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前言
抗癫痫药物的选择取决于癫痫发作类型、癫痫综合征类型、发病年龄、伴随用药以及抗癫痫药物的耐受性、安全性和有效性等。本文总结新型抗癫痫药物（见表1）在难治性癫痫治疗中的循证依据。
摘要
目的：
更新美国神经病学会关于第二代和第三代抗癫痫药物治疗难治性癫痫的指南。
方法：
采用指南标准对1月-11月文献进行系统回顾，根据治疗评价等级对相关研究进行分类，总结推荐意见及证据强度。
结果：
共纳入42篇文献进行系统回顾。
推荐意见
对于成人难治性局灶性癫痫，作为添加治疗，这些抗癫痫药物是否能有效减少癫痫发作频率？
1. 普瑞巴林速释剂和吡仑帕奈可以有效降低癫痫发作频率（A级证据）。
2. 可考虑使用拉考酰胺、艾司利卡西平和托吡酯缓释剂以减少癫痫发作频率（B级证据）。
3. 氨己烯酸和卢非酰胺能有效降低癫痫发作频率（A级证据），但氨己烯酸存在视网膜病变风险而卢非酰胺获益不明显，故二者不作为一线用药推荐。
4. 可考虑使用依佐加滨以减少癫痫发作频率（B级证据），但存在严重皮肤损伤和视网膜变色风险。
5. 氯巴占和奥卡西平缓释剂可能减少癫痫发作频率（C级证据）。
对于成人难治性局灶性癫痫，作为单药治疗，这些抗癫痫药物是否能有效减少癫痫发作频率？
1. 可考虑艾司利卡西平单药治疗用以降低癫痫发作频率（C级证据）。
2. 尚无充足证据支持使用第二代或其他第三代抗癫痫药物作为成人难治性局灶性癫痫的单药治疗（U级证据）。
对于成人和儿童难治性全面性癫痫，作为添加治疗，这些抗癫痫药物是否能有效减少癫痫发作频率（与无添加治疗相比）？
1. 卡马西平速释及缓释剂作为添加治疗能有效减少继发于全面性癫痫的成人难治性全面强直-阵挛发作频率（B级证据）。
2. 可考虑使用左乙拉西坦作为难治性全面强直-阵挛发作和难治性青少年肌阵挛癫痫的添加治疗，以减少癫痫发作频率（B级证据）。
对于成人和儿童Lennox-Gastaut综合征，作为添加治疗，这些抗癫痫药物是否能有效减少癫痫发作频率（与无添加治疗相比）？
1. 对于Lennox-Gastaut综合征，卢非酰胺作为添加治疗可有效减少癫痫发作频率（A级证据）。
2. 可考虑使用氯巴占以减少Lennox-Gastaut综合征患者癫痫发作频率（B级证据）。
对于儿童难治性局灶性癫痫，作为添加治疗，这些抗癫痫药物是否能有效减少癫痫发作频率（与无添加治疗相比）？
1. 可考虑使用左乙拉西坦（B级证据，1月龄-16岁）、唑尼沙胺（B级证据，6-17岁）和奥卡西平（B级证据，1月龄-4岁）作为儿童难治性局灶性癫痫的添加治疗，以减少癫痫发作频率。
2. 尚无充足数据表明氯巴占、艾司利卡西平、拉考酰胺、吡仑帕奈、普瑞巴林、卢非酰胺、替加宾及氨己烯酸作为儿童或青少年难治性局灶性癫痫添加治疗的有效性（U级证据）。
对于儿童难治性局灶性癫痫，作为单药治疗，这些抗癫痫药物是否能有效减少癫痫发作频率？
暂无充分的研究数据可以回答这个问题。因此，无法提出推荐。
在指南评估的抗癫痫药物中是否发现新的严重不良反应？
没有发现新的严重不良反应。
表1 8种新型抗癫痫药物作用机制
抗癫痫药物
作用机制
氯巴占
结合GABA-A配体-门控氯离子通道复合物上的苯二氮卓位点
艾司利卡西平
阻断电压门控性钠离子通道
依佐加滨
KCNQ2-5的正向变构调节剂；GABA-A受体的正向变构调节剂
拉考酰胺
减缓电压门控性钠离子通道失活；结合CRMP-2
吡仑帕奈
AMPA受体拮抗剂
普瑞巴林
结合电压门控性钙离子通道的α2-δ蛋白亚基
卢非酰胺
阻断电压门控性钠离子通道
氨己烯酸
促使GABA转氨酶失活
插画/编辑：马媛媛
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