临床研究方案设计类型
方案的不断优化和改进，可以帮助我们适应不断变化的环境和需求。方案的设计需要充分考虑各种可能的风险和挑战，以做好充分的应对准备。通过学习和借鉴他人的方案，可以提高我们自己的方案设计能力。
临床研究设计方案篇一
过去四年的在校期间，主要任务是理论的学习，医院实习是一门很好的必修课程。我的实习单位是广西壮族自治区人民医院，它是一家集医疗、科研、教学、预防、保健、康复为一体的综合性医院，它给我们的实习生涯提供了很好的平台。本次实习可以更好地拓展我们的知识面，扩大与社会的接触面，锻炼和提高我们的实际能力，通过积极思考，积极动手实践，加深对疾病的认识和理解，让我们能够从理论高度上升到实践高度，更好的实现理论和实践的结合，培养出良好的临床思维方式。第一次作为医生的实习经历会让我们铭记于心，我们都坚信将来可以飞的更稳更高更远。
二、实习过程。
为期一个星期的岗前培训后，戴上我们的实习牌，我们满饱热情地踏上了临床医学实习生涯之路。作为一名临床实习生，我积极参加医院举办的科室讲座和实际操作等活动，认真努力学习临床知识和学习作为一名合格医生的职责和任务，实习报告《医院临床实习报告》。
第一个进入学习的科目是消化内科，对于医院的一切都是那么陌生，在老师孜孜不倦的教导下，终于熟悉电子病历系统，问病史，写病历，查房，写病程，开医嘱等系列工作开展得有条不紊，感觉真好！教学查房------消化内科的特色之一，主任给我们分析每位病人的情况，从发病机制、病因到临床症状表现到治疗及预后，我发现很多以前老是记不住的理论，经过老师的讲解分析，结合病人的情况，很多就记住了。由衷地感受到实践强化理论的强大作用，消化系统主要常见病有消化性溃疡、急性胰腺炎、肝硬化在实习时都有了更深的认识和掌握。
可能个人性格比较好动活泼，相对校园的理论课堂，貌似可以更快接受适应社会实践这个第二课堂。通过消化内科的实习，实习生活安定从容了很多，在比较扎实的理论基础上我能较好地掌握专业知识，顺利完成肾内科、呼吸内科、内分泌科、血液内科、心内科的实习任务，熟练掌握临床基本操作。
给我留下最深刻印象的是血液内科，关于血液性疾病，我们都懂的，基本等同癌症，生命不息，治疗不止，昂贵的医药费，病人绝望的心态，这些无疑都是一重又一重对血液内科医生的考验，如何缓解患者的病痛？如何拯救一颗绝望的心？我的带教老师，一线医生兼住院老总，忙不完的活，停不下的脚步，却依然秉着严谨严肃的工作态度，始终带着微笑为病人服务。我在心里问自己：在忙得焦头烂耳的时候，我能做到像老师这般始终如一的服务吗？在老师心中是不是坚信着这么一个信念：微笑是阳光，能减轻病人的疼痛，微笑是雨露，能滋润患者的心灵。
临床研究设计方案篇二
成立抗菌药物管理领导小组：
组长：xxx。
副组长：xxx。
成员：xxx。
管理领导小组办公室设在xx科，具体日常事务由xxx科负责。
坚持“标本兼治、重在治本”的原则，按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，将抗菌药物临床应用专项整治活动作为“三好一满意”活动和“医疗质量万里行”活动的重要内容，围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理，务求实效。完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，为患者提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。
通过开展抗菌药物临床应用专项整治活动，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，有效遏制细菌耐药；针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以解决；完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续提高。
全院各临床、医技及职能科室共同参与，建立联动机制。
管理领导小组组织对全院抗菌药物临床应用专项整治活动开展情况进行督导检查。督促实现抗菌药物临床合理应用各项指标。
（一）、明确抗菌药物临床应用管理责任制。抗菌药物管理领导小组组长是抗菌药物临床应用管理第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排；明确抗菌药物临床应用管理中的职责分工，层层落实责任制。建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。
（二）、抗菌药物管理领导小组组长与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，根据各临床科室不同专业特点，科学设定抗菌药物应用控制指标。
（三）、开展抗菌药物临床应用基本情况调查。抗菌药物管理领导小组组织抗菌药物临床应用情况开展调查：对抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、i类切口手术预防使用率、规范特殊使用级抗菌药物使用流程，门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例等进行调查。
（四）、建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系。为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。组织专业技术人员和临床药师的培训、考核，确定药师抗菌药物的调培资格，不断提高相关人员专业技术水平。
（五）、严格落实抗菌药物分级管理制度。明确本院抗菌药物分级管理目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限；采取有效措施，保证分级管理制度的落实，杜绝医师违规越级处方的现象。制定特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程，并严格执行。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
（六）、建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理。对抗菌药物供应目录进行动态管理，清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重和违规使用的抗菌药物品种或品规。清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上12个月内不得重新进入抗菌药物供应目录。严格控制抗菌药物购用品种、品规数量，保障抗菌药物购用品种、品规结构合理。医院抗菌药物品种原则上不超过35种；具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。因特殊治疗需要，需使用本院抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。由临床科室提出申请，经本院药事管理与抗菌药物管理领导小组审核同意后方可采购。
（七）、加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度。住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40ddds以下。住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。i类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、乳腺疾病手术等原则上不预防使用抗菌药物；i类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。
（八）、定期开展抗菌药物临床应用监测与评估。定期开展抗菌药物临床应用监测，分析本院及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，出现使用量异常增长、频繁超适应证超剂量使用、违规销售以及频繁发生药物严重不良事件等情况，及时调查并采取有效干预措施。
（九）、严格医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物调剂资格管理。医师和药师开展抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核工作，医师经培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权；药师经培训并考核合格后，授予抗菌药物调剂资格。
