苦参素氯化钠注射液(兰信(苦参素氯化钠))
【生产厂家】山东齐都药业有限公司
【批准文号】国药准字H0966
【剂 型】大容量注射液
【规 格】100ml:600mg(苦参素)-900mg(氯化钠)
【医保类型】
【国家基本药物】否
【英文名】Marine and Sodium Chloride Injection
【汉语拼音】Kushensu Lühuana Zhusheye
【主要成分】本品的主要成份为苦参碱，其化学名称为氧化苦参碱
【结构式】
【分子式】C15H24N2O2·H2O
【分子量】282.38
【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
药理作用
在四氯化碳所致肝损伤模型上，本品可降低动物的血清转氨酶和肝脏中羟脯氨酸含量，减轻肝脏的病变程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鸭的血清DHBV-DNA水平。
毒理研究
大鼠连续24周苦参素经口给药，剂量分别为48、120、300mg/kg，结果给药后动物短期内出现先兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢，血清生化学的丙氨酸氨基转移酶(ALT)和尿素氮(BUN)数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏脏器系数明显增加。病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死，肺脏肺泡壁增厚，细支气管周围有淋巴细胞浸润，其他组织未见明显损伤及病理改变。停药后4周肝脏的毒性反应未恢复。
【药代动力学】
静脉注射苦参素后，血药浓度-时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。
【适应症】
用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。
【用法用量】
静脉滴注。每日一次，每次0.6g(以氧化苦参碱计)，二月为一疗程。或遵医嘱。
【不良反应】
不良反应发生率较低：常见的不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。个别病人可出现注射部位发红。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.请在医生指导下使用本品。
2.严重肾功能不全者，不建议使用本品。
3.严重肝功能不全者慎用，长期使用应密切注意肝功能变化。
4.用药后出现药疹者应停用。
5.需限钠者及心功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
尚无儿童用药经验。
【老年患者用药】
减量或遵医嘱。
【药物相互作用】
与水合氯醛等中枢抑制剂有协同作用，对苯丙胺等中枢兴奋剂有拮抗作用，可易化士的宁的惊厥效应。
【药物过量】
目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法。
【规格】
250ml:苦参碱0.2g(按氧化苦参碱计),氯化钠2.25g
【贮藏】
遮光、密闭，在阴凉处保存。
【包装】
玻璃输液瓶。
【有效期】
12个月
【批准文号】
国药准字H0379
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