文 | 健识局 Chriss
编 | 健识局 严冬雪
日前,英国医药信息咨询平台Informa针对全国十大畅销药物进行了梳理,其中这10款畅销药物的总销售额达925亿美元。这相比于858亿总销售额增加了7%
这10款重磅药物分别是:阿达木单抗、帕博利珠单抗、来那度胺、依鲁替尼、纳武单抗、阿哌沙班、阿帕西普、依那西普、贝伐单抗、利妥昔单抗。
健识局注意到,依鲁替尼(亿珂)从的第12位上升至第四位,阿哌沙班(艾乐妥)则从的第11位上升至第6位。此外,在这十大畅销药物之中,6款是涉及肿瘤领域、2款是免疫治疗、1款眼科用药、1款心血管用药。
无疑,这些药物在市场中的优异表现,让所属公司也赚得盆满钵满。根据Informa的数据显示,仅阿达木单抗(修乐美)和亿珂两款药物就占据艾伯维全年收入的72%,而施贵宝旗下的来那度胺(瑞复美)、纳武单抗(欧狄沃)、艾乐妥也贡献63%的公司年收入。
随着全球多款重磅药物的陆续登场,专利药市场呈现出强势增长,特别是各国政府出台政策支持创新药,将其纳入各国医保报销体系,不仅让更多的患者使用上了高价药,也让相关公司扩大了市场销售途径。
业内普遍认为,今后跨国药企只有充分利用生产和研发的优势,转型仿制药业务,集中资源优势强化专利药,才能在激烈的市场竞争中求得一丝生机。
肿瘤药市场竞争激烈
今后市场将集中在巨头之间
纵观全球的医药市场,肿瘤药已成为各家跨国药企的必争之地,而以“PD-1/PD-L1”为代表的免疫药物在癌症治疗的争夺最为激烈。
事实上,帕博利珠单抗(可瑞达)和欧狄沃是当下最热门的PD-1/PD-L1药物,从最初的黑色素瘤,现已发展至多个癌症的适应症,成为默沙东与施贵宝最为挣钱的品种。
可瑞达全球销量是111亿美元,而相比于欧狄沃则略显逊色,全球销售额也高达80亿美元。Informa认为,预计到,可瑞达将会取代全球药王修美乐成为最畅销药物。
截止目前,可瑞达于7月25日在中国正式上市,已获批黑色素瘤和非小细胞肺癌两个适应症。
尽管施贵宝在PD-1的药物之战中略显下风,不过在初740亿收购新基时获得瑞复美,也是一款年销售接近百亿的“重磅品种”。
据Informa的数据显示,瑞复美全球销售达到94亿美元,约占公司总收入的35%,显然这已是施贵宝战略转型的成功一步。按照此前施贵宝所公布的全球战略,公司将专攻肿瘤和罕见病市场。目前,施贵宝的在研产品189个,自研品种97个。
特别是在成功并购新基之后,施贵宝获得了一大批处于晚期临床研究阶段的管线药物,包括Luspatercept(用于骨髓增生异常综合征)、Ozanimod (用于炎症性疾病)、bb2121(用于多发性骨髓瘤)和Lisocel(用于淋巴瘤)等。
可以预见的是,随着更多药企以及品种进入肿瘤领域,今后市场的争夺更加激烈。业内人士普遍认为,在人才资金渠道和研发能力比拼后,市场最终是向十几家专业的肿瘤药巨头集中,初创型公司可能在变卖产品之后,慢慢撤离肿瘤这个昂贵的竞争市场。
生物药应对专利悬崖
今后将有多款类似药上市较量
在肿瘤的治疗领域之外,未来医药市场的争夺将在生物制剂中展开。
作为盘踞多年市场第一,被称之为全球药王的修美乐,以196亿美元的全球销售额再次成为当之无愧的NO.1。有观点认为,修美乐的成功是建立在全球范围内先后获批了17个适应症,无疑让临床的广泛使用也屡创销售奇迹。
不过,修乐美躺着赚钱的好日子似乎即将终结。修美乐的欧洲专利保护已于失效,而美国专利保护也将会在美国失效,届时将有多款生物类似药上市进行较量。
不仅修美乐要应对专利悬崖的难题,在全球10大畅销药物中,贝伐单抗、利妥昔单抗也正面临着如此的尴尬。
据公开资料显示,利妥昔单抗(美罗华)的专利保护于到底。随即,复星医药自主研发利妥昔单抗的生物类似药(汉利康)5月上市。据年报显示,仅7个月的时间,汉利康实现公司销售收入7900万元。
而贝伐单抗(安维汀)的处境也十分艰难。健识局获悉,安维汀在中国的专利保护于到期,仅一年之后,齐鲁的生物类似药就在12月6日获批上市。
随着生物类似药的奋起直追,这也迫使安维汀不能不进行降价。曾经4ml:0.1g/瓶的安维汀标价是5398元,但经过两轮医保谈判之后,目前在北京市阳光药品招标采购网的价格为1500元/瓶。
显然,无论是市场越发激烈的肿瘤药,还是曾经雄霸一时的重磅品种,若想保住全球10大畅销药物的排名绝非易事。有分析人士指出,具体的排名顺序并不重要,相关药企必须随时调整营销思路才能丰厚的收益,在市场中胜出。
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