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恶性腹水患者招募关于M802
M802为注射用重新抗HER2和CD3人源化双特异性抗体，它引入免疫和靶向两个治疗机制。HER2为肿瘤细胞靶点，CD3为免疫细胞靶点，M802进入体内后，可同时结合免疫细胞和肿瘤细胞，主要通过增加免疫细胞对肿瘤细胞的靶向识别性，从而提高免疫细胞对肿瘤细胞的趋向性和免疫杀伤作用。
试验信息
本项临床研究已获得国家食品药品监督管理总局（批件号为：L04744）和复旦大学附属肿瘤医院的药物临床试验伦理委员会批准。其主要适应症为：恶性腹水。项目由胡夕春教授负责。
试验整体计划招募20-32例受试者，在试验期间将对受试者进行全面监测。如有需求，欢迎推荐或参加。
受试者需满足以下条件
年龄＞18岁且≤65岁，性别不限；
组织学或细胞学证实且经标准治疗失败的晚期实体瘤患者；
筛选期提供HER2表达状态的报告：FISH或CISH检测阳性、或病理标本检测免疫组化IHC 3+、或免疫组化IHC 2+且进行FISH或CISH扩增检测结果为阳性；
体力状况ECOG评分（PS）为0-1；
理解并自愿签署书面知情同意书。
重要提示
如需报名，请扫描下方二维码或点击阅读原文，填写详细信息，如基本条件符合，研究人员会和您电话联系。
报名方式
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