新型口服抗精神病药物或有助奥氮平临床广泛应用

据 Medscape 报道，Alkermes 公司公布的 2 期试验结果表明，一种新型的口服抗精神病药物与奥氮平一样有效，但是对精神分裂症患者体重增加影响更小。Alkermes 公司的这种药物被称为 ALKS 3831，由 Samidorphan（一种新型的μ- 阿片受体拮抗剂）与奥氮平组成。

在这项包含 300 例患者的 2 期试验中，通过证明在 12 周时，其减少的阳性和阴性量表评分与应用奥氮平减少评分一致，最终达到了研究的主要终点。ALKS 3831 同时也达到了研究的次要终点，在所有患者中，ALKS 3831 组患者较奥氮平组患者平均体重增加降低了 37%；在服用奥氮平体重增加的亚组患者中，ALKS 3831 组患者较奥氮平组患者平均体重增加降低了 51%。

「奥氮平被认为是最有效的非典型抗精神病药物之一，但是在广泛的处方药中，它也是频繁引起体重增加最多的药物之一，因此，该缺点也严重限制了它在临床中的应用。」美国伊利诺斯大学医学中心的 Weiden 教授说。「这项研究表明，ALKS 3831 在解决以往应用奥氮平治疗所引起的体重增加方面，取得了很好的疗效。同时，它为奥氮平的扩大使用提供了可能。」

该制药公司称，ALKS 3831 一般耐受性良好。因为不良反应发生率低，停药率与奥氮平相似。ALKS 3831 最主要的不良反应为嗜睡、镇静作用和头晕。Alkermes 公司计划将在近期的一个医药会议上公布 ALKS 3831 在 2 期试验中的安全性和有效性数据，并将这些结果提交于同行评议期刊上。

已完成 12 周 2 期研究的患者有资格进行下一阶段的试验，接受 ALKS 3831 三种剂量中的一种进行额外 12 周的试验。「这项 12 周的试验目前正在进行，目前数据表明，ALKS 3831 对减少体重增加具有持久性。第 2 个 12 周试验结果预计将在 年第二季度完成。」

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