复方颠茄维B6片
【生产厂家】北京双鹤药业股份有限公司
【批准文号】国药准字H11021847
【剂 型】片
【规 格】复方
【医保类型】
【国家基本药物】否
英文名:Compound Belladna and Vitamin B6 Tablets
汉语拼音:Fufang Dianqiewei B6 Pian
剂型:片剂
【成分】本品为复方制剂,其组分为:每片含奋乃静0.5mg维生素B6 30mg咖啡因30mg颠茄浸膏及溴化钾适量。
【性状】本品为白色片带黄褐色斑点。
【药理毒理】本品主要成分奋乃静由于抑制脑干网状结构的上行激活系统,而产生镇静作用,并可抑制延脑的呕吐中枢而产生镇吐作用;维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛,作为辅酶对蛋白质碳水化合物脂类的各种代谢功能起作用,对于妊娠所致的呕吐有一定的作用;咖啡因作用于大脑皮层高位的中枢,促使精神兴奋,解除疲劳,此外也有益于头痛头晕。本品所含的颠茄浸膏亦有一定的止吐和抗晕作用;溴化钾具有一定的镇静作用。因此,本复方制剂具有对抗服用长效避孕药所产生的比较严重的类早孕反应(表现为恶心呕吐困倦头晕)以及精神压抑头痛疲乏等症状。
【药代动力学】奋乃静及其各种代谢降解产物主要分布于脑,其次为肺与其他组织,并可通过胎盘屏障进入胎血循环。具有高度的亲脂性与高度的蛋白结合率。单次给药作用可维持24小时。与蛋白结合的吩噻嗪类药物及其代谢降解产物排泄缓慢。本类药物主要自肾随尿排出。维生素B6主要在空肠吸收。维生素B6与血浆蛋白不结合,磷酸吡哆醛与血浆蛋白结合完全。半衰期(t1/2)长达15~20天。肝内代谢,经肾排泄。咖啡因在胃肠道吸收快但不规则,进入中枢神经快,同时也出现于唾液和乳汁中,体内无蓄积,分布半衰期(t1/2α)一般为3.5小时,消除半衰期(t1/2β)为6小时。
【适应症】本品用于减轻和避免口服复方长效避孕药时发生恶心头晕困倦等不良反应。
【用法用量】口服。在开始服用复方长效避孕药的前1~4个周期,同时配合服用本品,一次1片。一天1~2次,共服1~2天,如服长效避孕药无不适,则不需伴服本品。
【不良反应】1.本品含咖啡因,可引起恶心头痛或失眠。2.本品含颠茄,可引起便秘口干等反应。
【禁忌】对本品成分过敏者禁用。青光眼患者严服。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】所含奋乃静可从母乳中排出,哺乳期妇女用药应慎重。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】
【临床试验】
【规格】复方
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】铝塑包装。每板12片,每盒1板。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】化学药品地标升国标国家药品标准第二册
【批准文号】
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