和社会效益。因此，医院领导必须重视对工程技术人员的培养：一方面在工程技术人员的职称评定上给予平等待遇，另一方面和培养卫生技术人员一样，送优秀的工程技术人员到院外深造。要杜绝工程技术人员的流失并吸引高素质毕业生来医院工作。
随着医疗设备的更新换代，医疗设备的技术含量、复杂程度日益提高，但厂家出于技术保密的需要，提供给医院的维修资料越来越少。因此，针对某一设备故障诊断和维修经验积累的价值也曰益淡化。
医疗设备管理部门的主要工作职责必须逐步从设备损坏后的维修工作向预防性维护和技术支持工作转变。医疗设备管理部门应变被动维修为主动服务，变事后维修为预防性维护与维修相结合的策略。将医院现有工程技术人员按照专业技术进行分工，根据人员的专业技术特长，分为放射、检验、电子、机械、基础设备等不同的专业，制定每一台设备的保养巡检计划，责任到人。
保养巡检应每个月进行一次。巡检内容包括设备运行环境检查、设备外观检查、电源系统检查、设备自检程序检查、光学系统检查、故障报警测试、设备除尘等，要求做好详细的保养巡检记录。要严防设备带病工作，避免使小隐患变成大故障。设备发生故障，轻则增加大笔维修费用，重则给病人和医院造成不可挽回的损失。此外，工程技术人员还要加强对设备使用人员的监督管理和技术指导，督促他们做好每日的清洁保养工作，及时纠正设备使用中的不正确操作。只有这样做，才能提高设备的开机率、完好率，延长设备使用寿命，减少设备维修费用，对医院的增收节支起到良好效果。
4重视增强大型医疗设备的使用率
医疗设备是医疗工作的重要物质条件，而单价10万元以上大型医疗设备更是在快速、准确地诊断疾病，有效治疗疾病方面起到了非常重要的`作用。大型医疗设备的存在，还标志着医院的医疗水平和技术实力，代表着医院的形象。因此，设备如何购置、购置后如何提高使用效率，成为医院管理者的重要任务。
目前，医院大型医疗设备不同程度地存在使用率低下、投资回收期长的问题既有内部原因，也有外部原因。
(1)内部原因。各科室只顾本科室局部利益，片面追求“麻雀虽小，五脏俱全”的医疗设备配置模式，以本科室使用方便为出发点，造成了医疗设备的重复购置。这主要体现在一些通用设备上，如呼吸机、监护仪、各种手术器械等。每个科室的病人都有一定的局限性，设备使用效率自然低下。
(2)外部原因。地区医疗市场有限，医院比较集中，市场开发又做得不够，吸引不了其他地区的病源。而医院之间还有为了吸引病人而购置特大型设备（指单价超过百万元的设备）的攀比，力求人无我有，人有我优。例如现在各级医院都斥巨资购置1.5了以上的核磁共振仪、64排甚至128排的螺旋CT，而不考虑医院的科室建设特色是否需要，其结果必然是特大型设备“吃不饱”，而包括折旧费、消耗材料费、管理费、人员费、维修费、水电费和场地费在内的运营成本却大幅度增加。设备越先进、越高档，其运营成本也越高。
提高这些大型设备的使用效率成了关乎医院能否持续良性发展的首要解决的问题。要提高大型设备的使用效率，医院要采取一些积极的措施。
(1)医院要积极推行和强化财务全成本核算制度，将设备折旧、人员、维修、水电、其他消耗材料等纳入科室使用医疗设备的成本范围，实行医疗设备的有偿占有和使用，促进科室重视医疗设备的使用和管理，并通过上述经济手段引导科室合理配置医疗设备。
(2)采取专科设备专科配置使用、专人管理，而对于各科室通用的设备以及用于急救的设备由医院集中管理、租赁使用、合理收费。例如清华大学第二附属医院的通用型进口开颅钻系统、头部定位系统和手术导航系统等都是高价值大型设备，神经外科的6个科室都或多或少地需要使用，但是各科的单独开机率都不高。这样的设备就可以由医院统一购置，手术室和设备科统一管理，放置在手术室，各科室按照需求使用，并按照使用次数缴费，手术室派专人对设备进行使用管理。对于呼吸机、除颤仪等急救设备，绝大多数科室因为没有需要进行特殊抢救的病人，一年也使用不上一次，但是如果不配置，万一发生意外，就会造成严重的医疗后果。以前，临床科室对明知用不上或极少使用的设备，即使收不回投资，也不愿意承担医疗风险而不配置；而现在，可以由设备科统一配置几台，统一管理，并且确保设备始终处于良好的状态，保证临床科室可以及时使用，使用后合理收取一定的费用。
