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重磅!全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂®登陆青岛 同和医院与丰硕堂22大药房今日

时间:2024-06-10 03:10:51

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重磅!全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂®登陆青岛 同和医院与丰硕堂22大药房今日

近日西安杨森宣布,旗下兆珂®(达雷妥尤单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。

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今日兆珂®已抵达同和医院与丰硕堂第22大药房,

全球首个CD38单克隆抗体靶向药物正式上架销售,

同和医院是全国第一家引进兆珂的医院。

截止目前,兆珂®已在80多个国家和地区获批,并广泛应用于全球超过8万患者。此次兆珂®的获批是西安杨森继万珂®获批后为多发性骨髓瘤治疗领域带来的又一全球前沿靶向药物。

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同和医院以患者所需为己任,不断引进国内外先进的药品及治疗技术,提升医院的诊疗服务水平。目前,医院拥有多种肿瘤新特药,配备64排螺旋CT等国际一流的诊断治疗设备,并引进免疫药物基因检测等技术,逐渐形成了以精准影像、精准检验、肿瘤治疗和罕见病治疗为优势的综合性医院。

地址:青岛市市北区哈尔滨路97号同和医院

联系电话:0532-85651523

丰硕堂第22大药房(特供药房)以患者为中心,实行“前店后诊”模式,解决患者部分药品取药后的注射问题,致力于为患者提供专业化、标准化、便捷的用药服务。

地址:青岛市市南区江苏路29号 丰硕堂大药房

联系电话:17669655093

多发性骨髓瘤 (MM)

多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤[1],在我国的发病率已超过急性白血病,位居血液系统恶性肿瘤第二位。尽管近年来多发性骨髓瘤的治疗取得了诸多进展,但多数患者仍面临着复发或耐药的问题,复发和难治性多发性骨髓瘤困扰着临床医生,并威胁患者生命。有研究表明,接受蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂多线治疗后复发和难治性多发性骨髓瘤患者,其中位总生存期仅有9个月。

达雷妥尤单抗是什么

达雷妥尤单抗(daratumumab)是一种全人源化、抗CD38 IgG1κ单克隆抗体。已被FDA批准用于一线、二线、三线及以上多发性骨髓瘤的治疗。目前国内获批适应症为:本品适用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者, 患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗出现疾病进展。

达雷妥尤单抗作用机制

达雷妥尤单抗作为首个CD38单抗,主要有两大作用机制,一方面直接作用于骨髓瘤细胞,发挥免疫介导活性,主要包括补体依赖的细胞毒作用(CDC)、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)、以及Fcγ受体介导的交联诱导凋亡的直接细胞毒性;值得注意的是,DARA是在42个不同表位的CD38单抗中唯一具有补体CDC活性的单抗。另一方面,达雷妥尤单抗通过调节免疫微环境,从而激活杀手T细胞CD8+和辅助T细胞CD4+,快速、持久消除CD38 +免疫抑制细胞,持续促进骨髓瘤细胞死亡,实现深度持久缓解。

达雷妥尤单抗疗效如何

达雷妥尤单抗daratumumab一路升级打怪,从三四线用药,到二线用药,到现在一线用药仅仅用了短短几年时间,其疗效及安全性可见一斑,这不得不让我们更加期待雷妥尤单抗DARA对冒烟型骨髓瘤SMM治疗的临床试验结果。

凭借创新作用机制和显着临床获益,全球首个CD38单克隆抗体兆珂作为中国首个获批的CD38单克隆抗体靶向药物,这一革新的方案有望再定义国内多发性骨髓瘤的治疗。

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