【#海外疫情早报#:首次获得欧盟成员批准!中国康希诺新冠疫苗获匈牙利紧急使用授权】3月22日,康希诺生物发布公告称,公司的重组新冠疫苗(5型腺病毒载体)克威莎获得匈牙利国家药品与营养研究院的紧急使用授权,这也是康希诺首次获得欧盟成员国的批准。
康希诺生物新冠疫苗由军事科学院陈薇院士团队联合研发,是国内首个获批的腺病毒载体新冠疫苗。目前在国外,该疫苗已获得巴基斯坦、墨西哥的紧急使用授权。另外,康希诺疫苗系单针免疫,推荐接种年龄为是18岁及以上成年人,未设年龄上限。据该疫苗的全球三期临床数据,单针接种疫苗28天后,康希诺生物新冠疫苗总体保护效力为65.28%。更多疫情最新资讯请点击下图查看↓↓↓
好消息,中国的福音:由陈薇院士领衔的团队研发的,吸入用新冠疫苗临床试验结果获认可![赞][赞][鼓掌][鼓掌]
《香港文汇报:国内首个单针疫苗重症保护率90%,打加强剂免疫增20倍 两年免疫》——我访问了两位专家:康希诺单针接种优势明显,有利应急防控,年产量5亿剂,覆盖5亿人。
中国首个腺病毒载体新冠疫苗——陈薇院士团队与康希诺合作研制的克威莎疫苗,在2月25日获批在内地附条件上市,成为目前国内首个单针新冠疫苗。陈薇院士日前接受央视访问时透露,观察数据显示,克威莎新冠疫苗重症保护率达到90%以上,保护力持续达半年以上。她表示,如果6个月以后疫情还没有结束,根据加强试验,打完一针疫苗6个月后再打一针增强型,可以有10倍、20倍免疫反应的增高,达到两年的免疫持久性。
中国首个腺病毒载体新冠疫苗,是全球首个进入临床阶段的新冠疫苗。在该疫苗的安全性上,陈薇表示,到现在为止,接种的人群包括极端环境下的人群,没有发现跟疫苗相关的严重不良反应,也没有发现跟其他疫苗有不一样的特别特殊的不良反应。对于疫苗是否可对包括青少年、老年人在内的全体人群接种,陈薇表示,去年4月12日,该疫苗在武汉进行二期临床试验时,已放开年龄上限,当时最年长的志愿者熊先生84岁。因为是随机双盲试验,后来揭盲的时候他的抗体是阳性,给大家很大的信心。对于年龄下限试验,陈薇说,6到18岁的临床已经做完,6到18岁的安全性数据已经获取。
在克威莎疫苗的有效性方面,陈薇表示,疫苗的最大作用就是防止重症,所以一个疫苗能够减少重症的发病率,就是减少死亡率。我们在巴基斯坦重症保护率能达到全部保护,在全球所有人里面,重症保护率能达到90%以上,这是一个可喜的数据。
疫苗的储运方式,关系到疫苗的可及性。陈薇表示,国外有些疫苗需-70℃保存,这在基础设施不全的地方很难普及。克威莎疫苗的储运条件是2℃—8℃,仍需冷链,未来希望通过学科交叉做到非冷链储运。“我做疫苗有个理想,叫‘双非’,非注射、非冷链”,陈薇表示,目前已经在全世界做完临床试验了,试验数据马上也会公布。
目前,中国已批准灭活、腺病毒载体两条技术路线的四款新冠疫苗上市,成为全球拥有疫苗路线和种类最多的国家。陈薇表示,中国新冠疫苗研发处于全球第一方阵,这是毋庸置疑的。对于公众对于国内已上市疫苗的选择,陈薇表示,每个疫苗的安全性、有效性都是有一定数据支撑的。“如果你想打的次数少一点,想更快产生免疫反应,14天就有60%多的保护率,或者你打一针就要出国或执行任务,腺病毒载体新冠疫苗是首选”,陈薇说。
康希诺克威莎疫苗单针接种优势明显
陈薇院士领衔研发的中国首个腺病毒载体新冠疫苗,单针接种,一针起效。英国和俄罗斯同种技术路线的腺病毒载体疫苗,均为两针注射。有关专家在接受本报访问时指出,克威莎疫苗的单针模式,与外国两针接种,主要区别在于免疫程序设计的问题上,而单针接种模式对于应急防控更加有利。
