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“保健药品” 是药品还是保健品?

时间:2018-10-12 04:31:56

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“保健药品” 是药品还是保健品?

我们不难得出结论,保健食品和药品有着本质上的不同,大方向上说,保健食品有保健作用、药品有治疗作用。而保健药品无论从批准文号还是标识上说,都不是保健食品,它是一种药品,确定无疑。

那么,作为药品,保健药品如何被赋予“保健”的名称和含义呢?

二、保健药品的前世今生

其实,保健药品并不是一个新名词,早在1987年,我国就实行了保健药品的审批,并在《中药保健药品的管理规定》中指出:“本规定所指的中药保健药品是指对人体有一定程度的滋补营养、保健康复作用,长期服用对人体无害的药品。”这就是保健药品概念的起源,从那以后,药品市场“药健字”大行其道,最多时有4000多个品种。而由于地方审批、标准不一等原因,以致于发展到最后,乱象频出。

于是,2000年国家药监局又对中药保健药品进行了整顿,除撤销了一大批“药健字”的批准文号外,又将符合规定的保健药品纳入国家审批,并赋予了保健药品“国药准字B”的批准文号。从此,保健药品脱胎换骨,走向了“正规军”的发展道路。

据国家药监局网站的数据显示,到目前为止,我国尚有保健药品1024种。我们熟知的金嗓子喉片、西瓜霜清咽含片、复方青橄榄利咽含片(慢严舒柠)、气血和胶囊、薏辛除湿止痛胶囊(曹清华)等都是保健药品,基本上也是当年大浪淘沙后的幸存者。

然而,遗憾的是,虽然当年的改革卓有成效,却留下了一个历史遗留问题:没给保健药品重新定义。于是,二十年过去了,随着保健食品的异军突起,保健药品的地位逐渐变得尴尬起来。

三、保健药品的定义应予明确

我们知道,凡是药品都具有治疗和不良反应的两重性,完全无毒副作用的药品是不存在的。而原来中药保健药品的定义却宣称自己无害,这本身与药品的概念就背道而驰。

从药品概念分析,保健药品除治疗作用外,理应发挥的是“有目的地调节人的生理功能”的作用,这就是它“保健”二字存在的意义。而且,保健药品的“保健作用”应与保健食品的“保健作用”截然不同,应该加以明确区分,不能笼统地混为一谈。

现在,保健药品的身份一直得不到真正的认可,甚至有不少人认为:保健药品就是药品中的保健品。其“保健+治疗”的身份很容易让人产生误解,好像既不能和治病救人的药品相媲美,又不能同保健食品的安全性相提并论,这对保健药品来说,真的是大大不公平。

本次国家医保局将保健药品规划出局,估计也是基于这方面的考量。于是,保健药品再一次陷入了两难境地。

所以,既然当年的改革让保健药品成功上岸,我们现在要做的就是:扶上马,再送一程,明确保健药品的定义,以正视听。

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