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甲氨蝶呤PK苏金单抗 谁才是银屑病治疗的更好选择?

时间:2020-03-16 04:31:10

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甲氨蝶呤PK苏金单抗 谁才是银屑病治疗的更好选择?

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大家周三好~~

昨天的文章为大家介绍了目前银屑病生物制剂的全球发展情况,大家也可以发现,虽然我国银屑病生物制剂药物获批时间较晚、上市时间较短,但是其实在全球范围内生物制剂用于银屑病治疗已经相当的普及和广泛,其安全性和药物有效性也都是经过可靠保障的。患者朋友们可以考虑使用苏金单抗作为银屑病治疗用药。

目前我国国内,多数的银屑病患者依旧选择使用甲氨蝶呤进行银屑病治疗,所以今天小编来给大家详细对比一下甲氨蝶呤和苏金单抗在银屑病治疗方面的区别。方便患者更好的选择银屑病治疗用药。

药理机制

甲氨蝶呤:

甲氨蝶呤分子式为C20H22N8O5,分子结构包含4个氨基及10个甲基叶酸结合体,能与叶酸竞争二氢叶酸还原酶结合位点,抑制二氢叶酸转化为四氢叶酸,影响核酸的合成,从而抑制细胞的增殖。甲氨蝶呤还能抑制部分细胞因子的合成,发挥抗炎及免疫抑制的作用。

苏金单抗:

最新研究显示,IL-23/IL-17是银屑病发病机制中最重要的通路,IL-17是T细胞诱导的炎症反应的早期启动因子,在引发炎症反应中起重要的介导作用,同时发现患者受损皮肤处及外周血中IL-17的浓度较正常人显着增加。苏金单抗就是针对IL-17的白介素抑制剂抗体,该类抗体可选择性阻断炎症级联反应,从而很大程度上缓解银屑病的皮肤症状。

药物效果

注:

PASI 75(即银屑病面积和严重性指数改善75%)

PASI 90(即银屑病面积和严重性指数改善90%)

甲氨蝶呤:

使用甲氨蝶呤治疗银屑病的患者在主要终点达到PASI75的比例为45.2%,在国外公布的临床试验中,实验人员评估了甲氨蝶呤治疗银屑病患者的有效性和安全性,在第16周,甲氨蝶呤组37例患者中12例(32%)达到PASI75,

苏金单抗:

最近发表的一项关于中国患者的III期研究显示,在441例接受苏金单抗300毫克治疗的中国中重度银屑病患者中,分别有近98%和近81%的患者在第12周达到了PASI 75(即银屑病面积和严重性指数改善75%)和PASI 90;至第16周,达到PASI 90的患者比例升至87%,即近九成患者实现皮损清除或几乎清除,且症状早在治疗开始后第3周即得到迅速缓解,证实苏金单抗在中国患者中起效迅速,效果显着。

药物副作用

甲氨蝶呤:

在甲氨蝶呤治疗中,安全性考虑往往受到限制,短期应用亦有可能出现骨髓抑制、再生障碍性贫血。临床工作中常见的不良反应有肝功能降低、胃肠道反应、肾脏损害、骨髓抑制、感染、恶性肿瘤等,长期大剂量使用有发生严重不良反应的可能。

目前已经有公开数据可证实甲氨蝶呤累计会增加肝脏毒性,严重者会导致肝硬化,因此不适宜银屑病患者长期使用。

知名学者Carneiro等报道甲氨蝶呤治疗银屑病1-2克累积剂量不会导致显着的肝脏毒性,3-4克累积剂量会导致肝脏纤维化形成,门区和纤维隔膜炎症增强。长期大剂量使用甲氨蝶呤可引起药物性肝炎、肝硬化和门脉高压,对于急性药物性肝损害表现为转氨酶升高、胆汁淤积、凝血酶原时间延长,此种类型大多在停药后恢复正常。

因此,肝功能受损的患者应当谨慎使用甲氨蝶呤进行银屑病治疗,肝脏及肾脏毒性可以通过定期监测肝肾功能加以预防。肝、肺纤维化的发生有一定剂量依耐性,当累积剂量低于1.5g(15mg/周,连续使用100周,约2年),一般不会出现上述严重的毒副作用;累积剂量1.5g~2.0g时,出现肝、肺纤维化的可能性约为3%;超过4~7g时,出现肝、肾纤维化可能性为20%。

除了肝脏功能可能受到影响外,银屑病患者还要注意血细胞数量的检测,骨髓抑制是甲氨蝶呤最为严重的毒副作用,表现为三系细胞减少,包括贫血、白细胞减少、血小板减少、全血细胞减少症,其发生有很大的个体差异性,多在治疗的两周内急性发生。建议甲氨蝶呤使用1周后测试全血细胞计数,若无明显异常,可逐渐增加剂量,每2~4周增加2.5mg/周,注意每周总量不宜超过25mg。

苏金单抗:

苏金单抗在临床试验中的常见不良事件有鼻咽炎、上呼吸道感染、关节痛、注射部位反应、恶心、腹泻、头痛、皮肤瘙痒、后背痛、咳嗽、高血压、口咽痛等。

对各不良事件发生率分别进行合并分析,Meta分析结果显示,苏金单抗组鼻咽炎(P=0.03)、注射部位反应(P<0.01)、腹泻(P<0.01)、头痛(P=0.04)等轻微副作用发生率略高于安慰剂组,其他不良事件发生率与安慰剂组相当,差异无统计学意义(P>0.05)。

但是目前试验当中,尚且没有出现过无法继续使用药物的严重不良反应。

SUMMARY

总结

与甲氨蝶呤类的传统药物相比,苏金单抗等生物制剂在银屑病的治疗中起效较快,疗效强,且无其他系统治疗方法的严重不良反应,非常适合作为银屑病患者的常规治疗用药。

甲氨蝶呤是上个世纪50年代研发,1972年美国 FDA 批准适用于银屑病治疗,当时医学发展水平有限,因此甲氨蝶呤的作用机制较弱并且副作用较为严重。而苏金单抗等生物制剂是目前银屑病治疗领域的新突破,是依托当下最新的医学技术应运而生的,其治疗效果和安全性当然也是更胜一筹。

很多患者考虑到经济因素会对苏金单抗望而却步,但是其实银屑病患者不需要一直持续注射使用苏金单抗,仅 需要在第一年的时间内完成一个疗程的治疗,基本上就可以实现全部皮损面积的清除,恢复皮肤的健康清洁状态,之后就可以进入停药的阶段。

虽然银屑病复发的时间无法准确的估量,但是多数患者在停药后一年内是不会出现复发情况的。即使出现银屑病复发情况也多为点滴状的红色斑点,患者再次进行1~2针的补针就可以稳定控制病情。

而且最近印度医院也有苏金单抗购买优惠活动,自8月1日起,用满一个疗程苏金单抗的患者(一个疗程合计30支,后续疗程的药物可由患者本人带回国内注射),首次在医院注射的2支免费,即30赠2,详细信息可以点击下方的图片查看。

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