康希诺的新冠疫苗是首款获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗,也是唯一采用单针免疫程序的新冠疫苗。据介绍,该疫苗具有以下特点:一针起效(唯一单针免疫程序),双重保护(体液免疫+细胞免疫),绿色制造(不需要培养新冠病毒),稳定性好(2-8℃,不需要-70℃),覆盖变异(S基因,目前变异有效),自主性好(获国家发明专利授权)。根据多国三期临床试验,该疫苗的数据为,单针接种疫苗 28 天后总体保护效力 65.28%;单针接种疫苗 14 天后总体保护效力 68.83%;症保护效力:单针接种 28 天后 90.07%;单针接种 14 天后 95.47%
俄罗斯的斯普特尼克5号疫苗,需要注射两针。英国阿斯利康是用大猩猩的腺病毒作为载体的疫苗,也需要注射两针。试验数据显示,上述腺病毒疫苗均需要注射两针,才能够达到效好的免疫效果。
专家表示,疫苗单剂还是双剂,与疫苗研发制定的策略有关。单针疫苗自有适宜的接种人群。比如边远贫困地区,因路途偏远、召集不易、成本较高等原因,不太适合前后“双针”。又如,有临时或紧急任务需要前往疫病流行地区,可能也会需要单针接种。
陈薇院士团队研发的全球首款可吸入式新冠疫苗亮相,该疫苗是通过雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,然后通过口部吸入呼吸道和肺部,刺激黏膜产生免疫。相比于传统的肌肉注射,雾化处理的疫苗能够更好的进入呼吸道、肺部产生抗体,理论上对新冠病毒的免疫效果会更好。目前这款疫苗已经处于二期临床试验阶段,并取得阶段性成功,正在申请紧急使用。对于许多怕打针的人来说绝对是福音[赞][赞][赞]
“这全国第一针新冠疫苗我先来,如果确认没事,你们再打。”陈薇院士说完,在大家紧张地注视中扎了一针。
1月,新冠病毒在武汉肆虐,传播速度极快,眼看要波及全国,情况十分危急。中国工程院院士陈薇带领团队,不顾危险,第一时间赶到了武汉。
他们在24小时内搭建好了移动实验室,建起了“全自动核酸提取平台”,保证一天内能完成1000人份的核酸检测。
这些准备工作完成后,陈薇就带领团队夜以继日地研究疫苗。她尽量不喝水,只吃很少的食物,甚至穿上了纸尿裤,只为了节约上厕所的那点时间。
功夫不负有心人,3 月 16 日 ,陈薇团队终于率先研制出新冠疫苗,她那一头乌黑的短发,却白了大半。
疫苗在成功通过动物实验后,被批准进入临床试验。
然而,谁第一个试打呢?全新的疫苗充满未知,一不小心,就有可能危及生命。
这时,陈薇院士站了出来。
她说:“我先试打,半小时后如果没事,你们再打。”她语气平静,面色也丝毫未变,在给自己信心的同时,也给了身边人勇气。
团队成员们看到陈薇院士如此镇定,也纷纷表示愿意第一个试打,却被陈薇阻止:“不,我先来,我身体素质好,而且我的孩子已经长大,我的丈夫也会照顾好我们的父母和孩子。”
很快,陈薇签好知情同意书,第一个注射了新冠疫苗。救护车已经在楼下待命,现场气氛十分紧张。
陈薇却微笑着告诉大家:“我没事,你们不要太紧张了。”
时间一分一秒地流逝,终于,半个小时过去了,陈薇身体指标一切正常,大家先是如释重负,接着欣喜若狂,纷纷击掌庆贺,陈薇也长长呼出了一口气,露出了笑脸。
接下来,大家都撸起袖子,开始接种。
在陈薇团队完成疫苗接种后,第1期临床试验招募的108名志愿者,在当天晚上进行了接种。
又过了一个月,第二期508名志愿者也进行了接种。
经过多轮临床试验成功之后,8月11日,陈薇团队发明的新冠疫苗获得国家发明专利,正式进入临床。
后来,被问到为什么要进行这么多次临床试验时,陈薇院士说:“我们必须保证疫苗适合大多数人接种,才敢放开,人民的生命安全是最重要的。”
这位把其他人的生命放在首位的院士,却一直把自己的生死置之度外。
有记者问她:“你第一时间奔赴疫区,没有想过危险吗?”
