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业绩符合预期 创新成果兑现 ——恒瑞医药年报点评

时间:2019-05-09 06:46:59

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业绩符合预期 创新成果兑现 ——恒瑞医药年报点评

报告摘要

事件恒瑞医药于2月22日发布了年报,公司

实现销售收入232.89亿元,同比增长33.7%,,实现归母净利润53.28亿元,同比增长31.05%,实现扣非归母净利润49.79亿元,同比增长30.94%,公司第四季度实现收入63.44亿元,较上年同期增长27.93%,实现归母净利润15.93亿元,较上年同期增长38.04%。业绩符合预期。

研发投入强度进一步加大。

公司利润增速低于收入增速,主要由于公司加大了研发投入,研发支出38.96亿,较上年增长45.92%,占销售收入16.73%,较增加1.4个百分点;管理费用同比增长37.8%,占销售收入的比例较上年提高1.68个点;销售费用率保持稳定,较小幅下降0.5个百分点;报表所得税率为12.04%,较9.73%的所得税率有较大提升,导致公司所得税较往年有较大增幅;公司毛利率为87.49%,较提升0.89个百分点,主要由于公司高毛利的创新药产品占比越来越高,未来随着公司创新品占比的进一步提升,毛利率有望继续提升。

肿瘤事业部和影像事业部高速增长,是公司业绩的主要驱动力。

肿瘤事业部由于有多个创新药大品种(PD-1单抗、吡咯替尼、19K、白蛋白紫衫醇)获批上市以及放量,肿瘤事业部增速高达43.02%,在总体营业收入中的比重也进一步增加,较提升了4个百分点。影像事业部由于产能的解决以及造影剂终端市场的高景气度,也有了快速增长,增速达38.98%,单品种碘克沙醇的销量增速高达49.11%。麻醉事业部由于大品种右美托咪定集采未中标,终端销售受到较大影响导致麻醉线产品的增速较去年有较大下滑。而除上述三条产品线之外的其他产品的增速则在有了快速增长,值得注意的是恒瑞第一个创新药产品艾瑞昔布呈快速增长,销量同比增长68.18%。

海外收入持平,仿制药国际化业务阶段性受阻,未来可期

海外业务收入6.32亿,同比下滑2.95%,与基本持平,低于市场预期,主要原因是公司公司海外管线中难仿大品种的注册进度较预期有所延缓。我们认为这只是短暂的现象,国外的研发环境更规范,法规要求更高,公司需要经历一个探索磨合阶段,汲取更多的经验。我们仍然持续看好恒瑞国际化业务,公司海外在研仿制药管线未来将聚焦高难仿产品,其中,具有原料药壁垒的碘造影剂系列产品、特殊剂型产品中白蛋白紫杉醇、帕利哌酮缓释制剂、布比卡因脂质体,美国终端总销售额达到60亿美金,几乎均被原研厂家占据市场。公司从开始,上述大品种有望陆续向FDA提交上市申请。公司的创新药国际化进程较为顺利

一、业绩符合预期,创新成果兑现

事件:恒瑞医药于2月22日发布了年报,公司实现销售收入232.89亿元,同比增长33.7%,,实现归母净利润53.28亿元,同比增长31.05%,实现扣非归母净利润49.79亿元,同比增长30.94%,公司第四季度实现收入63.44亿元,较上年同期增长27.93%,实现归母净利润15.93亿元,较上年同期增长38.04%。

业绩符合预期,公司盈利能力保持稳定

全年业绩增速符合预期。公司实现销售收入232.89亿元,同比增长33.7%,,实现归母净利润53.28亿元,同比增长31.05%,实现扣非归母净利润49.79亿元,同比增长30.94%。公司第四季度实现收入63.44亿元,较上年同期增长27.93%,实现归母净利润15.93亿元,较上年同期增长38.04%,实现扣非归母净利润14.43亿元,同比增长40.92%。全年业绩增速符合预期。