(3)对于PET-CT、1.5了以上MRI等特大型设备，由于医院利用率低，而静态消耗量也很大，医院可以与周边医疗单位建立设备共用机制，吸引周边医疗单位的病人来医院做检查，这样既提高了设备的使用率，又促进了设备检查项目的开发，提高了临床的诊断质量，做到了医疗资源共享[12]。
5结束语
现代科学的飞速发展促进了医疗设备的不断更新，而临床医疗和科研活动也越来越依赖于现代化的医疗设备。如何更有效地管理好设备、利用好设备，使其获得最好的效益和回报，成为医院管理者，特别是医疗设备管理者需要重视和探讨的重要问题。
医疗器械维护维修管理制度3
南苑社区卫生服务中心医疗设备管理制度
随着医院的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《江苏省药品医疗器械使用监督管理办法>>对医疗设备的管理要求，医院必须制定一套规范化、制度化的医疗设备管理制度，才能体现医疗设备的管理水平，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳状态。
设备科职责
设备科是全院医疗设备管理的职能部门。在主管院长的领导下。参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
医疗设备管理制度
一、医疗设备购前论证制度
二、医疗设备采购管理制度
三、医疗设备安装验收制度
四、医用计量器具及压力容器管理制度
五、医疗设备维护及维修管理制度
六、医疗设备调拨管理制度
七、医疗设备报废管理制度
八、医疗设备安全管理制度
九、医疗设备应急保障制度
一、医疗设备购前论证制度
1、设备处负责全院医疗设备购前综合论证工作。
2、医疗设备购前论证会由相关专家参加，申报科室负责人参与；
3、医疗设备购前论证会每季度组织一次；
4、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置，必须进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报；
5、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述：
①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由；
②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况；
③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求；
④人员和场地基本条件论证；
⑤效益论证：社会效益和经济效益等。
6、设备工程部负责拟购医疗设备的技术审核。
实行专人技术负责；参与采购、安装和验收工作。
二、医疗设备采购管理制度
1、任何医疗设备采购必须严格按>的规定，从取得>的生产企业、取得>的经营企业购进合格的医疗设备。
2、采购进口医疗设备要依据>和>、有>、有报关证明和完整的商检报告（免检产品除外）。
3、医疗设备采购人员组成：
院长、主管副院长、纪检负责人、经济管理负责人、工程技术人员、设备处相关主办人员。
4、医疗设备采购方式：
大中型医疗设备委托市政府采购中心代理采购；
临床常规医疗设备实行打包询价、比价采购；
临床急需医疗设备的采购经院长办公会批准，院内组织三家以上公司参加，并参照近期市场招标结果，进行议标采购；
本着公开、公平、公正的原则，采购技术先进、功能实用、性价比最优的产品。
