沙眼衣原体核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒
【生产厂家】华美生物工程公司
【批准文号】国药准字S2005
【剂 型】检测试剂盒
【规 格】
【医保类型】
【国家基本药物】否
【正文】
沙眼衣原体（CT）核酸扩增（PCR）荧光检测试剂盒使用说明书
Chlamydia Trachomatis (CT) PCR Fluorogence Diognositic Kit
前言
本品以沙眼衣原体质粒多拷贝基因DNA作为靶序列，结合PCR基因扩增技术及探针杂交荧光检测技术，对临床沙眼衣原体感染的男性尿道分泌物和女性宫颈分泌物进行沙眼衣原体核酸检测，检测灵敏度为33.3fg/ml沙眼衣原体质粒DNA，可用于沙眼衣原体核酸的定性检测。本品可作为沙眼衣原体感染的辅助诊断方法，但不能用于沙眼衣原体感染的筛查。
试剂盒组成:
试剂盒组成:（20人份）
1、样本处理试剂
样本处理液 1.2ml 1管
2、核酸扩增试剂
10XPCR扩增系统 3μl 20管
稀释液0.5ml 1管
3、对照品
强阳性对照 100μl 1管
阳性对照 200μl 1管
阴性对照 100μl 1管
样本采集:
用洁净生理盐水湿棉签擦去尿道口、子宫颈口等患处的脓性分泌物，另取一支洁净的湿棉签插入子宫颈口或尿道壶腹部稍加压力转动棉签取脱落细胞及分泌物样本，洗涤到含1ml生理盐水的1.5ml离心管中，待测，4℃可放置24小时，或-20℃下长期放置，样本需在4℃以下条件下运输，48小时内送达。
适用仪器:
PE 9600扩增仪和AG 9600荧光分析仪。
使用方法:
一、样本处理（标本处理区）
取上述样本振摇或吹打混悬，取400μl于0.5ml离心管中，12000g离心5分钟，去上清，沉淀加入50μl样本处理液混悬，96℃加热10分钟，12000g离心5分钟。
每次检测，必须设置强阳性对照1份、阳性对照3份和阴性对照1份；强阳性对照、阳性对照和阴性对照分别取50μl，加入50μl样本处理液混悬，96℃加热10分钟，12000g离心5分钟。
二、核酸扩增
2.1 准备试剂（扩增前区）
从试剂盒中取出10XPCR扩增系统管，设所需要的管数为n（n=标本数＋1管强阳性对照＋3管阳性对照＋1管阴性对照），每管分别加入20μl稀释液，转移至标本处理区。
2.2 加样（标本处理区）
在设定的反应管中分别加入各上清10μl，盖紧盖子，置于荧光分析仪测量荧光本底。然后置于扩增仪上。
2.3 PCR扩增（扩增检测区）
请按扩增仪使用说明书操作，循环设置如下:
94℃，5分钟
94℃ 30"，58℃ 30"、72℃ 1′，35个循环
72℃，5分钟。
三、结果判断
扩增完毕将扩增管放入荧光分析仪中，作荧光计数。每次检测均需设置1个强阳性对照、3个阳性对照及1个阴性对照。荧光计数结果扣除荧光本底为荧光增加值。Cut Off值为阳性对照平均荧光增加值×0.2，大于Cut Off值为阳性，小于Cut Off值为阴性。
注意事项:
1.本试剂盒仅用于体外检测。
2.实验请严格分区操作:
第一区 扩增前区:用来准备扩增所需试剂
第二区 标本处理区:待测样本和对照品处理
第三区 扩增检测区:PCR扩增检测
3.各区物品均为专用，不得交叉使用，避免污染，实验后请清洁工作台。
4.各管使用前，充分融化后并混匀，并稍事离心。
5.各反应管分装时尽量避免产生气泡。上机前注意一定盖紧反应管盖，以免荧光物质污染仪器。
6.废弃物品务请灭菌后再丢弃。
7.工作台及各物品定期使用10％次氯酸、70％酒精或紫外灯处理。
8.PCR荧光检测分区及自备物品
试剂盒的储存条件:
本试剂盒储存于-20℃。
有效期:
本试剂盒有效期半年，请于有效期内使用。
厦门安普利生物工程有限公司
福建厦门湖滨东路湖光大厦14楼
邮编 361004
电话 592 5085600
传真 5095597
Email [email protected]
如果觉得《沙眼衣原体核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒》对你有帮助，请点赞、收藏，并留下你的观点哦！