合理使用抗菌药物的医师，向全院公示并予以表彰；对不合理使用抗菌药物的医师，在全院范围内进行通报批评。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。
（十一）、建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度。要定期对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总，每月通报一次。对抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序，对于未达到相关目标要求并存在严重问题的，召集第一责任人进行诫勉谈话，并将有关结果在一定范围内予以通报。
（十二）、完善抗菌药物管理奖惩制度，严肃查处抗菌药物不合理使用情况。将抗菌药物临床应用合理性评估结果作为医师职称晋升、评先评优、定期考核、收入分配、绩效考核等工作的重要内容，加大对于抗菌药物不合理使用责任人的处理和惩罚力度，加大对合理使用抗菌药物行为的奖励力度，引导医务人员摒弃不合理用药行为，逐步树立良好的执业风气和合理用药氛围。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的当视情形给予警告、限期整改、通报批评处理；问题严重的，追究负责人责任。
（一）自查自纠。
认真排查梳理抗菌药物临床应用中的问题，发现问题，及时整改，并将自查自纠工作贯穿始终。
（二）督导检查。
1、专项检查。组织开展抗菌药物临床应用专项检查。
2、重点抽查。抗菌药物管理领导小组组织对科室及相关医务人员重点抽查。
3、严肃处理。按照相关规定，分别对抗菌药物临床应用中发现的严重问题予以处理。
（三）总结交流。
全年对抗菌药物临床应用专项整治活动进行半年及年终总结。通报督导检查情况，部署下一步抗菌药物临床应用专项整治工作。
（一）提高认识，加强领导，明确责任。加强抗菌药物临床应用管理，促进临床合理使用抗菌药物，控制细菌耐药，实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉医疗卫生服务的重要措施。进一步统一思想，增强使命感、紧迫感和责任感，充分认识抗菌药物临床应用专项整治活动对于推进医院改革、保障人民群众健康权益的重要意义，加强领导，细化措施，精心设计，周密安排，层层落实责任制，做到组织落实、人员落实、工作落实，保障活动的顺利开展。
（二）突出重点，集中治理，务求实效。根据本方案，明确组织分工、活动安排、工作重点。结合抗菌药物临床应用管理实际情况，认真剖析当前抗菌药物不合理应用的突出问题和重点环节，通过完善工作制度、健全工作机制、强化教育培训、加大治理力度等综合手段，集中治理，抓点带面，点面结合，逐层突破，确保活动取得实效。
（三）认真总结，巩固成果，持续改进。加强抗菌药物临床应用管理，提高合理用药水平，保障医疗安全是一项长期的工作任务，需要不断完善管理制度和工作机制，改进工作方法。在xx年专项整治活动的基础上，认真总结工作中的经验和不足，逐步建立、完善抗菌药物临床应用管理相关制度、指标体系和长效工作机制，采取有效措施，巩固活动成果，坚决避免出现“反弹”现象。努力将抗菌药物临床应用管理工作从阶段性活动逐步转入制度化、规范化的管理轨道，促进医疗机构抗菌药物临床应用能力和管理水平的持续改进。
临床研究设计方案篇三
2、研究者和参与研究的其他工作人员应履行职责，并严格遵循临床试验方案，采用标准操作规程，以保证试验的质量控制和质量保证系统的实施。
3、临床试验中有关所有观察结果和发现都应加以核实，在数据处理的每一阶段必须进行质量控制，以保证数据完整、准确、真实、可靠。
4、研究者和参与研究的其他工作人员具备总够的从事本研究的时间和可靠的受试者来源。
5、所以设计实验室检测的项目，实验室条件应满足要求，实验室的环境应清洁、卫生、安静、无污染；管线设置应整齐，要有安全管理措施和报警、应急及急救设施；仪器放置的场所应符合要求，并便于仪器操作、清洁和维修，要有适当的防尘、防震、通风及专用的排气等设施；对温度或湿度变化敏感易影响检测结果的仪器，应备有恒温或除湿装置；实验室负责人具有相应专业理论水平和实践工作经验，能有效地组织、指导和开展本科室的业务工作，并对检验结果负责；不同的检测仪器由专人负责操作，定期校验检定。
6、本研究涉及需要采集的标本应有专人负责采集。
7、检测程序按规定的sop进行操作。
8、当研究方案需要修改时，按sop召集伦理委员会，充分发挥伦理委员会职能，确保受试者的利益得到保护。
9、每个参加单位应设立资料档案袋，按方案中的要求保存所以的原始资料，按照时间的先后顺序，以便核查。
10、合同研究组织必须指派经过本研究培训的监查员，监查员需要有医学药学的相关专业背景，严格按照公司制定的监查sop对研究项目进行核查（包括：试验前访视，启动访视，常规监查访视以及结束时的结束访视，详见“监查方案”）。
11、稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查，以评价试验是否按照试验方案、标准操作规程以及相关法规要求进行，试验数据是否及时、真实、准确、完整地记录。稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
12、稽查的工作的建立是为了确保临床试验能以符合方案以及标准操作规程，和相关法规的要求的方式实施。内容包括：
1）临床研究是如何操作的？
2）是否按照研究方案的要求实施。
3）主要研究者是否有效、适当地监控研究的进行？
4）研究的质量如何：研究相关人员、研究中心、和数据试验中是否贯彻了sop的要求？
5)研究中心誊抄在病例报告表上的数据是否与原始资料一致？
6)总体的试验质量（发现问题的症结所在）。
7）研究文档是否存在？是否有序存放？是否可自释（是否可从研究文档中重塑试验数据？）。
8）检查监查报告试图发现质量趋势，和程序制定上的问题对已经发现的问题给予解决措施上的咨询。
13、定期稽查，并撰写稽查报告，以及与相关人员召开会议，讨论稽查中发现的问题。
14、稽查流程图。
1、本研究监查员进行三种类型的访视：启动研究访视，常规访视，以及结束访视。
1）启动研究访视：约见主要研究人员，制定访视计划，并向研究者介绍监查的目标和计划。
查看包括：培训手册、表格、试验方案、需要用到的药物、试剂是否齐全、实验室是否符合要求，参加研究人员资格，是否符合资料管理sop等。如需要可以召开启动会议，与所有参加本研究的医生和其他工作人员讨论方案和工作内容，并明确各个人员的指责，讲解数据填写规范和原始资料保存的sop要求等。
2）常规访视：
每一次访视前，回顾试验的进展情况、前次未解决的问题，与研究者联系，确定访视日期，并了解试验用品是否充足，制定本次访视工作的计划、日程表，准备访视所需的文件资料和物品。
与研究者会面说明本次访视的主要任务，了解试验进展情况（受试者入选情况、病例报告表填写情况，知情同意书的签署情况等）。
以前访视所发现问题的解决情况核对并更新研究者管理文件册核查原始文件及病例报告表（注意对试验方案的依从性、完整性、一致性、严重不良事件的发现与报告）。
收集病例报告表试验物资的核查（存放情况、发放回收情况记录、使用是否违反方案要求）。记录所发现的问题与研究者一起讨论和解决此次访视发现的问题，交流其他研究单位的进展和经验。将取回的物品、已签署的知情同意书、病例报告表等按规定存放。填写访视报告更新各项记录表格对发现问题的追踪及解决安排后续访视计划试验过程中，如试验方案、病例报告表等发生改动，需报伦理委员会审批。临床试验中发生严重不良事件，必须在24小时内报告伦理委员会。
试验进行中需向伦理委员会提交的文件：试验方案修正件、知情同意书修正件、严重不良事件报告、招募受试者广告（如采用）。
3）结束访视：
回顾常规访视中遗留的问题确认访视时间，制定此次访视工作的计划和日程表确认研究者管理文件册完整并已更新确认所有crf表均已收集确认研究单位无数据丢失确认严重不良事件的报告和追踪情况确认遗留问题的解决情况核对本研究各项物质运送、发放和回收记录讨论和总结，确认遗留问题及后续工作，说明试验相关文件资料的保存要求后续工作：完成试验结束监查访视报告，通知伦理委员会试验结束，继续追踪和解决遗留问题，所有文件存档。
试验结束后向ec提交的文件：试验结束函、试验结束后的严重不良事件报告。
临床研究设计方案篇四
