[ASCO GI ]局部晚期直肠癌新辅助治疗：短期放疗方案安全有效

导语

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在美国旧金山举办的胃肠道癌症研讨会（ Gastrointestinal Cancers Symposium）上，来自波兰的一项III期研究指明了晚期直肠癌患者的额外治疗选择，即手术前接受巩固性化疗后接受短程（5天）放疗的患者可以达到与接受5周放化疗患者相似的治疗效果（摘要号489）。

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ASCO观点

“我们试图调整患者手术之前的治疗执行方式，以达到治疗的最佳效果和便利性，同时将不良反应降到最低”，“毫无疑问，这项研究是受直肠癌患者欢迎的消息，在这项研究中，我们在化疗后采用更短程的放疗疗程就可以成功的使肿瘤缩小。”

——ASCO发言人Smitha Krishnamurthi

研究详情

“局部晚期直肠癌患者亟需改善手术前的治疗策略，”玛丽亚·斯卡洛多斯卡·居里纪念癌症中心和华沙肿瘤研究所胃肠道癌症部的医学肿瘤分部主任、该研究的共同作者Lucjan Wyrwicz医生说道。“这种新的治疗方法具有相似的疗效，但是产生的不良反应却更少，对患者来说是一种更加方便的治疗方法。与标准的放化疗相比，这种治疗方法的花费也更少，因此在资源有限的情况下，这种治疗方法可能特别具有价值。”

放化疗治疗常在结直肠患者手术前进行，以缩小肿瘤尺寸和降低未来癌症的复发率。放化疗是美国和某些欧洲国家的标准治疗方法。放疗持续超过5周，同时在第1周和第5周进行化疗。本试验探索的治疗方法包含5天的放疗和6天的化疗（3个周期，每个周期2天），整个治疗时间超过7周。

这项研究纳入了515例局部晚期直肠癌患者（cT3 或cT4期）。患者分配到放化疗组或试验组（短程放疗）。放化疗组患者接受氟尿嘧啶（5-FU）、亚叶酸和奥沙利铂化疗+放疗，而试验组患者在短程放疗后接受与前者相同的药物治疗（FOLFOX4方案）。应该注意到，将奥沙利铂添加到5-FU+放疗中并不被认定为标准治疗，这种治疗方法比5-FU+放疗的毒性更大。两组患者在开始放疗后的12周时经历了手术。

放疗后，两组患者中可以接受根治性手术的患者比例类似。与放化疗组患者相比，试验组的患者的急性毒性率更低（74% vs. 83%）。与放疗相关的主要毒性包括直肠炎症、腹泻、膀胱炎症和具备皮肤辐射反应。

在第3年，两组患者的无疾病生存期无统计学差异（试验组为53% vs. 放化疗组为63.5%）。研究初步结果显示总生存率得到了改善（试验组为73%，放化疗组为63.5%）。“如果这种生存获益在更长的随访期得到确认，这项结果可能会改变与本研究类似的局部晚期直肠癌患者的临床实践。”Wyrwicz医生补充说道。

根据作者的观点，短程放疗可能对发生肝转移或肺转移、需要对全部病灶进行切除的晚期直肠癌特别有帮助。更短期的放疗可以让这类患者在更早的时候开始化疗来控制转移。Wyrwicz 医生说：“这种治疗方法已经应用于玛丽亚·斯卡洛多斯卡·居里纪念癌症中心的患者治疗策略中，并且在这种罕见的亚组患者中显示出可行性和有效性”。

摘要原文

Abstract 489:Neoadjuvant chemoradiation for fixed cT3 or cT4 rectal cancer: Results of a Polish II multicentre phase III study. Authors: Krzysztof Bujko, on behalf of the Polish Colorectal Study Group; M. Sklodowska Curie Memorial Cancer Center, Warsaw, Poland

Background:The study tested whether preoperative 5x5 Gy and consolidation chemotherapy is more locally efficacious than standard preoperative chemoradiation in “unresectable” cancer (ClinicalTrials.gov NCT00833131).

Methods:Patients with fixed cT3 or cT4 rectal cancer without distant metastases were randomized either to 5x5 Gy and 3 courses of FOLFOX4 after one week rest (experimental group) or to 50.4 Gy delivered in 28 fractions given simultaneously with a 5-Fu bolus, leucovorin and oxaliplatin (control group). For the second study part, oxaliplatin was delivered to the two groups at the discretion of the participating centre. Both groups underwent surgery about 12 weeks after starting radiation and about 6 weeks after neoadjuvant treatment.

Results:515 patients were eligible for analysis; 261 in the experimental group and 254 in the control group. Acute toxicity of neoadjuvant treatment was recorded in 74% of patients in the experimental group and in 83% in the control group, p = 0.007; the rate of patients with grade 3+ toxicity was identical in the two groups - 24%. R0 resection rates (primary endpoint) and pathological complete response rates were respectively in the experimental group and in the control group 77% vs. 71% (p = 0.081) and 16% vs. 11.5% (p = 0.19). Median follow-up was 35 months. At 3 years, rates of overall survival, disease-free survival and cumulative incidence of local failure were respectively in the experimental group and in the control 73% vs. 64.5%, p = 0.055; 53% vs. 52%, p = 0.74 and 22% vs. 21%, p = 0.82.

Conclusions:The trial showed no difference in local efficacy between preoperative 5x5 Gy with consolidation chemotherapy and standard preoperative chemoradiation. The trend towards improved overall survival, lower toxicity, lower cost and convenience favors 5x5 Gy with consolidation chemotherapy.

医脉通编译自：/gipresskit ·

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