5、按照医疗设备的管理范畴对甲、乙类医疗设备要在取得上级卫生主管部门核发配置许可后方可招标采购。
6、大额维修零配件采购：由设备最终用户根据设备故障诊断情况填写《配件申购表》，医疗设备工程部主管工程师附加故障情况技术说明，设备处负责人进行确认后上报医疗设备主管院长审批后，方可安排采购。
三、医疗设备验收制度
1、医疗设备开箱验收应有供货商、最终用户代表、医院主管工程师和设备处固定资产管理人员共同在场。
2、工程部主管工程师和设备处固定资产管理人员应现场逐件开箱、逐件清点、逐件登记。
3、设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方可处理。
4、设备验收文件需现场由最终用户代表、设备处参加验收人员和供货商验收人员，按照采购合同要求及设备运行状况共同签名确认。
5、对于随设备的操作手册、维修手册等重要文件，需进行仔细登记，并由保管人在验收文件上签名确认。
6、设备处根据验收完成文件和发票原件及时办理固定资产确认手续。
7、未经验收的医疗设备严禁投入临床应用。
四、医用计量器具及压力容器管理制度
根据《中华人民共和国计量法》及有关计量管理的法令、法规，为进一步加强我院的计量管理工作，健全计量体系，提高医疗质量，保证量值准确，充分发挥计量工作在医院管理
中的积极作用。
1、全院的计量管理工作由设备处负责，并配有专职计量管理人员，负责统一管理全院的计量管理工作。
2、各使用科室配备专职计量管理员（由护士长担任），组成全院计量管理网络，共同承担全院的计量管理工作。
3、按照检定规程严格做好计量器具的检定工作，定期将强检器具送制定检定部门检定。
4、根据计量器具种类建立技术挡案并实行统一编号，做到帐物相符。
5、凡涉及国家规定列入压力容器医疗器械的’用户部门，在使用设备前需根据设备使用说明书制定详细的操作规程。
6、涉及国家规定列入压力容器医疗器械的操作者需严格按操作规程进行操作。
7、设专人负责全院计量器具、压力容器的维护工作。
8、对列入强检不合格的计量器具或压力容器不得继续使用。
五、医疗设备维护及维修管理制度
（一）医疗设备维护保养管理（三级保养）：
1、一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。
2、二级保养：主管工程师配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。
3、三级保养：主管工程师对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。
（二）设备维修管理
1、设备工程部实行值班主任负责制，负责日常维修力量的调配及全院医疗设备维修工作的完成。
2、负责医疗设备的技术验收、保修期内维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录（自修或外修）、关键零配件来源、使用记录。
3、维修责任工程师对所管设备，应尽可能采取下修方式（除故障特别复杂外）。
4、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，主管工程师应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。
5、维修中遇到难以判断或一时无法解决的问题，责任工程师应及时向上级领导汇报。维修负责人应及时召开问题讨论会，群策群力解决问题。
6、对返修率高的医疗设备，维修技术人员也应及时向上级报告。
7、维修工程人员应严格把好报废设备鉴定关。
8、维修工程人员应经常与所管设备的使用人员进行操作和保养工作交流，积极听取设备使用人员对所用设备的反映，了解设备的使用现状。
9、维修工程人员应经常与厂商维修工程人员进行联系和交流，虚心求教，尽最大可能地了解所管设备的常见及特殊故障的判断及维修方法。