她的回答很干脆:“我知道危险,但我身上更多的是责任,是作为军人和党员的责任。我们深受人民的信任,就应该承担更多的危险。为了让人民减少病痛,我和我的战友们,赴汤蹈火,在所不辞。”
9月8日,陈薇获得“人民英雄”荣誉称号。在全国抗击新冠肺炎疫情表彰大会上,陈薇哽咽落泪了,她说:“这个荣誉应该属于我们团队,而我是军人,闻令而动是我的天职。”
陈薇秉承着对理想的热爱,对责任的坚守,以无与伦比的勇气抗战在前线。她是护国女战神,是我们国人学习的楷模,她那句“除了胜利,别无选择”,激励着无数人勇敢前行。
素材来源:1.《人物看台》,陈薇:从温柔女学霸到共和国“人民英雄”
2.《封面人物》:陈薇:成功不在于超越别人,而在于超越自己
#在头条看世界#
#白岩松:为何陈薇院士的疫苗“慢”了#
【这与国内疫情控制太好,三期必须到海外开展有关,也和发生的曲折有关】
全新疫苗三期临床试验需要到疫情正在流行区域进行,看看多少人感染,以评价能否起到保护效果。由于国内疫情控制太好,只能去国外进行。
在国外进行临床试验,本身进度就偏慢,涉及到两国的协调、当地的机构情况等等,还遭遇了一次放鸽子。
本来陈薇院士这款疫苗最早是在加拿大开展三期临床试验的,4月份就申请了,5月审核通过,但是8月份就突然因为没获得疫苗运输而终止了。——光是协调就花了3-4个月。
最后是在墨西哥、俄罗斯、巴基斯坦、阿根廷和智利进行的临床试验,因此整体进度本身就会被延缓。
这种慢,既是我们取得成绩的体现(疫情控制太好),也是疫苗临床试验受制于人的无奈。
#健康#
振奋人心的消息: 解放军陈薇团队疫苗对重症新冠肺炎的保护100%,总体保护74.8%。
其一,巴基斯坦证实,中国军方陈薇团队疫苗具备大规模接种优势。
环球时报-环球网报道,中国新冠疫苗部署的另一条技术路线、由军事科学院陈薇院士团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV的最新数据8日出炉。巴基斯坦卫生官员当日宣布,Ad5-nCoV在巴国进行的三期临床试验中期分析结果显示,单针接种后,该疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%。
其二,两组有效保护数据意义重大,可有效降低新冠对社会毁瘫性影响。
该疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%,这非常有价值,理论上意味着新冠患者重症率的极大降低,能有效缓解核心医疗资源不足的问题,是整个人类社会的福音。单针疫苗保护效力为74.8%,则可大面积降低传播概率,战胜新冠疫情迎来重大曙光。
其三,有力展示了中国共建人类卫生安全共同体的坦诚态度。
之前,法国总统马克龙委婉地赞扬中国疫苗成就,可担心中国数据没有公开。此次由巴基斯坦公布中方数据,充分说明中国抗疫国际合作的坦诚态度。目前中国免费给全体人民提供疫苗接种,正在有序推进,人类社会整体将尽快走出疫情毁瘫性影响的阴霾。
#秦安战略#
#陈薇团队新冠疫苗公布三期数据#
#世卫组织正与中国疫苗厂商讨论合作#【陈薇团队新冠疫苗公布三期数据】陈薇团队新冠疫苗三期临床试验结果:单针接种后,疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8 %。专家表示:单针有效率高适合快速大规模接种。(新华每日电讯)
不用打针也能注射疫苗?这玩意儿还能直接吸,陈薇院士为怕打针人士带来福音!
