【摘要】 目的 比较百莲安神胶囊与舒乐安定治疗失眠症的疗效和安全性。方法 将68例患者随机分为两组，分别给予百莲安神胶囊及舒乐安定治疗，于治疗前及治疗后1、2、4、6周末分别用失眠焦虑量表(HAMA)、临床疗效总评量表(CGI-SI)及不良反应量表(TESS)评定。结果 第2周末两组间(HAMA)评分差异无显著性(P>0.05)。两组总有效率及副作用差异无显著性(P>0.05)。结论 百莲安神胶囊抗失眠作用稳定、持久，疗效及副作用与舒乐安定相当。
关键词 百莲安神胶囊 舒乐安定 失眠症
【文献标识码】 B 【文章编号】 1680-077X()07-0629-02
为了解百莲安神胶囊的临床效果与安全性，我们将其与抗失眠焦虑药舒乐安定做对比进行了临床研究，报道如下。
资料与方法
临床资料 68例均为我院住院及门诊患者，符合中国精神疾病分类与诊断标准(CCMD-Ⅱ-R)中失眠症的诊断标准 [1，2]。失眠焦虑量表(HAMA)前14项>20分，无躯体疾病及脑器质性疾病，无药物滥用史。随机分为两组。百莲安神胶囊组(治疗组)34例，男13例，女21例;年龄18～55岁，平均(38.67±15.42)岁;病程2～34个月，平均(6.27±4.18)个月。舒乐安定组(对照组)34例，男15例，女19例;年龄19～53岁，平均(39.26±12.38)岁;病程2～38个月，平均(5.92±4.33)个月。两组间临床资料差异无显著性，具有可比性(P>0.05)。
治疗及观察方法 治疗组百莲安神胶囊起始剂量每日25mg，根据患者的耐受情况1周内加至治疗量，最大剂量每日为50mg。对照组舒乐安定起始剂量每日为2mg，最大剂量12mg，分2次口服。治疗前及治疗后第1、2、4、6周末分别采用HAMA、CGI-SI和不良反应量表(TESS)进行评分，将HAMA评分下降<25%、25%～50%、50%～75%和>75%分别作为无效、进步、显著进步和痊愈。将结果进行t检验或X 2 检验。治疗前、后分别检查血常规、尿常规，肝功能及心电图，记录不良反应。
结果
HAMA评分 两组治疗前后评分比较，见表1。
表1 两组治疗前、后HAMA和CGI-SI 评分比较 (略 )
显效时间及临床疗效 治疗组治疗6天开始显效，对照组第12天开始显效。治疗组痊愈24例，显著进步6例，进步3例，无效1例;对照组痊愈22例，显著进步6例，进步4例，无效2例。两组总有效率差异无显著性(P>0.05)。
不良反应 治疗组主要表现为食欲不振、头晕，对照组主要表现为口干、恶心、头晕眼昏、便秘、乏力、性欲减退，血常规、尿常规及肝功能治疗前后均未见异常。第6周末TESS总评分两组间差异无显著性(P>0.05)。
讨论
笔者通过多年的中医门诊观察，认为失眠症多因气虚而挟有风痰，上扰神明或肝气郁结，肝胆实火，挟痰上扰，蒙闭清窍，或因气滞血瘀而致 [3]。女子则表现为月经不调，胸腹胀满等症状。现代生物化学分析，主要是营养失调和免疫系统紊乱所导致的新陈代谢障碍。用百莲安神胶囊配伍药食两用药物百合、莲子、桂圆等以达祛痰开窍，滋阴清热、安神定志等目的。在临床研究中，未发现百莲安神胶囊的 明显副反应。方中百合、莲子、珍珠粉等滋阴清热，安神补脑为君;牡蛎、枳实等祛痰开窍，理气解郁为臣;合欢皮、川贝母、朱砂降气化痰，安神醒脑为佐;甘草为入经使药。合理合法，新颖组方用药。诸药合用，在补充机体营养和纠正免疫功能紊乱的基础上，达到“开源而求水，固本而求木”的机理，使虚实症状兼顾，标本同治，以恢复正常入眠效果。
总之，根据研究结果，我们认为百莲安神胶囊是对失眠症患者较好的选择药品。其疗效肯定，作用温和而持久，无明显的副作用，是无依赖性的一种安全可靠的药品。
参考文献
沈渔?.精神病学，第四版.北京：人民卫生出版社，2002，11，480.
王祖承.精神科综合征，上海：上海医科大学出版社，1999，80-84.
王永炎.中医内科学，上海：科学技术出版社，1997，113.
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