学习情境的设计方法与不同专业的内容特征有很大的关系。在护理专业临床护理教学中，如何将工作过程融入学习过程中，使学生感受到真实的工作过程，其前期的教学准备———学习情境方案设计至关重要。笔者根据护理工作过程的特征，以“妊娠高血压疾病病人的护理”学习情境为例，从主要的几个方面简要介绍在护理专业妇产科护理学习领域中，设计学习情境方案的体会。
1.1工作情景描述。
“工作情景描述”必须是对真实工作过程的客观表述，如“妊娠高血压疾病病人的护理”情景描述如下：病人入院后，护士测量生命体征，建立病历，对病人进行护理评估，根据医嘱实施针对性护理措施，重点是硫酸镁用药治疗的护理。住院期间护士协助医生密切观察病人病情变化，预防病情向重症子痫、并发症发展，配合医生进行子痫的应急救护，并有针对性地从心理、饮食、活动与休息、大小便等方面进行健康指导，促进病人康复，并对病人进行出院指导。
1.2学习任务。
在教师及临床护士的指导下完成妊娠期高血压疾病病人的护理。在护理过程中学习妊娠期高血压疾病的病因、病理及发病机制、临床分类及表现、辅助检查及处理要点，初步会对该病人进行身心状况评估，为病人制订护理计划。能运用本病的知识，基础护理、内科护理的关联知识与护理技术等，在工作情境中正确实施护理措施。
1.3与其他学习情境的关系。
对“与其他学习情境的关系”的分析有利于帮助学生进行知识与技能的纵向、横向联系，从而提高他们的综合分析与应用能力。在本情境中，笔者在分析与其他学习情境的关系时，不仅注重本学习领域的内在联系，还扩展到基础护理、内科、药物等其他学习领域的知识与技能。如学生目前已经能够：
（1）掌握正常妊娠生理、妊娠诊断、妊娠期护理的基本知识；
（2）掌握相关药物、基础护理知识与技能、内外科护理知识。
1.4学习目标学习目标。
是学生学习本情境后应达到的状态，包括认知、动作技能和情感3个方面，同时在目标描述时应符合两个基本要求，一是要有明确的能力表述，二是必须明确表述实践与理论的关系。针对以上要求，“妊娠高血压疾病病人的护理”学习目标是：
（1）认识妊娠期高血压疾病的高危因素、病因、病理等疾病概要；
（2）初步会对病人进行护理评估；
（3）初步能对该病病人的病情变化、用药、并发症进行动态观察；
（4）能配合医生并与其他护士合作，针对性地实施有效的护理措施和紧急救护；
（5）能运用交流沟通技巧，对病人进行健康指导；
（6）在护理病人过程中学会团结协作、关爱病人。
1.5学习内容。
学习内容与学习目标要有一定的对应关系，即每一个学习目标应有相应的学习内容的支撑。本情境的学习内容包括：
（1）妊娠高血压疾病的概要：特征、病因、病理；
（3）妊娠高血压疾病的分类、首选用药、并发症；
（6）团结协作、关爱病人。
1.6教学条件。
教学条件应根据实际工作需要及学校现有的教学资源客观反映，包括教师与学生情况、教学场地、设备、学习资料。特别是教学设备应尽量根据实际工作过程的需要在课前做好准备，如本次课教学设备有胎心监护仪、开口器、吸痰管、血压计、称、给氧设备、多功能护理人模型、多媒体设备、护理记录单等。
1.7教学组织形式与方法。
教学组织形式与方法能反映出教师组织教学的基本特点。本情境学习将全班分为多个小组，以小组合作学习为主，以正面课堂教学和独立学习为辅。教学方法以项目教学法贯穿教学全过程。
1.8组织流程及教学时间。
组织流程反映一个学习任务完成的整体构思，是教学组织形式与方式方法的具体反映，必须有可操作性。本学习情境总学时：11学时。组织流程如下：
（4）小组交流每个人的学习体会，讨论、汇总已收集的信息，展示成果（1学时）；
（5）在教师的指导下全班讨论、归纳出妊娠高血压疾病病人的护理计划（3学时）；
（7）总结与评价：阶段性（贯穿于整个学习过程）及终结性评价相结合（1学时）。
3.9学业评价在常规的终结性评价基础上，更注重整个教学过程的形成性评价，并采用自评、学生互评及教师评价三位一体的形式。根据护理工作的特点其评价内容主要有：
（1）能按时完成任务；
（2）积极、主动参与各项学习活动；
（3）充分发挥个人的主观能动性；
（4）团结协作、沟通能力强；
（5）综合能力较强，有一定的观察分析能力；
（6）技术操作运用正确、娴熟；
（7）有较强的应变能力。
2.1学习情境方案设计的作用。
2.1.1学习情境方案是教师教学设计的集中体现在护理专业职业教育模式的实践和研究中，我们除了需要解决在校企合作机制和实习基地建设等宏观管理层面的问题外，还需在微观的教学层面上，积极探索符合临床护理工作过程要求的新型课程模式。即在整个教学过程中，应按照实际的工作任务、工作过程和工作情境组织课堂教学，形成围绕工作需求的新型教学与项目训练，以工作过程贯穿于整个教学中，而教师在授课前设计好学习情境方案，是实施工作过程系统化教学必备的首要教学环节，它是教师组织教学活动的蓝本，也是体现教育教学理念的过程，还能体现出教师的教学方式和个性。
2.1.2学习情境方案是组织好教学的基础工作过程系统化模式下的教学，是以职业需求为目标，以职业资格为课程标准，课程主要载体是项目或任务，并突出能力培养。此模式下的.课堂是一个开放的课堂，在教学活动中，学生是主体，教师是组织者、指导者、导演，起主导作用，在有限的时间、空间内，只有在精心准备方案设计的前提下，才能让每一位学生最大限度地参与学习，充分展示自己的学习成果，并取得最大化的学习效果，教师才能更有效地组织、统筹课堂教学活动。否则整个教学过程极容易出现课堂松懈、流于形式的现象，所以学习情境方案设计是组织好教学的基础，其在教学中的地位，犹如设计蓝图对大厦的作用。
2.1.3是确保学生掌握护士资格考试相关知识的必要保障对护理专业来说，临床护理教学还需围绕护士资格考试实现相关理论知识的学习，工作过程教学模式下的临床护理教学，既要指导和组织学生自主参与学习，熟悉工作过程，同时又必须使学生掌握相关知识，从而实现教、学、做一体化。因此，教学组织者必须能较好地掌控课堂的核心内容，做到心中有计划、教学有目标、学生学习有方向。
2.2学习情境方案设计的原则。
2.2.1基本原则学习情境方案设计在基本原则方面与传统的教案有共同之处，具有纲领性原则和组织到位原则。学习情境方案是整个工作过程系统化教学活动的设计大纲，是教师组织教学活动的蓝本，不能成为教材的复录或教师的讲稿，即学习情境方案是纲，任务书、指导书和课件等是目。
2.2.2客观、全面反映典型工作任务原则学习情境首先应当是从职业工作实践中提炼、总结出来的，而不是按主观“设计”出来的，因此应当客观、全面地反映典型工作任务所包含的职业信息，结合学校教学资源、教师和学生等的实际情况进行教学设计，学习情境设计的重点是设计与表述能够反映这一学习情境的学习任务。
2.3教学中不拘泥于学习情境设计方案。
学习情境设计方案是教学前准备的材料，在工作过程系统化教学过程中，各种不同的情境随时有可能发生，当我们精心准备学习情境设计方案，引导学生展开有效的学习与训练时，又不可过分拘泥于这个设计，应大胆地给学生展示自己、发表自己心得体会的机会。只有这样，才能提高学生的创新能力，学习才会取得更好的效果。
学习情境方案的设计是工作过程系统化教学模式中一项必不可少的工作内容，是工作过程系统化模式下教学必须完成的工作任务。本文的学习情境方案实例虽经笔者认真研究撰写并在教学中进行了初步实践，但对护理专业来说，工作过程系统化教学模式的改革目前仍处于探索阶段，在设计与编写过程中可能存在许多不足之处，在此仅抛砖引玉，并敬请同行斧正。
临床研究设计方案篇五
当前，药物临床试验数据真实性、完整性、规范性的问题仍然比较普遍，严重影响药品审评审批的正常进行，严重妨碍药品有效性、安全性的科学评价。因此，cfda重点开展了药物临床试验数据自查核查工作，并陆续发布了相关检查结果公告，针对所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实、可靠，相关证据保存完整。也就是说，所有注册药品必须进行自查，而如果没有自查报告的话，cfda是可以不予注册的。这就要求各专业研究者做好药物临床试验数据核查自查工作，保证今后临床试验的高质量。
为了对（cfda）发布的相关各项公告内容和要求有更清晰的认识，对临床试验过程中的数据管理控制要点有准确的把握，按照核查要点认真做好自查工作。为进一步加强药物临床试验数据自查工作做好准备，并为将来更规范实施药物临床试验奠定基础.经研究决定中国医药教育协会与20xx年4月1日-4月3日在北京举办“药物临床试验数据自查核查要点”培训班。
医药院校、药物研究单位、药物临床试验机构、药物安全评价机构、医疗器械企业、合同研究组织（cro）从事新药及医疗器械研发及临床实验信息数据管理或统计分析的专业人士、在读研究生、临床监察员；制药企业、cro公司中从事临床数据管理及统计的相关工作的人员。医院检验科、临床实验室相关人员及信息科人员等。