中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇透露,一款不用打针注射的吸入式新冠疫苗已获得药物临床试验批件。
陈薇院士和她的研究团队一直在研发一种“双非”疫苗,即非注射非冷链的雾化吸入式疫苗。非注射吸入式疫苗只有传统注射式疫苗20%,而且不需要装瓶,该项目在今年3月获国家药监局药物临床试验批件,目前正申请进入紧急使用清单。
【陈薇院士领衔团队1项发明专利荣获中国专利金奖】#陈薇团队研发新冠疫苗获中国专利金奖#7月26日,第23届中国专利奖评审结果揭晓,由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔团队完成的“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”发明专利荣获中国专利金奖。这项专利是新调整组建的军事科学院成立以来,摘得的第1个中国专利金奖,也是本届军队系统荣膺的2个金奖之一,彰显了军事科学院在自主知识产权创造、保护和运用过程中取得的突出成绩。“军事科学院”微信公号陈薇院士领衔团队1项发明专利荣获中国专利金奖_绿政公署_澎湃新闻-The Paper
成功没有捷径,只有坚持。疫苗第一人陈嶶院士给我们树立了很好的榜样
当前疫情下,我们应该感谢一个人,她就是陈薇。要真正解决新冠肺炎的问题,研发一种疫苗才是第一选择,才可以让我们安心生活。
3月17日,军事科学院军事医学研究所陈薇院士带领的科研团队成功研制出重组新冠肺炎疫苗,并于3月16日获批临床试验。新冠肺炎首批108名疫苗接种志愿者已结束密集恢复期观察。如果临床试验获得通过,这意味着我们已经获得了终结新冠肺炎的最有力武器。但很多人不知道的是,陈嶶院士不仅是研制疫苗的人,还是第一个接种者。
古有神农尝百草,今有陈嶶的第一针,这才是真正的国士无双。看着陈嶶院士的人生经历,不得不感叹,优秀的人无论做什么都是真的优秀。1988年,陈嶶从浙江大学化工系毕业,被保送到清华大学攻读生物化学硕士。那时候的她长发飘飘,简直就是校园女神。
毕业后,陈嶶有很多高薪工作的选择,但她去了军事医学科学院微生物流行病学研究所工作。从那一刻起,她开始每天和病毒打交道。科研不可能一下子就能成功的。很多人在多年的失败中失去了继续前进的动力。但她一直坚守着自己的内心,过着枯燥的军队生活,一直坚持在实验室里搞试验。
非典,37岁的陈嶶奉命研制非典疫苗。她和同事一起,每天研究八九个小时,甚至坚持着不吃不喝不上厕所。经过近两个月的努力,她终于研制出了“重组人干扰素ω喷雾剂”。这种药送到了一万多名医护人员手中,使用后无一个人被感染。
,有了非典的经历后,陈薇决定开始攻克埃博拉病毒。这种病毒在1976年出现,导致55个村庄的生命被毁,当时疫苗尚未研制成功。
,埃博拉病毒卷土重来,导致西非一万人死亡。为了国土安全和人类健康,陈嶶带领团队来到埃博拉疫情最严重的国家塞拉利昂。9月,在她和她的团队的努力下,世界上第一个埃博拉疫苗诞生了。
而这背后是整整十年,经过无数次的失败,才走出一条成功之路。陈嶶曾说:如果一个人坚持一个研究方向,专注一件事20多年,只要方向正确,方法得当,任何人都会成功的。#陈嶶# #护国战神# #向英雄致敬#
【好消息!#国内首个单针接种新冠疫苗获批上市#】25日,#陈薇团队新冠疫苗获批上市#。研究员介绍,该疫苗是目前国家批准上市的新冠疫苗中,唯一可采用单针接种程序的疫苗;单针接种14天后即可获得良好保护效果,且可在2-8℃的条件下运输保存。科研人员正加紧后续研究工作。人民日报-有品质的新闻
吸入式雾化新冠病毒疫苗来了!
