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天境生物癌症新药获批在中国开展1期临床试验

时间:2020-03-30 15:37:57

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天境生物癌症新药获批在中国开展1期临床试验

12月15日,天境生物(IMAB.US)宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心已正式批准双特异性抗体TJ-CD4B治疗实体瘤(包括胃癌、食管胃交界腺癌、食管腺癌和胰管腺癌)的1期临床研究。

据悉,该药物具有治疗胃癌、胰腺癌及多种恶性实体肿瘤的潜力,并已于今年6月在美国获批开展1期临床试验,此次试验将作为美国研究的剂量扩展部分开展,以全面提速TJ-CD4B的全球临床开发进程。

有市场观点认为,天境生物作为一家聚焦于肿瘤免疫和自身免疫领域的创新生物药企业,研发能力是很强的,但由于公司注册地和上市地点均在境外,也易受到中美利空消息冲击,如昨日受美国商务部可能将个别中国生物科技公司列入实体清单的消息影响,公司股价一度跌超14%。

截止12月16日发稿,天境生物(IMAB.US)美股盘前价为47.53美元,上涨1.19%。

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