北京市。
参加代表须交培训费2600元（含资料、专家报告、茶歇、场租、午餐）。统一安排住宿，费用自理。四、报名方式培训人员请将《报名表》（见附件）通过电子邮件方式报名。我们收到报名表后，于培训班举办前七天将报到通知发给参会代表。
联系人：
报名邮箱：
临床研究设计方案篇六
20临床执业医师考试备考方案-12-1008：56一、临床执业医师考试半年计划：适用于考试时间比较充裕的考生，比如现在距离临床执业医师考试还有不少的时间，有不少考生已经开始着手准备复习工作，对于这批考生，建议采用“3-2-1”复习方案：
首先用3个月的时间进行第一轮复习，以教材为蓝本，通读教材，力求做到面面俱到，求全不求精。如果条件允许的话也可以看看网络课程辅导(比如医学教育网)，毕竟每个人的自身情况都不一样，而且经过这么些年的荒废，很多知识都早已还给老师了，自学也未必能取得多好的效果，很多考试辅导专家针对这点制定了相应的辅导方案和课件，因人而异，因材施教，力求最大程度上以最小的努力和付出来换取最大的收获和回报。
在进行完第一轮复习后，紧接着就是第二轮复习，为时2个月。这段时间主要是重点复习，根据考试大纲进行，先根据大纲的知识点重点复习，同时适当的做些习题，巩固复习效果，知识有缺漏的要在辅导书上标注出来，进行总结；做错的题目注意汇总，晚上睡觉之前可以联想一下今天复习到的知识点，同时进行各知识点之间的串联，力求做到融会贯通！
最后一个月进行第三轮复习，这段时间最为关键，复习内容主要是重点针对以前标注的缺漏的知识点和汇总的习题进行复习，一定要将这些知识点和题目吃透，如果心里实在没底的话，不妨报个考前冲刺班，听听考试专家的考前串讲和点题，往往可收到意想不到的效果！考前最后一星期，可以试着找几套历年真题练练手，做到对真题的难度有一定的了解，以免临阵心慌。实践证明，考前多做些题总是有好处的，很多考生反映，长期做题培养成了题感，在考试时见到相似的习题往往能不假思索的选出正确答案！
二、临床执业医师考试季度计划：适用于普通考生，时间相对充裕的。三个月的时间说长不长，说短不短，只要合理应用，还是可以从容应付考试的。建议将这三个月一分为二，前2个月根据考试大纲中的知识点复习教材，每天划出一定的学习计划(比如一个章节或几个章节)，力求做到精而全，同时适当的做些配套习题，及时发现问题，巩固复习效果。如果条件许可，也可以报名参加一些辅导班，听听考试专家对今年考试动态的研究和点拨，也能收到不错的效果。最后一个月是复习的关键时刻，这段时间重点是查缺堵漏，要及时发现自身存在的薄弱环节，设法弥补。如果可能的话，也可以考虑报名参加考前冲刺班，听听考试专家的点题和介绍一些应试技巧。考前一周可以适当的做做真题(每天一套)，做到心中有底，不致临床发挥失常。
三、临床执业医师考试月计划：现实考试中，不少考生都是等报名后才开始着手准备复习的，但真正投入到状态还是在最后1个月，要在这段时间全面看书是不太实际的，那么怎么样才能做到将知识点浓缩、浓缩再浓缩呢?这里就有必要向你推荐考前冲刺班了，考前冲刺班医学`教育网搜集整理的特点就是时间短、见效快，在短时间内迅速提高考试成绩！另一个方法就是不看书、只做题，遇到错题碰到困难再去翻书，有助于培养题感。当然也免不了做做真题，了解真实考试的难度，做到心中有底。
以上三种计划适合不同的考生，不管你自身条件如何，只要你静下心来好好准备，以上计划总有一种适合你的！祝你考试顺利！
临床研究设计方案篇七
试行。
)
通知》以及省卫生厅有关要求，结合医院实际情况，制订《县人民医院临床路径管理工作方案》，请认真贯彻执行。
为认真贯彻落实党的十七大精神，深入贯彻落实科学发展观，坚持。
“以人为本”，落实深化医药卫生体制改革相关工作，贯彻国家基本药物制度，进一步规范临床诊疗行为，不断提高医疗质量，为人民群众提供安全、有效、方便、廉价的医疗服务，促进社会和谐。
根据卫生部和省卫生厅关于临床路径管理工作要求，在全院各临床科室开展临床路径管理工作，探索建立适合医院实际的临床路径管理制度、工作模式、运行机制、质量评估及持续改进体系，为在全院范围内开展临床路径管理积累经验并提供实践依据。
成立医院临床路径管理工作领导小组、临床路径管理工作指导评价小组、临床路径管理工作实施小组三级管理体系。
临床路径管理工作领导小组负责制订临床路径的工作目标、实施方案并组织实施。下设临床路径管理办公室负责制订临床路径实施相关制度，确定实施临床路径文本，组织临床路径相关培训，协调临床路径开发和实施过程中遇到的问题，审核临床路径的评价结果与改进措施。
临床路径管理工作指导评价小组全面负责制订临床路径的评价指标和评价程序，对临床路径的开发、实施进行技术指导，对临床路径的实施过程和效果进行评价和分析，并根据评价结果提出临床路径管理的改进措施。
各科室成立临床路径管理工作实施小组，具体负责临床路径相关资料的收集和整理工作，制订本科室临床路径文本并组织实施，参与临床路径实施效果评估与分析，并结合临床路径实施情况，提出临床路径文本的修订建议。
工作自。
。
年
2
。
年
12。
月结束。具体实施步骤如下：
1
．制订临床路径实施方案：
（
。
年
2
月
25。
日前完成）。
2
．建立各级组织体系及制订各级组织职责：
（
。
年
3
月
20。
日前完成）。
3
．遴选病种：
（
。
年
3
月
20。
日前完成）。
各临床科室实施小组根据卫生部印发的。
22。
个专业。
112。
个病种临床路径管理要求，遴选出。
1~2。
个病种。具体科室病种如下：内一科：脑出血临床路径；外一科：股骨颈骨折临床路径；外二科：结节性甲状腺肿临床路径；腹股沟疝临床路径；妇产科：子宫平滑肌瘤临床路径；卵巢良性肿廇临床路径；中医科：混合痔中医临床路径。
遴选病种要求有足够病人数，医院各项检查可满足路径规定的要求，治疗方案相对明确，技术相对成熟，诊疗费用相对稳定，疾病诊疗过程中变异相对较少。
4
．编制临床路径文本：
（
。
年
4
月
12。
日至。
4
月
30。
日）。
针对于各临床科室实施小组确定的本专业病种，指导评价小组、实施小组及相关部门共同商量，根据本院实际情况，最后确定该专业临床路径文本，由指导评价小组汇总后编制医院临床路径文本。该文本将作为指导评价小组质控员进行临床路径过程评价的标准。
5
．实施前各部门间协调工作：
（
。
年
4
月
21。
日至。
4
月
31。
日）。
由指导评价小组组织各专业科室、辅助检查科室、药剂科、医务处、护理部、信息科、财务处（核算办）等召开协调会，使大家充分了解临床路径管理的步骤、环节、措施、时间和目标要求，针对于每个病种预估实施过程中可能存在的困难及解决办法。
6.
组织召开临床路径实施动员大会：
（
。
年
4
月
31。
日前完成）。
使全院医务人员充分认识临床路径管理工作在提升医院核心竞争力、规范医院管理、保障医疗质量与安全、提高病人满意度、防范医疗事故发生及纠正医疗行业不正之风中的深远意义。以此调动全体医务人员参与临床路径管理工作的积极性和主动性。实施小组负责人与医院签订临床路径实施责任状。
1
．实施过程监控：
质控员负责。
)
指导评价小组每两周组织一次碰头会。
2.
实施效果评价：
由指导评价小组负责对每位患者进行实施效果评价。手术患者实施效果评价包括：预防性抗菌药物应用的类型、预防性抗菌药物应用的天数、非计划重返手术室次数、手术后并发症、住院天数、手术前住院天数、住院费用、药品费用、医疗耗材费用、患者转归情况（痊愈、好转、未愈）、健康教育知晓情况（熟悉、了解、不知道）、患者满意度（很满意、满意、不满意）等。
非手术患者实施效果评价包括：病情严重程度、主要药物选择、并发症发生情况、住院天数、住院费用、药品费用、医疗耗材费用、患者转归情况（痊愈、好转、未愈）、健康教育知晓情况（熟悉、了解、不知道）、患者满意度（很满意、满意、不满意）等。
3.
评价与完善：
实施小组每周常规统计病种评价相关指标的数据，并上报指导评价小组。指导评价小组每两周对临床路径实施的过程和效果进行评价、分析并提出质量改进建议。临床路径实施小组根据质量改进建议制订质量改进方案，并及时上报指导评价小组。
4
．迎接省厅对医院工作开展情况的不定期抽查和省厅每半年对医院各科室上报的工作情况等相关信息的分析评估。
1
．各科室对本科室临床路径管理工作开展情况进行中期总结，并于。
。
年
9
月底将总结材料报技术指导小组。
2
。
年
11。
月上旬前将中期总结评估材料报上级主管部门。
3
．迎接省卫生厅对医院各科室工作开展情况进行中期督导检查和评估。
。
年
11。
月
30。
日前，对各科室临床路径工作开展情况进行综合分析评估和总结，组织召开临床路径管理工作经验交流会，宣传、推广好的做法和先进经验。同时，研究部署下步临床路径管理相关工作。做好相关准备，参加省卫生厅总结会议。
