中文名：心脑欣胶囊
汉语拼音名：Xinnaoxin Jiaonang
批件号：2002ZD-0628
类 别:地标升国标
剂 型:胶囊剂
规 格:每粒装0.5g
生产单位:青海三普药业股份有限公司
国药准字:Z20025866
实施规定
本标准自2002年12月1日起实施，同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。实施日前已上市的药品流通和使用至6月30日，可仍按原地方标准检验。
在标准试行期继续考察本品室温留样的稳定性，标准转正时由标准起草单位报国家药典委员会，以确定有效期。
本标准中采用的新标准品、对照品、对照药材自实施之日起由生产单位所在地省级药品检验所负责供应。试行标准转正后由中国药品生物制品检定所供应。
按23号局长令，企业应将新使用的标签、包装报所在地省级药品监督管理局审核，并在两个月内，报药品注册司备案。
试行日期:2年 从2002年12月1日-12月1日止
备 注:标准试行期间进一步修订完善含量测定，并积累数据，制订合理的含量限度。
标准编号:WS-10628(ZD-0628)-2002
主送单位:各省、自治区、直辖市药品监督管理局
抄送单位:各省、自治区、直辖市药品检验所，中国药品生物制品检定所，国家药典委员会，药品审评中心，国家中药品种保护审评委员会，有关生产单位。
执行标准:
【处方】
红景天1000g 枸杞子500g 沙棘鲜浆143g
淀粉140g
制成 1000粒
【制法】 以上三味，红景天加70%乙醇回流提取二次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，回收乙醇后备用；枸杞子加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液备用；沙棘鲜浆与上述醇提液和水煎液混合，浓缩至相对密度为1.05～1.10（50℃）的清膏，加入淀粉，加热混匀，喷雾干燥（70～90℃），加入淀粉，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为浅褐色的粉末；气微，味淡。
【鉴别】 取本品内容物2.5g，加水50ml，摇匀，加醋酸乙酯20ml振摇提取，提取液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g，加水50ml，煮沸10分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-氯仿-甲酸（3∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I L）。
【含量测定】 照高效液相色谱法 （中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水-磷酸（7∶93∶0.2）为流动相；检测波长为223nm。理论板数按红景天苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取红景天苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取0.15g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇10ml，密塞，称定重量，加热回流1小时（或超声处理30分钟），放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含红景天以红景天苷（C14H20O7）计，不得少于2.5mg。
【功能主治】 益气养阴，活血化痰。用于气阴不足，瘀血阻滞所引起头晕，头痛，心悸，气喘，乏力，缺氧引起的红细胞增多症见上述证候者。
【用法用量】 口服，一次2粒，一日2次；饭后服。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年
说明书:
【药品名称】
品 名 心脑欣胶囊
汉语拼音 Xinnaoxin Jiaonang
【主要成份】红景天、枸杞子、沙棘鲜浆。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅褐色粉末；气微，味淡。
【功能主治】益气养阴，活血化痰。用于气阴不足，瘀血阻滞所引起头晕，头痛，心悸，气喘，乏力，缺氧引起的红细胞增多症见上述证候者。
【用法用量】口服，一次2粒，一日2次；饭后服。
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年
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