10、维修工程人员应及时了解所管设备代理商或维修工程师的变更情况，并及时与新的代理商或工程师取得联系，以保证零配件的索取和维修联系。
（三）工程技术图纸及档案的管理
1、严格执行大型医疗设备的验收报告、工程技术图纸、维修日志及联系记录和报废鉴定文件归档制度。
2、工程文件档案实行集中存放和维修负责人管理的方法。严防档案丢失。
3、工程部负责人应定期对下属的工程文件档案进行审核。
4、对最终用户保存的使用手册应严格进行登记确认。
（四）保养及维修质量控制
1、工程部负责人负责针对各类不同设备，制定保养工作要点及程序。根据设备返修情况，调整保养周期。
2、工程部需定期召开“设备维修技术讨论会”，重点找出维修及保养工作中的漏洞并加以弥补。互相学习，提高技能。
4、工程部负责人应定期地对全院大型医疗设备进行巡视，充分听取最终用户部门的意见和建议。
5、工程技术人员下修及保养工作结束后，需详细写明工作过程及维修结论。
6、医疗设备使用科室应对所使用的设备发生的故障及时向工程部报，尤其是待用抢救设备。
7、对抢救设备（呼吸机、心脏除颤器等）实行定期巡检及最终用户确认登记。
8、工程部执行自行完成的高额维修奖励制度。
六、医疗设备调拨管理制度
医疗设备固定资产使用科室财产保管设专人负责，医疗设备的调拨和转移必须通知设备处，由设备处办理相关手续，并报财务处确认。如未办理固定资产管理移交手续而导致的后果，科室负责人承担相应责任。
1、跨科借用：由于医疗需要，经借与被借双方负责人同意将医疗器械固定资产跨科借用，固定资产借出方需由财产保管人保留借方财产保管人借条。该借条必须注明设备名称、固定资产编号、设备完好状况、设备归还日期等。如未办理借条事宜或借条丢失所造成帐物不符等结果，将由借出方财产保管人承担相关责任。
2、资产转科：医疗器械固定资产因临床业务需要进行转科使用，主动提出一方需向设备处提出书面申请，设备处审核，医疗设备主管院长批准，由双方财产保管人共同办理固定资产帐目变更后，方可移交相关资产。
3、资产出院：医院医疗器械固定资产因支援或捐赠转移出院外，设备处必须根据医疗器械主管院长的亲笔批准相关文件，凭接受方接受文件及时办理固定资产帐目变更手续并经财务处确认。
七、医疗设备报废管理制度
设备处协同财务处完成医疗设备报废工作
1、报废申请：对于不能继续使用的医疗设备固定资产，资产所有方负责人需认真填写《医疗设备固定资产报废申请单》，并提交设备处；
2、报废设备鉴定：工程部主管工程师应本着严谨的科学态度，对需报废的医疗设备固定资产给出实事求是的技术鉴定意见。
3、报废申请审批：《医疗设备报废申请单》经设备处负责人审核，设备主管院长批准，方可按程序办理报废申报手续。
4、报废物资处理：经批准报废的医疗设备固定资产，报废物资处理需与财务处进行现场监督，并在《固定资产报废申请单》签名确认。如可提供维修利用的，设备工程部在《固定资产报废申请单》上注明。如无利用价值的，则进行残值处理并上缴。
5、固定资产帐目变更：设备处将已完成的《固定资产报废申请单》进行归档，并凭此单与财务处进行医疗器械固定资产帐目变更。
6、对不符合使用管理要求的医疗设备实行强制报废。
八、医疗设备安全管理制度
1、定期检查电气安全。提供给设备的电源，其电压、相位应符合设
备的要求，供电线路必须能够承受设备的用电负荷。对电压要求稳定的精密仪器应配备符合要求的稳压电源或UPS。
2、定期检查接地装置。所有带电医疗设备工作时应做好接地，并保
证接地设施良好。
3、保持设备工作环境清洁、干燥，做好防尘、防潮、防爆、防水、防电磁波、防静电工作。保证机房环境符合设备使用要求
4、设备使用、操作人员必须熟悉设备性能，掌握操作方法和程序后
才能上岗工作。对放射、放疗、核医学、高压氧舱等危险部门的工作
人员，需经岗前培训，取得上岗证后才能上岗工作。
5、应严格按开关机程序开、关机器。严禁违规、野蛮、不按程序操
作机器设备。
