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生物制药在职考研学校 药学专业考在职研究生

时间:2022-04-28 05:32:59

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生物制药在职考研学校 药学专业考在职研究生

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【保供阿兹夫定 多家生产企业联合扩产】1月20日,上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”)、河南真实生物科技有限公司(“真实生物”)联合宣布,组织多家单位联合扩产新冠口服药阿兹夫定片,24小时满负荷生产,节假日不停工,全力以赴做好保供保产,本月中下旬以后将逐步缓解医疗救治的需求。

真实生物作为阿兹夫定片的药品上市许可持有人,6月获批药品生产许可证B证(B证即药品上市许可持有人委托生产药品)。药品上市后委托北京协和药厂有限公司进行生产,药品注册批件上的生产企业亦为北京协和药厂。4月,真实生物平顶山生产基地获批增加阿兹夫定片生产范围。同年5月,该生产基地顺利通过GMP符合性检查,标志着公司可以合规进行药品的生产和经营。

近期,随着疫情防控政策调整,阿兹夫定片需求量剧增。工信部、国家药监局等部门高度重视,工信部和河南省工信厅、河南省药监局、平顶山市委市政府都派出专人24小时驻场办公,高效协调解决全面扩产、及时配送等方面的困难问题,以确保阿兹夫定片成品药及原料药稳定有序供应。

此外,在联防联控医疗物资保障组的统筹下,真实生物和复星医药通力协作,组织包括北京协和药厂有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、重庆药友制药有限责任公司等多家单位联合扩产阿兹夫定片,以保障全国市场的足量供应。

按照《药品管理法》的相关要求,委托生产企业均通过合规程序,已获得阿兹夫定片的生产许可认证,各委托生产企业生产的药品均符合相关委托生产要求。由于各生产基地设备差异,产品内包装瓶的瓶型有所差别,但材质与真实生物获批的口服固体药用高密度聚乙烯瓶保持一致,并符合相应质量标准。为防广大患者产生购药和用药误解,特此申明。(来源:光明网)

接种疫苗种类

1、新冠Vero(灭活)北京生物

本品系由新型冠状病毒毒株接种于Vero细胞,经培养、灭活、纯化和佐剂吸附后,分装制成。主要活性成份:灭活的新型冠状病毒。

接种途径是肌肉注射。最佳部位为上臂三角肌。

2、新冠疫苗(CHO细胞)安徽智飞

重组亚单位疫苗,无病毒核酸成份

由安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所联合研制。以新冠病毒S蛋白的受体结合域(RBD)为靶点,通过重组表达RBD蛋白,诱导人体产生中和抗体,从而阻断新冠病毒与宿主细胞表面受体ACE2结合,达到预防感染的目的。

无病毒核酸成份,安全性优于传统疫苗。

3、新冠疫苗(吸入用腺病毒载体)康希诺生物

吸入用新冠疫苗,顾名思义,通过“经口腔吸入呼吸道”的方式接种新冠疫苗,模拟病毒自然感染人体的过程,从而在呼吸系统建立免疫屏障。本次的吸入用新冠疫苗与前期所使用的注射康希诺疫苗配方是完全相同的。在不改变疫苗成分的基础上,将疫苗雾化成微小液滴,通过“经口腔吸入呼吸道”的方式接种。

吸入用新冠疫苗通过口腔吸入的方式,可使雾化后的疫苗经过呼吸道最终抵达肺部,在产生体液免疫和细胞免疫的同时,激发呼吸道黏膜免疫,而呼吸道黏膜免疫可能是预防感染和阻断传播更有效的方法,这也是与肌注疫苗相比,显著的优势所在。

吸入用新冠疫苗仅用于加强免疫,不可用于基础免疫。

4、新冠疫苗(腺病毒载体)康希诺生物

把腺病毒中原有与复制相关的基因剔除,替换为新冠病毒刺突蛋白(S 蛋白)的基因。这样做的目的是使重新组装的病毒复制新冠病毒刺突蛋白,从而刺激我们的免疫系统启动免疫应答,产生免疫记忆。

截至6月底,全国共成立生物医药企业370181家;其中,6月新增企业66243家,较上月增长5.22%。企业数量排名前十的省份为广东省、河南省、山东省、上海市、江苏省、北京市、浙江省、湖北省、湖南省、云南省,占全国新增企业总量的66.15%。企业数量排名前十的城市为广州市、上海市、北京市、深圳市、郑州市、长春市、武汉市、杭州市、西安市、济南市,占全国新增企业总量的33%。6月,全国生物医药领域共发生融资事件96起,累计金额132.06亿元,和上月相比,融资事件上升28%,融资金额上升84.91%。从融资数量来看,以A轮和Pre-A轮发生的融资事件最多,分别为23起和16起。从融资金额来看,A轮获得最高融资金额47.08亿元;其次,C轮的融资金额也较为突出,融资金额达21.32亿元。

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