研发投入进一步加大公司利润增速低于收入增速,主要由于公司进一步加大研发投入,累计投入研发资金38.96亿,比上年增长45.92%,研发投入占销售收入的比重达到16.73%,较增加1.4个百分点。管理费用同比增长37.8%,占销售收入的比例较上年提高1.68个点,销售费用率保持稳定,较小幅下降0.5个百分点。报表所得税率为12.04%,较9.73%的所得税率有较大提升,所得税增速同比增长66.47%,也导致利润增速低于收入增速。

毛利率小幅提升由于公司高毛利的创新药产品占比越来越高,公司毛利率为87.49%,较提升0.89个百分点,未来随着公司创新品占比的进一步提升,毛利率有望继续提升。

肿瘤事业部和影像事业部高速增长,是公司业绩的主要驱动分板块来看,肿瘤事业部由于有多个创新药大品种(PD-1单抗、吡咯替尼、19K、白蛋白紫衫醇)获批上市以及放量,肿瘤事业部增速高达43.02%,在总体营业收入中比重也进一步增加,较提升了4个百分点。影像事业部由于产能的解决以及造影剂终端市场的高景气度,也有了快速增长,增速高达38.98%,单品种碘克沙醇的销量增速高达49.11%。麻醉事业部由于大品种右美托咪定集采未中标,终端销售受到较大影响导致麻醉线产品的增速较去年有较大下滑。而除上述三条产品线之外的其他产品的增速则在有了快速增长,值得注意的是恒瑞第一个创新药产品艾瑞昔布呈快速增长,销量同比增长68.18%。

展望恒瑞各条产品线的情况,我们认为肿瘤事业部依然会呈高速增长态势,新纳入医保的19K和吡咯替尼,都是几十亿的大品种,放量在即。pd-1单抗除霍奇金淋巴瘤和肝癌二线适应症外,将继续斩获肺癌和食管癌两大适应,预计销售额将突破40亿。尽管白蛋白紫杉醇集采降价,但市场的需求量巨大,量的增长可以弥补降价的影响。麻醉线我们认为也有望扭转右美带来的影响,新获批的瑞马唑仑和艾司氯胺酮销售额有望突破10亿。造影剂产能问题得到解决后,叠加终端高景气度,仍有望高速增长。

海外收入持平,未来尤可期

海外业务收入6.32亿,同比下滑2.95%,与基本持平,低于市场预期。主要是由于公司海外管线中的高难仿大品种的研发进度较预期有所延缓,仿制药国际化业务的阶段性受阻,我们认为这只是短暂的现象,国外的研发环境更为规范,法规要求更高,公司需要经历一个探索磨合阶段,汲取更多的经验,以便更好把握节奏。

我们仍然持续看好恒瑞国际化业务,公司海外在研仿制药管线未来将聚焦高难仿产品,其中,具有原料药壁垒的碘造影剂系列产品、特殊剂型产品中白蛋白紫杉醇、帕利哌酮缓释制剂、布比卡因脂质体,美国终端总销售额达到60亿美金,几乎均被原研厂家占据市场。公司从开始,上述大品种有望陆续向FDA提交上市申请。

另外公司的创新药国际化进程在也有较大突破,公司启动了PD-1单抗联合阿帕替尼治疗肝癌一线患者的全球多中心III期临床,将在全球14个国家,140个研究中心开展临床试验,计划入组510人。这是公司第一个进入全球多中心的III期临床的创新药产品,对公司创新药国家化意义重大。

报告期内,公司研发创新硕果累累

公司科技创新取得重大成果,创新药卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市。报告期内,卡瑞利珠单抗肝癌二线、非小细胞肺癌一线、食管癌二线,以及氟唑帕利 BRCA 突变卵巢癌适应症均申请上市并获优先审评资格。创新药吡咯替尼和硫培非格司亭通过谈判首次纳入国家医保目录,阿帕替尼续谈成功,进一步提高创新药可及性。报告期内共取得创新药制剂批件 2 个,仿制药批件 11 个;取得创新药临床批件 29 个,仿制药临床批件 2 个。取得 2 个品种的一致性评价批件,完成 8 种产品的一致性评价申报工作。

公司在研发创新方面依然值得期待,根据我们的预测,公司的创新药中,有望进入报产阶段的产品或新适应症有可能达到10个左右。

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