这太牛了!
陈薇院士透露:吸入式雾化新冠病毒疫苗在申请紧急使用授权 陈薇院士透露:吸入式雾化新冠病毒疫苗在申请紧急使用授权
中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇在演讲中透露,她带领团队与康希诺合作研发出了吸入式重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体),正在申请紧急使用授权。
这款新冠疫苗采用雾化给药方式,所需剂量仅为注射式腺病毒载体疫苗的1/5,可以形成黏膜免疫,有望降低疫苗接种的成本、提高疫苗的可及性。
这真是一种世界救星级的产品!
陈薇说, “我国的疫苗研发水平处于世界第一方阵,对此我们要有充分的科技自信。”
是,我们对中国的一切充满自信。
怕痛的朋友们,是不是对打针也充满自信了哩。
#新冠疫苗#
【陈薇院士透露:不需要打针的新冠疫苗不远了!】
一名参与临床试验的武汉市民,吸入了从设备中喷出的雾化疫苗,随后疫苗进入他的呼吸道和肺部,完成了一次疫苗接种!
就在举办的浦江创新论坛全体大会上,中国工程院陈薇院士在演讲中透露:她带领的团队和康希诺合作研发的吸入式重组新冠疫苗,正在向国家药监局申请紧急授权,如果成功,将有可能极快的提高新冠疫苗的普及率。
据陈薇院士透露,新款的新冠疫苗,主要有以下几个优点:
1.雾化给药,吸一口气即可完成疫苗接种,简单方便
2.疫苗接种过程没有痛苦,不需要扎针
3.所需剂量较小,剂量仅需注射方式的1/5
4.可以降低新冠疫苗的接种成本,不管是人力成本还是资源成本
5.可以快速提升新冠疫苗的普及率
#陈薇院士#
【#全球首款吸入式新冠疫苗今日亮相#】财联社11月12日电,康希诺生物股份公司携全球首款吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎亮相第五届海南健博会。据介绍,康希诺生物与军事医学研究院陈薇院士团队联合研发的腺病毒载体新冠疫苗克威莎已获批附条件上市,并在国内外大规模接种,安全性、有效性获得广泛认可。
陈薇团队传来好消息,中国再创世界抗疫奇迹,事关全球70亿人
目前,在全世界范围内,新冠肺炎疫情仍旧没有得到十分有效地控制。但是,陈薇院士团队研发的吸入式疫苗,以及其在科研过程中发现的高效中和单克隆抗体,都将在抗疫领域创造奇迹。
吸入式疫苗在安全性和防护效果方面,要好于现在各国普遍使用的注射疫苗,同时该疫苗在生产成本方面也更占优势。对高效中和单克隆抗体的有效识别,则能够让新冠病毒的防治领域拥有新的研究方向。
吸入式疫苗优势明显
目前,所有国家大范围接种的疫苗都是肌肉注射疫苗。和吸入式疫苗相比,注射疫苗的副作用更多,很多人在接种疫苗的时候会出现接种部位肿痛的情况。而吸入式疫苗则没有这个问题。
陈薇院士在6月的浦江创新论坛全体大会上,公开了其团队对于吸入式疫苗的研究成果。吸入式疫苗在制剂方面和肌肉注射疫苗没有差异,但是前者的用量只有后者的百分之二十。
另外,雾化疫苗是通过人体黏膜吸收的,接种这种疫苗可以让民众获得体液免疫、细胞免疫和黏膜免疫,让接种者在遭到病毒入侵的第一阶段就产生防护反应,在防止感染的同时还能阻断病毒的传播。
中国发现高效中和单克隆抗体
6月22日,陈薇院士团队的另一研究成果发表在了《科学》期刊上。该团队在进行腺病毒疫苗II期试验的过程中,发现了靶向刺突蛋白N端结构域的高效中和单克隆抗体。
这里的中和抗体,指的是人体内部的一种能够起到保护作用的抗体。如今,世界上绝大多数科研团队在研究新冠病毒的防治方法时,都会将注意力集中在受体结合域,而我国的新研究则是给新冠病毒的防治方法研究提供了一个新的思路。