临床路径管理工作是公立医院改革的重要内容，是兼顾医疗质量管理和效率管理、促进公立医院改革的具体探索。各科室要充分认识开展工作的重要意义，切实加强组织领导，以高度负责的态度组织实施，确保工作的顺利开展。
各科室要紧密结合本科室实际，认真进行调查研究，选择有代表性的病种，制订详细的方案，优先使用基本药物，确定具体工作目标和实施步骤，切实落实工作责任，做到责任到人、指标到人。认真组织开展对各临床科室工作开展情况和效果的检查、监督和考核工作，保证工作顺利开展，务求工作取得实效。医院将定期对各科室工作开展情况进行督导检查，并定期通报督导检查情况。工作较好的科室要交流经验，开展不力的科室要限期整改。医院将各科室临床路径开展情况与年终考核相结合，对临床路径开展卓有成效的科室进行表彰和奖励。
临床路径管理工作是一项全新的工作任务，国内外可借鉴的成熟经验很少。各科室要在工作中认真学习，深入研究，加强交流，大胆探索，勇于创新，不断总结，及时研究解决工作中遇到的困难和问题，为研究建立医院临床路径管理的制度和工作长效机制积累宝贵经验。
临床研究设计方案篇八
为进一步规范医护人员执业行为，加强医疗质量管理，保障医疗安全，提高卫生资源利用效率，控制和降低临床常见病医药费用，减轻患者负担，根据卫医政发〔20xx〕116号《卫生部关于开展临床路径管理试点工作的通知》和《关于印发医疗机构临床路径管理指导原则的通知》国卫医发〔20xx〕49号等文件精神，结合我院实际，制订临床路径管理实施方案。
认真落实深化医药卫生体制改革相关工作，贯彻国家基本药物制度，进一步规范临床诊疗行为，提高医疗质量，保障医疗安全，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务，促进社会和谐。
发展一套兼具质量与成本效益的临床路径模式，确保医疗质量，减少不必要的医疗护理差异，合理使用医疗资源，严格控制医疗成本支出。促进医疗、护理行政团队的合作，强调医疗服务的连续性，增进医患沟通，建立和谐医患关系。
主任：
副主任：
成员：
职责：
2、明确各有关部门的职责并负责组织协调各部门工作。
4、组织人员培训。
5、督查工作进展情况，实施临床路径的效益评价。
6、定期召开专题会议，研究解决实施中存在的问题，改进工作方法，促进医疗质量的全面提高。
组长：
副组长：
成员：
质控科负责组织临床科室科主任修订临床医师路径，护理部负责组织护士长修订护理路径。质控科、护理部负责临床路径管理的综合考评，信息科建立临床路径的信息平台，负责相关病案信息收集、统计工作，财务科负责收费的实时监控。
职责：
2、制订临床路径的评价指标和评价程序；
4、根据评价分析结果提出临床路径管理的改进措施。
1、内科一病区：
组长：
成员：
2、内科二病区：
组长：
成员：
3、骨科：组长：成员：
4、普通外科：
组长：成员：
5、妇产科：
组长：
成员：
6、眼科：
组长：
成员：
7、儿科：
组长：
成员：
职责：
1、所有成员对临床路径知识及相关内容进行认真学习。
2、科室质控员担任科室临床路径工作的联络员与监督员，并在各职能部门的指导下对科室病种临床路径标准进行修订。
3、有计划地组织科室医护培训、实施临床路径实施和管理。
内科：消化性溃疡（无其他并发症）。
儿科：急性支气管炎。
骨科：股骨干骨折。
普外科：小儿腹股沟疝、急性单纯性阑尾炎、胆总管结石、良性前列腺增生、
妇产科：计划性剖宫产。
眼科：白内障。
1、加强培训，让参与人员了解临床路径的概念和内容，掌握实施临床路径管理的步骤、环节、措施、任务、时间和目标要求。努力提高临床路径实施成功率，减少出径率，控制退出率。
2、定期组织各种协调会，提高临床路径操作和监控水平，保证临床实施效果。
3、加强监管，稳步推进。
4、建立临床路径管理评估制度，定期要对实施病种进行评估，对各专业病种临床路径的科学性、规范性、合理性、可行性进行评价，结合实际及时修正、补充和完善临床路径表单。
5、科室及时上报各种统计数据。
2、医疗质量与医疗安全指标。
（1）临床路径管理病种死亡率、医院感染发生率、手术部位感染率、再住院率、非计划重返手术室发生率、常见并发症发生率。
3、预防性抗菌药物使用率。
临床研究设计方案篇九
为加快我区基本公共卫生服务项目工作步伐，进一步提高基层公共卫生服务项目工作质量，1月-12月我院组织各临床科室专业技术骨干，通过举办理论讲解与临床实践相结合的形式，先后组织6场培训，对全乡9个村委10名从事基本公共卫生服务项目工作的乡村医生进行了专项培训，现将培训工作总结如下:。
一、提高认识，从思想上高度重视基本公共卫生服务项目工作要求各乡村医生转变“重治轻防”的思想，要把为辖区居民提供基本公共卫生服务与疾病治疗当成同等重要的工作去抓，两手转，两手都不能放松。通过提供优质的基本公共卫生服务，减少辖区居民患病率，提高高血压、糖尿病及精神病等病人的生活质量，当好辖区居民生命健康的守门人。
二、加强学习，强化乡医自身的基础知识和基本技能。
三、转变思想，为辖区居民搞好服务。
医改后，国家加大对基层医疗机构的投入，基层的卫生工作人员要转变思想从“要我做”过渡到“我要做”。要主动服务、热情服务，为辖区内居民提供高质量的健康服务，满足人民日益增长的卫生需求。为基本公共卫生服务项目的顺利开展营造良好的群众氛围。
四、存在问题。
1、部分乡村医生对培训工作的认识不够，学习态度不认真。
2、乡村医生业务水平低下，在培训经时间紧、任务繁重的情况下，乡村医生在短期内难以领悟部分政策内容。
鹄山卫生院。
12月30日。
临床研究设计方案篇十
1、临床药师应由具有临床药学硕士学位，或临床药学学士学位并有三年以上实际工作经受，或药学专业本科毕业，并具有中级以上专业技术职务的药学技术人员担当。
2、临床药师应以服务病人为中心，遵循药物临床应用指导原则、临床治疗指南和循证医学原则，乐观参与临床合理用药工作。
3、临床药师应参与临床药物治疗方案设计、实施与监测，重视临床用药的理论总结和用药实践阅历的累积。
4、参与危重患者的救治和药物治疗方案的拟定与实施，对药物治疗提出建议。
5、深化临床了解药物应用状况，进行治疗药物监测，设计个体化给药方案;负责收集、整理和核实adr报告并准时上报。
6、指导临床医护人员合理使用药品、管理好药品;为临床供应最新有用的药品信息和药物询问服务，宣扬合理用药学问。
7、关心临床医师做好新进药品临床观看，收集、整理、分析、反馈药物平安信息;。
8、结合临床用药，开展药物评价和药物利用争论。
9、坚持面对临床，为患者和临床服务的宗旨，虚心向临床学习，经常与临床医护人员沟通和沟通，使其真正成为医疗团队的一员。
10、留意了解和收集国内外药学和临床用药最新进展动态，加强药学和临床医学的理论学习，不断总结工作阅历，提高自身业务水平。
11、向药学部门领导汇报参与临床用药和临床药品使用管理状况;向药学部门的药学技术人员通报临床用药状况和趋势，以便于相关科(室)把握临床用药动态，保证临床平安合理的药品供应。
12、临床药师下临床的各项工作，都应有详实的工作记录和相关的工作报告，并分类建档保管。
临床研究设计方案篇十一
1、组成：组长：副组长：成员：
2、职责。
1）围绕国家中医药管理局医政司要求，按照医院对临床科室执行临床路径的总体部署，负责组织《腰椎间盘突出症中医临床路径》制定，组织临床实施工作。
2）负责及时传达和部署文件和精神，及时反馈各科室实施情况、要求和问题。
3）研究制定试点工作相关管理制度，根据评价分析结果提出临床路径管理的改进措施，完善临床观察工作机制，组织对临床科室医务人员进行培训，指导并监督各科室开展工作。
（一）培训。
1、由领导小组成员讨论制定本病种试点实施方案。
（二）组织实施。
1）科室实施临床路径观察工作，收集病例，填写临床路径表单，定期进行疗效等分析评估。
2）科室每月对该病种中医临床路径实施工作开展情况进行检查，每月的`3日上报本科室出院病例数、入路径病例数和出路径及变异例数。
3）科室于每月4日将统计的入路径病例数及入径率上报到医院医政处，并组织召开领导小组会议，对路径实施情况做分析评估。
4）领导小组将对科室的临床路径实施工作进行不定期督导检查。
3、分析评估。
（1）科室对临床路径实施期间发现的问题及难点，及时进行总体分析评估，书写年度性总结报告。
（2）领导小组每月召开一次路径实施工作总结座谈，总结科室工作情况，交流科室工作经验。在每月医政处组织的各临床科室实行临床路径总结交流会上，积极与兄弟科室沟通，吸收经验。
（三）评估总结、分析。
1、领导小组于年底对各科室路径实施工作进行总结，并将总结报告报送医院医政处。
2、对科室实施临床路径工作情况进行分析、评估，形成总结报告。
