美国食品药品监督管理局(FDA)的安全性信息和不良事件报告系统(MedWatch)发布了一份安全警报,称使用“粪便移植”(FMT)治疗艰难梭菌感染可能会导致SARS-CoV-2传播。
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报道中指出,最近的数据表明,新冠肺炎(COVID-19)患者的粪便中存在SARS-CoV-2病毒RNA和/或SARS-CoV-2病毒,表明SARS-CoV-2病毒将可能通过FMT传播。目前尚不能广泛地检测粪便供体的鼻咽标本中的SARS-CoV-2,而直接检测粪便中SARS-CoV-2病毒敏感性的信息也十分有限。
FDA指示医护人员将对12月1日后捐献粪便的FMT实施以下保护措施:进行捐赠者筛查,以确定可能或最近可能感染SARS-CoV-2的捐赠者;对捐赠者和/或捐赠者粪便进行SARS-CoV-2检测;根据筛选和检测,制定排除捐赠者和捐赠者粪便的标准;并就通过FMT传播SARS-CoV-2的可能性获得患者的知情同意,包括从无症状的COVID-19捐赠者粪便中制备的FMT。
FDA要求将与使用FMT相关的任何不良事件或副作用报告给MedWatch。
粪便移植是一种通过重建肠道菌群来治疗疾病的方法。即把经过处理的健康人的粪便液,灌到患者肠道内,操作过程需要通过严格的筛选和实验方案来实施。
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