招 募
原发性干燥综合征(primary Sjögren ’s syndrome,pSS)是一种主要累及外分泌腺体的慢性炎症性自身免疫病。本病分为原发性和继发性两类,前者指不具另一诊断明确的结缔组织病的SS,后者是指发生于另一诊断明确的结缔组织病,如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等继发的干燥综合征。pSS至今尚无特效疗法。现行的治疗原则是:对症治疗(控制症状和体征),延缓病情进展,维持生存质量。近年来,B 细胞靶向疗法在自身免疫疾病的临床试验中取得重大突破。注射用重组人 B 淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白是荣昌生物制药(烟台)有限公司研制开发的一类生物新药(目前尚未上市,处于临床试验阶段)。它的作用机制是通过阻断 B 淋巴细胞的增生和 T 淋巴细胞的成熟,达到抑制自身免疫疾病的作用。
该试验已经获得国家药品监督管理局批件(临床批件号:L02539), 并且通过安徽省立医院伦理委员会审核。在安徽省立医院风湿免疫科开展。
现招募原发性干燥综合征的患者:
1.确诊为pSS的患者,确诊时至少符合ACR/EULAR原发性干燥综合征分类标准,至少有眼干或口干症状其一的患者,即下列至少符合一项:
①每天感到不能忍受的眼干,持续3个月以上;
②每日感到口干,持续3个月以上
③眼中反复砂砾感;
④吞咽干性食物时需要频繁饮水帮助;
⑤每日需用人工泪液3次或3次以上;
2. 年龄18~65岁,男女兼有,性别比例不限;
3.依从性好的住院或门诊病人,试验前签署知情同意书;
4. 抗SSA抗体阳性;
5. ESSDAI≥5分。
如果您有兴趣参加本项临床研究,可以咨询风湿免疫科相关负责医生。
如果您希望进一步了解试验的相关情况,请咨询本院负责医生。
风湿免疫科:王雪 医生
联系方式:15156990224
注:招募广告使用范围中国境内所有医疗单位内广告栏、报纸、海报、公共广播、电视、网络等传播平台。
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