3、年末向医政处报送汇总表，并对路径执行情况进行汇总、整理、分析。
4、对路径及诊疗方案不断改进，以提高临床疗效。
临床研究设计方案篇十二
根据上级文件精神，为提高乡村医生的综合素质和业务水平，我院于11月16日—30日对xx镇取得村卫生室从业资格的乡村医生和执业（助理）医生进行了基本公共卫生、全科医疗培训。结合我乡实际情况，现将培训情况总结如下：
一、加强领导、落实责任。
为保证我镇乡村医生培训工作的顺利开展，医院为此次培训工作做了以下精心的准备：
一、时间。
二、地点：
xx中心卫生院会议室。
三、培训对象。
xx镇取得村卫生室从业资格的乡村医生和执业（助理）医生。
四、培训内容：
基本公共卫生服务、全科医疗。教材采用《陕西省乡村医生在岗培训教材（全科医疗一）》。
五、组织实施。
1、卫生院组织人员：李x、魏x。
2、乡村医生培训专干：魏x。
3、后勤保障：邓x。
4、财务保障：朱x。
5、照相工作人员：张x。
二、培训收获：
此次培训工作中，在院领导的大力支持和各位参训人员的密切配合下，圆满完成了此次培训工作，并且成效显著，使培训人员：
1、领略了医改总体政策方针；
2、对四位一体有了新的认识；
3、对医学法规常识有了一个新的认识；
4、医学业务知识水平有了明显的提升；
5、了解并掌握了公共卫生、妇幼保健、儿童保健等相关知识和要求；
6、领悟了居民健康档案的管理和更新工作的要求。
三、存在问题。
1、部分乡村医生对培训工作的认识不够，学习态度不认真。
2、乡村医生业务水平低下，在培训经时间紧、任务繁重的情况下，乡村医生在短期内难以领悟部分政策内容。
四、争取条件，加强培训。
3、积极向上级有关部门反映我镇目前乡村医生队伍现状，进一步提高乡村医生待遇，稳定乡村医生队伍，加大各项工作的宣传和培训力度，以调动乡村医生工作的积极性，促进乡村医生工作的顺利开展。
临床研究设计方案篇十三
专业代码：100801
二、专业培养目标
本专业培养具有扎实的药学、医学专业知识及相关社会科学知识，具有较强的药学、医学实践和人际交流能力，具有良好的职业道德和人文素养，具有创新、创业精神，能够从事临床药学日常工作、合理用药、正确使用及评价药物治疗、临床药理研究、临床药品管理、药物研究与开发、药品检验、药事管理等方面工作的应用型高级专门人才。
三、基本培养规格与素质要求
（一）基本要求
3．具有较扎实的自然科学基础、较好的人文社会科学基础和外语应用能力；
5．具有一定的质量技术监督管理知识，较强的质量意识和从事质量技术监督管理工作的能力。
（二）专业要求
3．掌握药物治疗的原则，特殊人群(老年、婴幼儿、妊娠期与哺乳期妇女)以及
6. 了解突发公共卫生事件应急机制与医院药事管理应急预案的实施原则与措施；
7 了解现代药学的发展动态，具有及时获取信息及应用信息的能力，具有创新意识和实际工作能力。
四、主干学科：化学、药学、临床医学
五、专业主要课程:
生理学、药物化学、药理学、药剂学、药物分析、内科学、生物药剂学与药物动力学、临床药理学。
六、学制：五年
七、授予学位：医学学士
八、教育教学活动周计划（附件一）
九、学时学分构成表（附件二）
十、全程专业技能培训体系（附件三）
十一、课程计划表（附件四）
2
附件一 教育教学活动周计划
3
附件二 学时学分构成表
4
附件三 全程专业技能培训体系
5
6
附件四 课程计划表
7
8
注：1、考核方式 t--考试课 c--考查课
2、军事训练与军事理论课由学工部（处）、人武部在新生入学时组织实施并考核，不计入总学时、总学分。 3、形势与政策安排课外讲座，大学生社会实践不计入总学时、总学分。
4、心理健康教育、大学生职业发展与就业指导安排课外讲座，不计入总学时、总学分。 5、临床药物代谢动力学、药物经济学、药事管理与法规为指定选修，其它任意选修4个学分。 6、课程后带星号的课程为建议选修课程。
9
一、招生对象与学制
（一）招生对象：高中毕业生或中职毕业生
（二）学制：全日制三年
二、培养目标
药学专业是培养热爱祖国、拥护党的基本路线，德、智、体全面发展，具有良好的职业素质和文化修养，面向现代医药卫生行业，系统地掌握药学专业的基本理论、基本知识和基本技能，具有从事药品调剂、临床合理用药、药理实验与评价、药物分析检验、质量鉴定以及药品营销等岗位的高素质技能型专门人才。
毕业生适应岗位：
1、医院药剂科：
（1）药品调剂。
（2）合理用药指导。
（3）药库管理。
2、制药企业或医院药剂科：
（1）制剂生产。
（2）质量检验。
（3）生产管理。
3、医药公司、社会药店：
（1）市场开发。
（2）药品物流。
（3）用药指导。
三、培养规格与要求
1．知识
（1）掌握必需的化学、医学基础理论知识。
（2）掌握药品调剂、合理用药及医院药学的基本知识。
（3）掌握药物制剂及药品检验的基本知识；
（4）掌握药品营销和经营管理的基本知识；
（5）掌握药事管理的法规及政策。
1
（6）掌握现代信息技术及计算机实际应用的基本知识。
（7）掌握必需的人文社会科学知识。
2．能力
（1）具有独立从事药品调剂、合理用药咨询、药品生产、药品检验及药品营销等工作能力。
（3）具有一定的语言表达能力、人际沟通能力、团结协作能力和承受挫折能力；
（4）具有一定的策划和管理能力、经济核算能力和执行应变能力；
3． 素质
（3）具有法制观念和依法执业意识；
（4）具有健康的体魄和良好的心理素质；
（5）具有基本的欣赏美和创造美的能力，具有良好的科学文化素养。
四、职业资格：药剂师、药士、医药商品购销员
五、主要课程、职业技能项目和实践教学环节说明
（一）必修课程
1、公共基础课程与学时要求
（1）毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想/68学时
本课程主要讲授马克思主义哲学原理、毛泽东思想概论、邓小平理论和“三个代表”重要思想等知识。通过课堂讲述和现场讨论，培养学生应用马克思主义的立场、观点和方法分析解决问题，提高辨别是非的能力。
2
（2）大学英语/156学时
本课程主要讲授《大学英语》的基本内容。通过课堂讲述和学生互动，使学生掌握听、说、读、写的语言技能训练，达到国家英语三级水平。
（3）大学计算机基础/60学时
本课程主要讲授计算机系统的基本知识、windows操作、文字处理系统等基础知识。通过理论讲述与上机实训，掌握计算机操作的基本技能、培养学生具有文字与数据处理能力，信息获取、整理、加工能力和网上交互能力等，达到国家计算机二级水平。
（4）思想道德修养与法律基础/56学时
本课程主要讲授近一段时期国内外新的形势与政策。通过课堂讲述和学生讨论，使学生及时掌握我国当前所处的国际国内大环境,了解党和国家针对新的形势和新的任务所提出的新举措，培养学生理论与实际相结合及分析解决问题的能力。
（6）大学生职业发展与就业指导/32学时
本课程主要讲授目前的就业形势与就业环境。通过案例分析和讨论，掌握职业发展相关知识，使学生建立良好的择业观念，培养学生对职业生涯的设计能力，为未来就业打下良好基础。
（7）大学体育/60学时
本课程主要讲授体育运动的技能和锻炼方法，卫生保健知识。通过理论讲解和动作演示以及比赛等形式，掌握锻炼身体的基本方法，养成体育锻炼的习惯，培养学生体育锻炼的意识和能力，达到国家体育锻炼标准。
2、职业技术基础课程与学时要求
（1）化学基础（上）/70学时(包含实验18学时)
定物质化学结构及测定有关成分含量的方法，培养学生科学思维能力、灵活运用知识分析解决问题的能力和创新能力。
（2）化学基础（下）/50学时(包含实验20学时)
本课程主要讲授酸碱滴定法、配位滴定法、氧化还原滴定法、沉淀滴定法的基本原理、相关理论知识；通过课堂讲述、电化教学和实验操作等教学形式，使学生掌握吸光光度法的基本原理及其应用；初步了解几种主要的仪器分析的基本原理和方法，培养学生分析问题和解决问题的能力。
（3）人体解剖生理/90学时（包含实验20学时）
本课程主要讲授正常人体的形态结构以及人体的正常生命活动及其规律等内容。通过本课程的学习，使学生掌握药学专业所必需的人体解剖生理学的基本知识和基本技能，掌握人体各部分的基本形态、结构与功能、人体与环境的关系及人体功能活动及其一般规律，学会正确运用本课程知识和术语，为学习相关知识和职业技能奠定基础。
（4）生物化学/60学时(包含实验16学时)
本课程主要讲授生物大分子的结构、代谢及合成等相关知识。通过理论讲解、模型演示和实验操作，使学生掌握生物分子的组成、结构与功能、新陈代谢过程等理论知识和各种生物化学的基础实验技能，培养学生的仪器操作能力和知识运用能力。
（5）微生物/60学时(包含实验16学时)
