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逾900医疗制造行业专家共聚Medtec 共话法规 质量 技术与未来

时间:2019-07-12 00:56:58

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逾900医疗制造行业专家共聚Medtec 共话法规 质量 技术与未来

上海4月14日 /美通社/ -- Medtec中国展暨第十六届国际医疗器械设计与制造技术展览会将于今年9月14-16日在上海世博展览馆举办,同期“创新技术论坛和法规峰会”将如期回归,继续聚焦“法规、质量、技术”,携手医械行业权威机构和专家,带来别具一格的行业教育与学习机会。每年会议议题的设定都由专家把关,确保紧跟行业热点,稳打技术痛点,为来自注册、法规、质量、合规、医学、研发设计等部门/企业负责人提供全新思路开阔视野。900多名专业听众,60多位演讲嘉宾将于金秋9月相聚Medtec中国展,与国内外医疗行业的权威专家和技术大咖聚在一起,在持续变化和发展的市场中快速洞察趋势与机遇。(点击查看往届会议报告)

医疗设计与制造行业“最强大脑”云集Medtec

Medtec中国展同期“创新技术论坛和法规峰会”曾汇聚来自众多来自海内外权威机构的专家和知名领军企业的技术负责人。来自中国食品药品检定研究院生物材料和组织工程室、国家食品药监局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医药保健品进出口商会、上海药品监督局医疗器械安全监管处/注册处、江苏省食药监局医疗器械监管处、广东医疗器械质量监督检验所、美国食品药品管理局(FDA)驻华办公室、北京大学前沿交叉学科研究院生物医用材料与组织工程中心,上海第九人民医院骨科、上海浦东医疗器械贸易行业协会、深圳迈瑞生物医疗电子有限公司中央研发管理部、辽宁垠艺生物科技股份有限公司等众多行业知名专家学者都曾应邀出席担任演讲嘉宾。“创新技术论坛和法规峰会”同样值得期待。(点击查看会议活动概览)

上海市药品监督局医疗器械安全监注册处领导演讲中

法规&质量先行,创新技术护航

出现的COVID-19病毒引发的肺炎,作为特大公共卫生安全事件,使医疗行业备受瞩目,医疗器械行业未来的发展将如何?-,监管机构出台大批量的新法规和指导原则,今年法规峰会“中国医疗器械法规更新与应对”将解读相关热点。此外,大会还将就“医疗器械注册人制度下的办事流程、产品注册细节和监管重点”、“医疗器械注册电子申报”、“创新医疗器械特别审查工作”、“医疗器械临床评价中的临床实验数据”以及备受关注的“分子诊断试剂行业标准”等话题做深入解读。(点击查看详细会议议程)

质量论坛也一直受到展商和观众关注。针对观众的实际需求,今年质量论坛A将围绕“医疗产品生命周期风险管理的实践“进行,从器械生产商的角度剖析医疗器械产品在全生命周期中的风险和质量管理。而质量论坛B则会聚焦“FDA从21 CFR 820转向ISO 13485:及FDA工厂检查要点”,详尽剖析FDA的质量法规体系转变将造成的变化以及对工厂检查的影响。(点击查看详细会议议程)

美国FDA驻华办公室助理主任萨顿萨顿先生和RAC虞则立老师现场开讲

技术论坛今年将推出八场会议,持续关注医械行业前沿技术,稳打技术痛点,传统会议“医疗器械包装与灭菌论坛”、“医疗器械设计论坛”、“医疗器械生产过程中的塑模成型技术”等都将回归。一炮而红的“新型医用敷料的技术发展”和“医疗粘接与焊接技术研讨会”将深入探讨该领域技术,为听众带来更多新的思路。此外,今年新增三大技术论坛会议,“高分子材料在医疗器械中的应用”、“3D打印材料及技术在医疗器械领域中的应用”、“骨科&齿科产品核心部件技术”,把握最新技术动态。

医疗粘接与焊接技术研讨会现场

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