文 | 健识局 Chriss
编 | 健识局 严冬雪
日前，英国医药信息咨询平台Informa针对全国十大畅销药物进行了梳理，其中这10款畅销药物的总销售额达925亿美元。这相比于858亿总销售额增加了7%
这10款重磅药物分别是：阿达木单抗、帕博利珠单抗、来那度胺、依鲁替尼、纳武单抗、阿哌沙班、阿帕西普、依那西普、贝伐单抗、利妥昔单抗。
健识局注意到，依鲁替尼（亿珂）从的第12位上升至第四位，阿哌沙班（艾乐妥）则从的第11位上升至第6位。此外，在这十大畅销药物之中，6款是涉及肿瘤领域、2款是免疫治疗、1款眼科用药、1款心血管用药。
无疑，这些药物在市场中的优异表现，让所属公司也赚得盆满钵满。根据Informa的数据显示，仅阿达木单抗（修乐美）和亿珂两款药物就占据艾伯维全年收入的72%，而施贵宝旗下的来那度胺（瑞复美）、纳武单抗（欧狄沃）、艾乐妥也贡献63%的公司年收入。
随着全球多款重磅药物的陆续登场，专利药市场呈现出强势增长，特别是各国政府出台政策支持创新药，将其纳入各国医保报销体系，不仅让更多的患者使用上了高价药，也让相关公司扩大了市场销售途径。
业内普遍认为，今后跨国药企只有充分利用生产和研发的优势，转型仿制药业务，集中资源优势强化专利药，才能在激烈的市场竞争中求得一丝生机。
肿瘤药市场竞争激烈
今后市场将集中在巨头之间
纵观全球的医药市场，肿瘤药已成为各家跨国药企的必争之地，而以“PD-1/PD-L1”为代表的免疫药物在癌症治疗的争夺最为激烈。
事实上，帕博利珠单抗（可瑞达）和欧狄沃是当下最热门的PD-1/PD-L1药物，从最初的黑色素瘤，现已发展至多个癌症的适应症，成为默沙东与施贵宝最为挣钱的品种。
可瑞达全球销量是111亿美元，而相比于欧狄沃则略显逊色，全球销售额也高达80亿美元。Informa认为，预计到，可瑞达将会取代全球药王修美乐成为最畅销药物。
截止目前，可瑞达于7月25日在中国正式上市，已获批黑色素瘤和非小细胞肺癌两个适应症。
尽管施贵宝在PD-1的药物之战中略显下风，不过在初740亿收购新基时获得瑞复美，也是一款年销售接近百亿的“重磅品种”。
据Informa的数据显示，瑞复美全球销售达到94亿美元，约占公司总收入的35%，显然这已是施贵宝战略转型的成功一步。按照此前施贵宝所公布的全球战略，公司将专攻肿瘤和罕见病市场。目前，施贵宝的在研产品189个，自研品种97个。
特别是在成功并购新基之后，施贵宝获得了一大批处于晚期临床研究阶段的管线药物，包括Luspatercept（用于骨髓增生异常综合征）、Ozanimod （用于炎症性疾病）、bb2121（用于多发性骨髓瘤）和Lisocel（用于淋巴瘤）等。
可以预见的是，随着更多药企以及品种进入肿瘤领域，今后市场的争夺更加激烈。业内人士普遍认为，在人才资金渠道和研发能力比拼后，市场最终是向十几家专业的肿瘤药巨头集中，初创型公司可能在变卖产品之后，慢慢撤离肿瘤这个昂贵的竞争市场。
生物药应对专利悬崖
今后将有多款类似药上市较量
在肿瘤的治疗领域之外，未来医药市场的争夺将在生物制剂中展开。
作为盘踞多年市场第一，被称之为全球药王的修美乐，以196亿美元的全球销售额再次成为当之无愧的NO.1。有观点认为，修美乐的成功是建立在全球范围内先后获批了17个适应症，无疑让临床的广泛使用也屡创销售奇迹。
不过，修乐美躺着赚钱的好日子似乎即将终结。修美乐的欧洲专利保护已于失效，而美国专利保护也将会在美国失效，届时将有多款生物类似药上市进行较量。
不仅修美乐要应对专利悬崖的难题，在全球10大畅销药物中，贝伐单抗、利妥昔单抗也正面临着如此的尴尬。
据公开资料显示，利妥昔单抗（美罗华）的专利保护于到底。随即，复星医药自主研发利妥昔单抗的生物类似药（汉利康）5月上市。据年报显示，仅7个月的时间，汉利康实现公司销售收入7900万元。
而贝伐单抗（安维汀）的处境也十分艰难。健识局获悉，安维汀在中国的专利保护于到期，仅一年之后，齐鲁的生物类似药就在12月6日获批上市。
随着生物类似药的奋起直追，这也迫使安维汀不能不进行降价。曾经4ml:0.1g/瓶的安维汀标价是5398元，但经过两轮医保谈判之后，目前在北京市阳光药品招标采购网的价格为1500元/瓶。
显然，无论是市场越发激烈的肿瘤药，还是曾经雄霸一时的重磅品种，若想保住全球10大畅销药物的排名绝非易事。有分析人士指出，具体的排名顺序并不重要，相关药企必须随时调整营销思路才能丰厚的收益，在市场中胜出。
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