本课程主要讲授微生物的代谢、营养、生长、生态、遗传、传染与免疫等基础理论。通过课堂讲述和实验操作，掌握微生物的基本知识和微生物培养、培养基制备等实验技能，培养学生思维能力和动手能力，为今后的学习及工作实践打下宽厚基础。
2、职业技术课程与学时要求
（1）临床医学概论/90学时(包含实验10学时)
础。
（2）药物化学/80学时(实验26学时)
本课程包含化学药物的结构、理化性质、体内代谢、构效关系及贮存保管等相关内容。通过本课程的学习，使学生掌握常用药物的类型、化学结构、理化性质；熟悉重要药物的构效关系及储存保管方法，学会应用药物的梨花性质解决药物的`调剂、分析检验、贮存保管及临床使用问题。通过药物的性质试验、稳定性实验配伍实验，培养学生的动手能力以及观察、分析和解决实际问题的能力。
（3）临床药物治疗学/40学时(实验10学时)
本课程主要讲授药物治疗的基本过程及其原则，药物不良反应、药物相互作用、疾病对临床用药的影响、特殊人群用药及常见病、多发病的药物治疗原则，药物治疗的具体方法与注意事项等内容，通过本课程的学习史学上具有将药物治疗与临床机密结合的能力以及有意识的将所学的医药知识运用于临床药物治疗的能力，为从事药品经营和使用就奠定坚实的基础。
（4）医院药学概要/40学时
本课程主要讲授医院药学管理工作；医院药品调剂、医院药品采购及储存养护等药学基础性业务工作的专业技能、质量管理，以保证医院药品供应质量；以患者为中心，通过临床药学和药学服务的实践，保证药物的合理性应用。通过本课程的学习使学生掌握从事药学基础性业务工作及药学服务工作所必需的医院药学基础知识和基本技能，使学生形成良好的职业素质和服务意识，为增强继续学习和适应职业变化能力奠定基础。
（5）药理基础/80学时(实验16学时)
本课程主要包含药物的基本知识、药物效应动力学和药物代谢动力学的基础知识、影响药物作用的因素以及各类药物的名称、结构、主要理化性质、药理作用及临床应用、对症下药、主要不良反应、制剂及规格等内容，通过本课程的学习，让学生掌握各类药物的分类、药理作用、临床应用、对症下药、不良反应及配伍禁忌等实用性内容，树立安全、合理用药的观念，为更好地从事药学服务、药品销售、生产、管理等岗位工作奠定基础。
（6）药物分析/80学时(实验42学时)
本课程主要讲授用药典规定的化学分析法、仪器分析法、微生物分析法和免
疫分析法等各种分析方法进行药物的鉴别、检查、含量测定的基本理论及操作技能。通过课堂教学和实验训练，熟悉国内外药品质量标准，掌握常用检测技术，培养学生具备药品质量控制观念，使学生能够胜任药品研究、生产、供应和临床使用过程中的分析检验工作。
（7）中医药学概论/40学时
主要讲授中医学、中药学、方剂学和中成药学等基础理论和基本知识等内容。通过本课程的学习，使学生掌握常用中药饮片性状鉴定，常用中药、中成药的功效与应用；掌握中成药的功能与主治、剂型规格和应用方面的相关知识；熟悉中医学的基本理论与思维方法；了解方剂学的基础知识；能够熟悉辨认常用饮片；学会中药和中成药审方、计价、调配、复核、发药的操作技能及注意事项，为从事药品经营和管理工作奠定基础。
（8）药剂学/60学时(实验20学时)
本课程主要讲授药剂学各剂型的基本概念、基本理论和研究方法。通过课堂教学和实验实训，使学生掌握影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法，培养学生具有剂型的制备能力、制剂质量评价能力、合理剂型设计能力，为将来从事制剂工作奠定基础。
（9）药品市场营销学/50学时(包含实验10学时)
本课程主要讲授药品市场营销的相关概念及营销观念，医药企业战略规划、药品营销环境、药品消费者行为分析、市场调研、药品目标市场细分与目标市场营销、药品营销策略的内容。通过本课程的学习使学生掌握药品市场及消费者行为分析，掌握药品市场调研的程序方法；具备从事药品营销工作所必须营销学基本知识和基本技能。
（10）现代仪器分析技术/60学时(实验20学时)
本课程主要讲授近几年分析领域常用的仪器及发展前景好的分析方法的基本原理、仪器的基本结构、操作方法及注意事项、仪器的安装要求和保养维护等知识。通过课堂讲授和实践，使学生掌握仪器分析的基本技能，培养学生具有一定的仪器分析能力，达到企业岗位实际要求的水平。
（11）药品营销心理学/80学时(实验32学时)
本课程主要包含消费者的心理过程、消费者的个性与消费方式、消费者群体
与消费者的心理、药品营销及消费者心理等内容。通过本课程的学习，使学生具备高职高专药品经营与管理专业专门人才所必需的心理学应用方面的基本理论、基本知识和基本技能，为适应市场、了解相关消费者心理，为学习相关的专业知识和职业技能、提高全面素质打下良好的基础。
（12）药品经营质量管理/40学时
本课程主要包含药品经营质量管理概论、药品进货管理、药品储存与养护、药品销售管理、综合质量管理等内容。通过本课程的学习，使学生剧本从事品采购，药品库存，药品销售等工作岗位所必须得基本知识和基本技能，为学生今后学习相关专业知识和职业技能。
（13）药品储存与养护/40学时
本课程主要包含药品储存与养护的基本知识，药品验收、日常养护及出库，常见药品及特殊管理药品的保管养护等内容。通过本课程的学习，使学生掌握药品储存与养护的基本知识，学会药品验收，养护及出库的基本技能。为学生今后学习相关专业知识和职业技能奠定坚实基础。
（14）综合实验实训/60学时(实验60学时)
该课程主要是在第五学期开设，在专业基础课和大部分前序的专业课都已经结束的基础上，通过综合实验实训项目，把前序课程所讲授的内容与实际生产项目相结合，要求学生分组亲自动手完成实验实训项目；通过特定的实验实训项目，培养学生实际操作技能和团队合作精神。
(二) 选修课程
（1）职业礼仪/28学时(包含实验14学时)
本课程主要讲授礼仪的概念、仪容礼仪、仪表礼仪、仪态礼仪、言谈礼仪、接待礼仪、现代交际礼仪等内容。采用课堂讲述及日常生活同步实践，掌握不同职业场合应遵循的不同礼仪规范和人际交往技巧，提高学生的综合素养和职业竞争能力，为以后的职业生活打下良好的基础。
（2）大学生心理健康/20学时
管理、学习成才、人际交往、交友恋爱、求职择业、人格发展和情绪调节等方面的困惑，提高健康水平，促进德智体美等全面发展。
（3）应用文写作/28学时(包含实验14学时)
本课程主要讲授行政公文、事务文书、公关文书、财经-文书、科技文书、职业文书等几类应用范围较广、使用频率较高的实用性文书实际用途和写作要领，通过本课程的学习使学生获取为各类应用型人才所必需的文章写作能力和文章分析与处理能力，使其总体素质得到提高，以适应当前和今后在工作、学习及日常生活中的写作和阅读需要。
(4)生物制品学/50学时(包含实验10学时)
本课程主要讲授生物农药的发展历史、优点与缺点、杀虫机制、培养与发酵、下游处理技术、毒力检测方法、市场竞争力的提升及农药登记管理方法等内容。通过课堂讲授和专题讲座，使学生掌握生物农药生产的基本知识和基本技能、培养学生从事生物农药产品销售的能力，能够应用基本理论去分析和解决生产过程中的具体问题。
（三） 主要实践性教学
1、入学教育/30学时
开展对学生的政治思想教育等工作，提高学生的道德修养水平，并且使学生尽快地熟悉和适应新的学习和生活环境，为今后的学习打下基础。
2、军事训练/120学时
通过1周的军事训练，增强学生的体质，锻炼学生的意识，培养学生吃苦耐劳的精神。
3、教学（课程）综合实习
（1）医院药剂科调剂岗位综合实训（2周，60学时）
主要包含药学服务礼仪实训、病房药房布置、药品陈列实训、问病给药、处方调配实训、药品保管养护实训、药品经营核算实训等内容，以药品零售服务岗位的职业活动为导向，以技能训练为主线，通过综合实训，是学生比较系统的熟悉药品经营服务活动的具体方法、服务规范和 基本程序，培养学生在病房药房、配置中心 药库 急诊 门诊药房的从事药品调剂、查房等实际操作的能力和技能。
（2）药品零售服务岗位综合实训（3周，90学时）
主要包含药学服务礼仪实训、药店布置、药品陈列实训、问病给药、处方调配实训、药品保管养护实训、药品经营核算实训等内容，以药品零售服务岗位的职业活动为导向，以技能训练为主线，通过综合实训，是学生比较系统的熟悉药品经营服务活动的具体方法、服务规范和 基本程序，培养学生从事药品经营和管理工作的实际操作的能力和技能。
（3）药品市场开发岗位综合实训（2周，60学时）
主要包含商务礼仪实训、药品市场调查与预测实训、药品营销策划、促销实训、商务谈判、招投标实训、药品经营分析实训等内容，一药品市场开发岗位的职业活动为向导，以技能训练为主线，通过综合实训，使学生比较系统地熟悉药品市场开发商务活动的具体方法、服务规范和基本程序，培养学生具备从事药品经营和管理工作实际操作的能力和技能。
（3）药检仪器实用实训（2周，60学时）
