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美 国 加 州 大 学Tewari 等 报 告, 治 疗未完全切除的、Ⅲ / Ⅳ期、 新 发 的 卵 巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者时,联用 贝 伐 珠 单 抗( 同步、维持)对比单纯化疗并未改善生存。(J ClinOncol. 年6 月 19 日在线版 doi:10.1200/JCO.19.01009)
Ⅲ 期 随 机 试 验GOG-0218入 组 了 1873 例 未 完 全 切 除 的、Ⅲ / Ⅳ期、新发的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者,等比分入 6 个周期的静脉卡铂(AUC6)、紫杉醇(175 mg/m2,q21)组,化疗联合同步贝伐珠单抗(15mg/kg,第 2~6 周期)组,化疗联合同步贝伐珠单抗继以贝伐珠单抗(第 2~22 周期)维持治疗组。在意向治疗人群中分析总生存期(OS)。共有 1195 份血清和/ 或肿 瘤 样 本 可 供 BRCA 1/2 和HRR 基因测序。使用 CD31 免疫组化法分析瘤内微血管密度。
结果显示,中位随访 102.9 个月。相对单纯化疗组(625 例),化疗同步贝伐珠单抗组(625 例)患者的死亡风险比(HR)为 1.06(95%CI0.94~1.20),贝伐珠单抗同步并维持治疗组(623 例)的死亡 HR 为 0.96(95%CI0.85~1.09),三 组 的疾病特异性生存率均未改善。删失处理了交叉接受或二线接受贝伐珠单抗治疗的患者数据后,未见生存优势。
在Ⅳ期患者中,贝伐珠单抗同步并维持治疗组和单纯化疗组的患者中位 OS 分别为 42.8 个月和32.6 个月(HR=0.75,95%CI0.59~0.95)。相对野生型患者,携带 BRCA 1/2 突变患者的死亡HR 为 0.62(95%CI 0.52~0.73),而 不 携 带 BRCA1/2 和 HRR 患者 的 死 亡 HR 为 0.65(95%CI0.51~0.85)。BRCA 1/2、HRR和 CD31 并非贝伐珠单抗疗效的预测标志物。
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