人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
【生产厂家】Standard Diagnostics Incorporation
【批准文号】
【剂 型】检测试剂盒
【规 格】
【医保类型】
【国家基本药物】否
【正文】
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）说明书
本试剂盒采用双抗原夹心法免疫测定原理，使用纯化HIV-1基因重组抗原（gp41，p24）及HIV-2基因重组抗原（gp36），分别固定于硝酸纤维膜上，作为检测线1和检测线2，并且用这三种抗原标记胶体金。当待检标本中存在HIV抗体（1型或/和2型；IgG、IgM或IgA）时，先和金标记抗原结合，由于层析作用反应复合物沿硝酸纤维膜向前移动，当遇到膜上固定的抗原时，形成Ag-Ab-Ag-Au复合物而富集在包被线上，形成一条或二条紫色沉淀线，是阳性结果。反之，若标本中不存在HIV抗体，则不会出现紫色条带，是阴性结果。本品适用于血清、血浆及全血中的HIV或HIV2抗体的检测。
一．试剂盒组成
1.HIV-1/2抗体测试盒30块
2.样品稀释液1瓶
3.说明书 1份
二．检测方法
1．从铝箔袋中取出测试盒，放于水平、干燥的平面上。
2．缓慢滴加10ul待检血清于样品孔中，然后滴加3滴样品稀释液。此时，在检测板中央区域可看到紫色液体流过结果窗口。
3．5-20分钟内判断结果。超过20分钟观察无效。
注:上述判定结果时间是指在室温15-30℃的条件下，如果温度低于15℃，则要适当延长判定时间。
三．结果判定
1．在结果窗口的左侧，将出现一条紫色条带，称为质控带。此条带的出现说明测试正常，若没有出现则测试失效。
2．结果窗口的右侧显示检测结果，若出现一条或二条紫色条带，则是阳性结果，若没有条带出现，则是阴性结果。
阴性结果
在结果窗口中只显示一个色带（C带）。
阳性结果
在结果窗口中存在不少于两个色带（1，2带和C带），不管哪一个带先出现，分别表明HIV-1或/和HIV-2的阳性结果。
无效结果
如果窗口中没有出现色带。
四．注意事项
1.试剂盒保存于0-30℃，有效期18个月。
2.本试剂盒使用时，应严格按照操作规程操作。
3.不同批号的试剂请不要混用。
4.检测时应采用新鲜标本，三天内检测可保存在2-8℃，超过3天需冷冻，检测时平衡至室温，全血标本不可冷冻。
5.样品中若有沉淀，可能会导致结果异常，使用前应除去沉淀。
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