让更多的研究者可以关注到N端结构域的脆弱性。单独使用高效中和单克隆抗体,能够中和高水平的病毒,也可以将其引入“鸡尾酒”疗法,让新冠肺炎患者可以在治疗过程中使用到效果更为强劲的药物。
现在,中国的吸入式新冠病毒疫苗正在申请紧急使用许可。且这种疫苗在包装费用和接种耗材消耗方面都要更占优势,全球70亿人都将因为这项研究而受益。
新的研究成果必将会引发一系列的连锁反应。未来,我国研究人员会继续将注意力集中在科研难题的攻关上,用科学的方式战胜病毒。
部分信息参考来源:澎湃新闻
只打一针的新冠疫苗来了!陈薇团队研发的新冠疫苗已在上海开始接种
央视网 -05-18
央视网消息:5月16日,记者从上海市疾控中心获悉,自5月13日起,上海全市各区已陆续开始供应腺病毒载体重组新冠疫苗。这一疫苗由康希诺生物和中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队合作研发,于3月16日在全球率先开展临床研究。今年2月25日,这一疫苗获得国家药品监督管理局批准在国内附条件上市。
上海市疾控专家建议,接种过1剂灭活疫苗者,建议使用灭活疫苗完成全程接种;已经接种完2剂灭活疫苗者,暂不建议使用腺病毒疫苗加强。
#全球首款吸入式新冠疫苗亮相# 这项研究成果真的是太棒了!通过吸入式接种疫苗以后,能够直接激发人体呼吸系统的免疫力,因为新冠病毒主要通过呼吸系统感染,而且表现在呼吸系统,所以这个疫苗更有针对性,效果也就更好。关键是这个疫苗接种非常简单,对一些害怕打针的人特别有用。这又是军队的专家研究的,陈薇院士团队太棒了!
除了方便,更关键的是有效。对没有接种疫苗的人来说,或者打了一身疫苗的人来说,竟然可以提高300倍以上的防护效能,简直让人惊讶。如果推广了这样的疫苗,那整个人群的疫情防控能力就很强了。随着各种疫苗的出现,再加上治疗新冠特效药的出现,新冠肺炎疫情越来越不可怕了。期待着全世界能够尽快消灭新冠疫情的那一天!
#白岩松:为何陈薇院士的疫苗“慢”了#
2月9日,《新闻1+1》白岩松连线中国疾控中心研究员、世卫组织疫苗研发委员会顾问邵一鸣,节目聚焦了陈薇院士和康希诺生物联合研发的疫苗。白岩松问道:“这款疫苗最早进入人们视线,但国药和科兴已经接种了这么长时间,为什么陈薇院士的疫苗“慢”了?”
邵一鸣对此的回应是,“慢”主要是因为“国内疫情控制的太好了,我们只能在没有风险的人群、在国内没有病毒攻击的情况下进行一二期临床试验”。三期临床试验要有很高的新发感染率、大量的病例才能检验疫苗保护效果,要到境外开展。这有赖于我们合作的国家和机构,“这种情况下我们受限于人”。
而三期临床试验中期分析结果显示,该疫苗单针接种疫苗28天后,对重症的保护效率为100%,总体保护效率为74.8%,未发生任何严重不良反应。
中国的几款疫苗技术路线不同,国药中生和科兴中纬都用的是灭活疫苗,而陈薇团队则用的是腺病毒载体疫苗,另外还有三条路径。
截至目前,中国主要的三款疫苗都取得良好效果。国药中生和科兴中纬的疫苗陆续获批附条件上市,不仅保障国内接种,也作为公共产品向全球提供。中国已向53个发展中国家免费提供疫苗,向22个国家出口疫苗,中国疫苗在世界发挥着巨大作用。继2月1日向巴基斯坦首个交付援助疫苗后,中方还将陆续向其他国家交付更多疫苗,展现大国担当。
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与中国生物和科兴中维相比,陈薇团队疫苗进展“慢”吗?|新闻1+1
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