6、严禁机器带病工作，发现机器出现异常应立即关机。通知设备维
修人员到场检修。
九、医疗设备维修应急保障制度
国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间
（1）工程部实行全年每天24小时值班制，临床科室遇有紧急情况可通过院总值班通知值班工程师。
（2）对于国家规定的假期期间，工程部应将《值班表》送达院办公室。值班工程师在接到报修电话后要及时作出响应。
（3）值班工程师如遇到无法排除故障情况，应及时与其负责人进行报告，相关负责人根据具体情况在最短时间内给与支持。
医疗器械维护维修管理制度4
浅谈医院医疗器械的管理及维护论文
摘要：随着现代医疗事业的发展，各种新疗法、新技术层出不穷，也加快了医疗器械升级、更新的速度。医院的规范化管理中医疗器械的维护技术与信息化管理的作用也越来越明显。高效运转的医疗设备成为医院医疗质量与安全重要的标志，医疗设备的管理与建设俨然成为现代医院管理的一个重要领域。笔者从对医疗设备的保养、医疗设备的管理模式与医疗设的维修以及检查制度等方面，介绍本院在医疗设备的管理与维护中的经验。
关键词：管理维护医疗器械设备
医疗、教学工作、教研、科研是医院设备现代化程度的标志，也是医学科技水平不断提高的基本条件。因此，医疗设备的管理与建设俨然成为现代医院管理的一个重要领域。医疗设备的修理、维护、保养、巡检、记录已成为医院设备管理对工程师们的基本要求。设备的检查、维护保养是医院医疗设备管理部门主要的日常工作也是容易疏漏的环节。随着国内医院中设备数量越来越多，开始出现工程师数量不足的情况，导致很多医院巡检制度都无法按照规章制度落实。经过几个阶段的探索和改进，本院已经逐步完善了医疗设备巡检工作，形成了规范模式。医院医疗器械的管理及维护的经验报告如下。
一、建立维修中心
随着医疗设备种类和数量的日益增多，为了更加有效地发挥其作用，除加强管理外，还应该设立相应的医疗设备维修机构。设立医疗设备维修中心，储备各种维修材料，装备一定数量的必要的修理工具和机械设备以及测试仪器，配备一定数量的维修人员和专业技术人员，逐步向医学高科技方向发展，是非常必要的。维修中心主要负责两方面工作：一是对培训兼职维修人员，扩充兼职维修人员队伍，重点是培训医疗设备使用人员，提高使用人员的维修技能。以解决医疗设备的使用分散、数量大、种类多，而专职维修人员数量不足的矛盾。二是医疗设备日常的管理与维护：可以及时解决在使用中医疗设备突发故障，使医疗设备充分发挥其作用。将发生故障的仪器设备送回厂家进行修理，修理费用昂贵、耗时长、影响医院正常工作。所以建立维修中心可以达到见效快、投资少，提高医疗设备使用效率的目的。
二、设备检查和保养
经常性预的对医疗设备检查和保养，是相辅相成的两项工作，可以防止设备发生故障，延长设备的使用寿命。通过检查设备的状态、性能，保养提升设备的状态、性能，保障设备的正常工作状态，消除设备故障隐患，减少设备的消耗。
（一）设备检查是对设备的磨损程度、工作精度、运行情况进行校验和检查。常与其一起进行的还有维修保养，检查可分为以下两种方式。
1、每日检查：一般在交班时或下班前，由操作人员或保管人员执行，及时解决发现的问题，常同日常保养结合起来。
2、定期检查：由维修人员、操作人员、保管人员参加，及时进行维护所发现问题，是较全面的检查措施。
（二）设备保养是仪器技术性能的客观要求，主要做好防蚀、防湿、防尘、定期检验、定点存放、定期保养、专人保管。一般医疗设备实行三级保养制。
1、日常保养：仪器使用人负责日常保养，主要在设备外部，紧固易松动的零件和螺丝，使仪器表面清洁，检查零部件是否完整，运转是否正常。
2、一级保养：由仪器保养人按计划清洁内部，检查有无异常情况（如声音、湿度等），局部调整和检查。
3、二级保养：由修理人员及仪器保养人共同进行的一种预防性的修理，检查设备的主体部分，调整精度，成立主要组建，更换已损部件。