到生物制药及相关企业实习，使学生了解药品检验的全过程，能运用所掌握的专业知识、技能进行药品各个环节的检验分析。使学生系统、完整地掌握相关岗位群的职业技能。
五、毕业实习
共计30周，可安排在省市各级医院、药品经营企业（药品零售企业和药品批发等）及药房进行，学生应按规定完成实习计划、大纲的目的要求。
临床研究设计方案篇十四
我于xx年末在国家临床药师培训基地吉林高校附属第一医院完成临床药师培训并回院工作，我院开头建立了临床药师制度，经过一段时间的筹备工作，临床药学室在王琦院长和主管副院长宣吉浩的高度重视及大力支持下，在20xx年1月正式成立。虽然成立后因人才资源的短缺始终一人开展相关工作，但这半年通过自身的不懈努力和学习，积累了丰富的临床药学工作阅历，圆满完成预定的各项工作目标和任务，并为今后的临床药学工作顺畅进展制定了详尽的工作方案。
首先制定了《临床药学室各项工作职责与制度》，同时制定了20xx年年度工作方案、工作目标，并准时做月工作小结。使之做到工作制度化、运作程序化、职责明确化。
临床药师每月抽查住院病历30份及住院电子病历5百多份，对我院医嘱、处方进行处方点评与不合理用药分析，每月点评一次，点评结果及建议反馈给医政科。同时制定了《处方点评制度》、《关于临床合理用药管理规定》等相关制度和规定。
乐观参与了医院抗菌药物临床应用专项治理工作，对实行抗菌药物三级管理发挥了实质性的重要作用。目前我院一类切口预防使用抗菌药物的使用率普遍很高，根本达不到上级的要求。每月按时进行住院及门诊处方的抗生素使用率按科室或医生进行统计及评价。另外每月依据规定，固定对出院患者病历和门诊处方中的抗生素的使用合理性进行重点评价。
点评住院病历时发觉我院合理使用抗菌药物存在以下几个问题：
1)抗菌药物使用率过高;。
2)抗菌药物使用时间过长;。
3)抗菌药物选择不合理;。
4)单次剂量不合理;。
5)预防用药给药时机不合理;。
6)抗菌药物给药频率不合理;。
7)抗菌药物更换药物不合理;。
8)联合用药不合理;。
9)无指证使用抗菌药物等等问题。
1)无诊断;。
2)诊断与用药不符;。
3)给药频次不合理;。
4)单次剂量不合理;。
5)重复用药;。
6)联合用药不合理等问题。
始终留意和加强自身业务素养、专业技能的培训和提高，虚心向临床老专家教授学习，刻苦钻研业务，努力打造和营造学术氛围，创建学习型科室。
一)每月按时书写：
1、药历三份;。
2、案例分析一份;。
3、病例争辩两份。
二)正在开展的工作：
1、已在部分疗区开展：
(1)用药干预并有填写记录单;。
(2)药品信息询问并有填写记录表;。
(3)入院患者药学评估并有填写记录表;。
(4)临床实践填写记录单;。
(5)参加会诊并有填写会诊记录单;。
(6)进行住院患者用药状况调查并填写表格等工作。
2、下一步方案开展的工作：
(1)在住院患者的药学教育并填写记录。
(2)出院患者的用药指导并填写记录等。
三)每月按时上报到院及医务科的统计指标或资料信息：按全院，住院，门诊，急诊、医生类别分别统计抗菌药费比例、抗菌药费总额、用药强度(ddds)、使用率等各项指标及前十名药物排名、院内前十名医生的排名统计。
尽管近半年来临床药学工作取得了小小的成果与进步，但受人员缺少、电脑软件不完善等因素的制约，许多工作项目未能开展运行起来，与全盛全国先进水平还存在着很大的差距。
具体表现在：
4、临床药学室开展工作必备的基本硬件设施如资料室、仪器室有待医院合理解决和完善。
临床研究设计方案篇十五
对护理人员的能力、考评测试、临床培训成绩以及经验等方面进行综合分析后，根据层次管理制度对每个护理人员的工作职责进行分级。主要3个管理层面，护士长、责任护士以及执行护士。其中，护士长负责对全部病房的工作进行管理；责任护士主要引导执行护士对患者的护理、治疗、健康指导以及检查等工作，另外，严格监督并指导执行护士的日常工作；执行护士主要对具体操作进行负责，及时发现、上报患者出现的问题。对妇科人力资源以及病床实际情况进行考虑后，确定人员配备。如根据我院妇科人力资源和病床实际情况，人员配置如下：1名护士长，4名责任护士，2名执行护士。护士长的选择，严格按照竞聘上岗制度选择；责任护士要依据竞争上岗制以及业务能力水平作为参考依据，择优担任；准责任护士要具备本科、大专毕业证以及护士职业资格证等；执行护士主要由具备中专毕业证以及护士职业资格证的人员任职；责任护士对执行护士起指导作用。
护理层级管理模式主要由护士长、责任护士以及执行护士构成，逐步构建为医生、护士与患者三者之间的工作模式，实施责任护士全面责任制以及连续排班制度，对各个小组的护理方案进行制定，正确实施护理操作步骤，对护理服务质量以及护理满意度进行检查。护士长对本科室的护理工作全面负责，及时发现护理工作中存在的问题，对护理方法进行适当调整。
医院不同科室的工作量受到工作时间因素的影响，因此，要根据不同科室，制定出相对应的排班制度。制定连续8h工作3班制，减少交接班次数，增强安全系数，如将工作时间分为3个阶段：每个时间段安排的值班人数不能少于6个人，排班时根据床位分为3个责任小组，安排责任护士进行全面负责；另外，人员配置可以根据以下时间段进行分配，根据各个时间段的工作量以及护士的工作状态，对护理人力资源进行合理调配。
近年来，人们的生活质量越来越高，在护理理念中，需要增加人性化理念，患者在对医院医疗水平进行关注的同时，越来越多地关注医院护理质量。责任管理逐渐成为现代管理的发展趋势，在医院实施责任管理，能够有效提高医院管理水平，促进医院管理的健康、快速发展，有效提高护理质量，体现出护士的价值。对护理满意度进行调查，能够对护士护理水平和质量进行全面反映。制定层级护理岗位，主要以护理人员自身工作能力、技术水平作为划分岗位的重要依据，并实现岗位职责与技术水平的互相结合，进而充分将护理人员的作用发挥出来。进行分层管理时，以护理人员的等级、能力水平等为主要依据，设定出不同的岗位和等级，确定其工作岗位，使其履行相应岗位的责任、内容。一方面，能够对各个等级的护士工作责任进行明确，能力水平高的护士主要担任指导工作，主要对层级较低的护士工作进行指导；另一方面，能够提高服务水平，提高护士人员的责任意识和压力感，激发工作热情，防止出现盲目操作现象，有效提高护理质量。护理层级管理制度，对患者来说，能够在患者与护理人员之间建立对应关系，能够让护士对患者病情进行全面了解和掌握，进而增强护理内容的明确性，随时对患者病情的发展变化进行掌握。另外，还能够加强患者与护理人员之间的沟通了解，建立友好、和谐、融洽的护患关系，缓解患者心理压力，消除患者与护理人员之间的陌生感，这样不仅能够有效加快患者身体康复速度，而且还能够增强患者护理满意度。某医院中有56名护理人员，所选护理人员均为女性，年龄20～45岁，平均(25.3±2.5)岁；学历：31名本科，16名大专，9名中专。运用随机分配方式将其分为研究组和对照组，每组28例。对照组护理人员采用传统功能管理模式，研究组运用护理层级管理模式，主要包括人员配备法、护理层级管理法等。结果表明，研究组护士的护理水平明显高于对照组；研究组护理满意度显著优于对照组。证明在医院临床护理管理过程中运用护理层级管理模式，能够有效提高护理服务质量，增强护理人员责任心和责任感，提高护理满意度。综上所述，护理层级管理能够对护理人员的授权进行充分体现，领导阶层将工作逐层分派下去，进行管理时，护士长对责任护士进行授权，责任护士主要负责护士长进行授权的内容，责任护士对执行护士进行授权，执行护士负责责任护士的授权内容；此外，护士长对医院科室的各项工作内容进行负责。这对提高护理质量具有十分重要的作用，值得推广应用。
临床研究设计方案篇十六
3、再次要将顾客使用的试看法簿等擦拭干净，并放在合适的位置；最终要将助销用品摆放整齐，如有破损和污损，需准时更换。
4、此外，还要检查营业照明灯有无故障，如遇当日停电，要预备好其他照明光源。
5、充实药品学问。完成了上述工作之后，假如还未到营业时间，药店店长们则可以利用这段空余时间，将自己的药品学问进行再补充、学习。
6、营业中的关心工作药店店长除了要做好营业前的各项预备工作以外，在营业的这段时间里，还有着许多关心工作要去做。例如：缺货时的准时要货、调货；到货时的.收货、拆包、验收；加货时的记帐；将药品整理并准时陈设到货架上；变价时制作药品价签；卖货时准时销帐；交接班时货帐清点以及预备盘点等等。尤其是实行“货款合一”的药店，还有清点货款、办理解款等更为简洁的事宜。这些关心工作都是由药店店长来担当的，假如能准时地做好这些关心工作，便可以加快销售速度、提高服务质量、防止差错事故、加强药店的经营管理。
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