（三）检查内容包括两种：一是精度检查，二是功能检查。测定设备的精度称为精度检查，特别是计量仪器，如比色剂、天平等，还需定时的由国家几两部门来鉴定、检查。测定的各种功能是否符合技术文件和仪器说明书的要求为功能检查。
三、设备维修
通过更换和修复已损坏或磨损的零件，恢复仪器设备原有功能，达到修理的目的，而不能通过单纯的设备的维护保养来代替修理。目前人们已经开始重视设备维修工作，而维修的好坏很大程度上决定了仪器设备寿命和使用率。
（一）修理类别
1、小修理：在设备所在地点进行局部修理，包括调整设备的结构，或修复和更换少量零件，以保证在下一次修理前设备能够正常使用，工作量小。
2、中修理：是指数量较多的非主要部件损坏，或修复与更换设备的主要零件，或通过校正恢复仪器精度和技术参数。
3、大修理：由于设备损坏严重，为了恢复设备原有的效率，性能和精度，修复和更换全部损坏的零件，有时则需要将设备解体，工作量最大。
（二）修理方法
1、快速维修：在不影响设备正常情况下进行的维修。
2、预防维修：日常对设备做好记录，如有存在异常的贵重仪器设备，有计划的’检查和发现并在故障发生前进行维修。
3、强制维修：即对结构复杂、精度较高的仪器或大型仪器，对修理内容，类别和日期制订维修计划，严格按计划执行。
4、事后维修：仪器发生故障后进行维修，这种维修管理上被动，修理费用高，需停机进行，影响医疗效果。
5、定期拆修：做好修理前的准备，制定设备大致修理工作量和修理工作计划日期，根据设备实际的使用情况，参考有关修理周期，可以缩短修理占用的时间。
6、改造维修：改造仪器经常发生故障部位的结构，降低保养费用，提高其效率，可减少维修工作量。
（三）设备维修登记制度：严格登记仪器设备在保养维修情况，维修登记内容包括：
1、工作时间：包括日期、加班时数、常规工作时数、开始时间、运送仪器所占用的时间等项目。
2、维修报告：写明故障原因、程度、情况。
3、精修：即主诉保障、设备名称、填列部门、单位等。
4、停机时间。
四、采取的有效措施
完善医疗设备巡检制度，在医疗设备巡检制度不断完善和实施过程中，排除由于巡检保养做的不到位使医院医疗设备出现故障的隐患，保证医疗设备正常使用及设备完好。完善医疗设备巡检制度，有以下几个要点：
（一）使临床操作人员养成在使用前检查医疗设备是否正常的习惯，如高频电刀、麻醉剂和呼吸机等用前检查备机，给病人使用功能正常的设备。
（二）实行医疗设备的色标管理，使工程师日常巡检的工作量降低。
（三）经过器械科工程师对临床的培训，使用人员熟悉对简单的处理方法，避免因操作不正确引起的小故障，在临床使用设备中非常重要。
（四）定期对少量大型设备进行修理，在医院与厂家有对等的谈判能力的条件下，同厂家签署保修合同，合理地选择保修时机和保修厂家，并且原厂家具备业务培训和例行巡检维护能力，可以提高医院自身巡检工程师的技术，以减少修理时间，降低修理成本。
（五）定期检测是指借助于专门的检测仪器，对医疗设备定期进行的保养、维护以及功能和理化性能的测试验证，由临床工程师配合计量完成并黏贴检测标识和进行详细记录，或保存检测记录。如果条件允许，可以利用另购质检设备或自带设备进行质控检测工作。
（六）通常使用年限较长的大型设备的隐患比较严重，所以在巡检过程中，要重点检测这些设备。随着时间的推移，设备故障发生也越来越频繁。因为这些使用年限久的大型设备的技术性能开始逐渐的下降，设备内部元器件也逐渐老化。在这些医疗设备报废之前，必须做到重点检测，避免因仪器故障出现误诊或造成不必要的损伤。
（七）对提高医院设备管理内涵的同时应该加强对工程师的考核。严格落实上述几点，更好地使用医疗设备，调设备开机率，有效地减少医疗设备故障率，就可以做到增收节支，同步提升医院的两个效益。
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